<보도자료> 한미 "3주 1회투여 호중구감소약 美 임상진입"

제목 없음 한미 "3주 1회투여 호중구감소약 美 임상진입" 랩스커버리 기술적용...바이오신약 이어질 듯 한미약품은 차세대 바이오 신약인 'LAPS-GCSF(HM10460A)'의 1상 임상시험을 미국 FDA가 최종 승인했다고 14일 밝혔다. 한미는 그동안 바이오 의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘리는 '랩스커버리(LAPSCOVERY) 기반기술'을 개발했는데 이번에 승인 받은 LAPS-GCSF에도 이 기술이 적용됐다. LAPS-GCSF는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증 치료제로 매일 투여해야 하는 기존 제품의 단점을 극복하고 1회 투여로 약효를 3주간 유지할 수 있도록 개선된 차세대 약물이다. 이 회사 관계자는 "EPO(빈혈), GCSF 등 랩스커버리 기술이 적용된 총 6개의 바이오 신약 개발과제를 국내외에서 진행하고 있다"며 "2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시가 가능할 것으로 기대한다"고 말했다. 약사공론 조광연 / 2009-10-14 *위 매체와 협의를 거쳐 기사 전문을 게재합니다. 용어해설=호중구, 랩스커버리 *호중구감소증이란=우리 몸 면역체계에서 감염을 물리치는 혈액 내 세포인 백혈구 중 호중구라 불리는 특정세포가 비정상적으로 줄어든 상태를 말한다. 골수의 백혈구 생산이 감소되거나 중지된 경우, 말초혈액이나 조직에서 호중구의 파괴가 증가된 경우 등에서 발병한다. *G-CSF는?=인체내 극미량 존재하는 생리활성물질로 백혈구 성장 및 분화를 촉진하는 단백질로 항암치료 후 감염예방 등에 사용된다. 암젠의 ‘뉴포젠(1세대)’과 ‘뉴라스타(2세대)’가 대표 약물이며 전 세계 시장규모는 2008년 기준으로 50억 달러에 달한다. *지속형 바이오 의약품 기반기술(LAPSCOVERY Technology)=한미약품은 2002년부터 6년여간 바이오 의약품의 생체 내 반감기를 높일 수 있는 기술개발에 전념한 결과, LAPS Carrier라는 인체 내 단백질 개발에 성공했다. 이 단백질을 적절한 Linker를 통해 바이오 의약품에 화학적으로 결합해 주면, 체내 지속시간이 짧아 1일 수회에서 1~2일마다 한 번씩 투약해야 하는 바이오 의약품의 단점을 극복할 수 있다. 또 기존 용량의 1/3~1/10만 사용해도 지속성이 1주일~1개월 정도 유지된다. 이전글 < 보도자료> 한미약품, 'RFID 2009' 참여 목록 다음글 < 보도자료> 이삼수 상무, '동영품질관리상' 수상 Hanmi < 보도자료> 한미 "3주 1회투여 호중구감소약 美 임상진입" 2009.10.15 제목 없음 한미 "3주 1회투여 호중구감소약 美 임상진입" 랩스커버리 기술적용...바이오신약 이어질 듯 한미약품은 차세대 바이오 신약인 'LAPS-GCSF(HM10460A)'의 1상 임상시험을 미국 FDA가 최종 승인했다고 14일 밝혔다. 한미는 그동안 바이오 의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘리는 '랩스커버리(LAPSCOVERY) 기반기술'을 개발했는데 이번에 승인 받은 LAPS-GCSF에도 이 기술이 적용됐다. LAPS-GCSF는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증 치료제로 매일 투여해야 하는 기존 제품의 단점을 극복하고 1회 투여로 약효를 3주간 유지할 수 있도록 개선된 차세대 약물이다. 이 회사 관계자는 "EPO(빈혈), GCSF 등 랩스커버리 기술이 적용된 총 6개의 바이오 신약 개발과제를 국내외에서 진행하고 있다"며 "2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시가 가능할 것으로 기대한다"고 말했다. 약사공론 조광연 / 2009-10-14 *위 매체와 협의를 거쳐 기사 전문을 게재합니다. 용어해설=호중구, 랩스커버리 *호중구감소증이란=우리 몸 면역체계에서 감염을 물리치는 혈액 내 세포인 백혈구 중 호중구라 불리는 특정세포가 비정상적으로 줄어든 상태를 말한다. 골수의 백혈구 생산이 감소되거나 중지된 경우, 말초혈액이나 조직에서 호중구의 파괴가 증가된 경우 등에서 발병한다. *G-CSF는?=인체내 극미량 존재하는 생리활성물질로 백혈구 성장 및 분화를 촉진하는 단백질로 항암치료 후 감염예방 등에 사용된다. 암젠의 ‘뉴포젠(1세대)’과 ‘뉴라스타(2세대)’가 대표 약물이며 전 세계 시장규모는 2008년 기준으로 50억 달러에 달한다. *지속형 바이오 의약품 기반기술(LAPSCOVERY Technology)=한미약품은 2002년부터 6년여간 바이오 의약품의 생체 내 반감기를 높일 수 있는 기술개발에 전념한 결과, LAPS Carrier라는 인체 내 단백질 개발에 성공했다. 이 단백질을 적절한 Linker를 통해 바이오 의약품에 화학적으로 결합해 주면, 체내 지속시간이 짧아 1일 수회에서 1~2일마다 한 번씩 투약해야 하는 바이오 의약품의 단점을 극복할 수 있다. 또 기존 용량의 1/3~1/10만 사용해도 지속성이 1주일~1개월 정도 유지된다. 취소 인쇄하기 ©Hanmi Pharm.Co.,Ltd. All Rights Reserved. $( document ).ready(function() { $("#wrapper").addClass("detailView"); if($('.viewDownload').length == 0){ $('.viewDownloadWrap').remove(); } }); function fnDetail(seq){ if(seq != '' && seq != null && seq != 0){ $('#form').attr("action","detail-"+seq+".hm"); $('#form').submit() } } function fnList(){ $('#form').attr("action","list.hm"); $('#form').submit() } 전자공고 개인정보처리방침 Family Site open 한미사이언스 북경한미약품 한미정밀화학 온라인팜 JVM 뮤지엄한미 한미의 다양한 소식을 만나보세요! 서울특별시 송파구 위례성대로 14 대표번호 02-410-9114 소비자상담실 : 080-916-9000 한미약품은 더욱 안심하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. ©Hanmi Pharm.Co.,Ltd. All Rights Reserved. $('[alt=sobija]').closest('a').attr('title','새창'); $('[alt=sobija]').attr('alt','').closest('.swiper-slide').append(` <div class="hidden"> <strong>한미약품</strong><br> 소비자상담실 휴무안내<br> 10월 4일 한미약품 그룹사 단체 휴무로 인하여 소비자 상담실을 운영 하지 않습니다.<br> 홈페이지 1:1 문의하기에 글 남겨 주시면 영업일에 답변 드리도록 하겠습니다.<br> 소비자상담실 : 080-916-9000 (수신자 요금부담)<br> 1:1 문의하기 </div> `);

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