お問い合わせへの回答に関するお知らせ

2023年６月９日 各 位 会社名 オ ン コ リ ス バ イ オ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表者名 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生 （コード番号：4588） 問合せ先 取締役 吉村 圭司 （TEL.03-5472-1578） お問い合わせへの回答に関するお知らせ 当社は、従来ホームページを通じてお問い合わせ頂いた個人投資家の皆さまに対して、個 別に回答を差し上げておりました。 しかしながら、フェア ・ ディスクロージャーの観点から、 当社にご関心をお寄せいただいているステークホルダーの皆さまへの公平な情報開示の必要 性を鑑み、今後は問い合わせ頂いたご質問等を FAQ にまとめたうえで、回答差し上げること にいたしました。 今後ともより一層、 ステークホルダーの皆さまとの公正 ・ 公平かつ建設的な対話を実現し、 信頼関係の向上に努めてまいります。 1. お問い合わせ回答 【ご質問①】テロメライシン（OBP-301） テロメライシンの国内販売提携について質問です。 提携時期は2023 年内を予定している とのことですが、進捗を教えてください。 →当社は、2023 年内にテロメライシンの国内販売パートナーとの提携を目指しており、現 在、複数社と経済条件等の交渉を進めています。2023 年３月の事業説明会から交渉は進 んでいますが、契約条件交渉への影響などを鑑み、現時点ではその詳細を公表できない ことについてご理解賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。 【ご質問②】テロメライシン（OBP-301） 免疫チェックポイント阻害剤を販売する海外製薬企業との交渉進捗について教えてくだ さい。また、免疫チェックポイント阻害剤併用の論文や学会発表は、交渉に影響はあり ますか。 →「食道がん患者」を中心にテロメライシンとペムブロリズマブを併用した日本国内での 臨床試験では、主目的である併用時の安全性が確認されました。また、2023 年 6 月に ASCO で発表された米国での「胃がん」を対象にした臨床試験では、16 例中３例で臨床 効果が確認され、次ステージへ進む条件を達成しました。 現在進めている海外製薬企業との共同開発体制に向けた交渉は、免疫チェックポイント 阻害剤併用で「胃がん患者」を対象にした米国での臨床試験プロトコルに基づいたもの です。現在、共同開発体制の構築に向けた交渉は前に進んでおります。 【ご質問③】censavudine（OBP-601） OBP-601 について、C9-ALS/FTD を対象とした Phase2a 臨床試験の最後の患者が組入れ られました。組入れ完了によるマイルストーンは発生しないのでしょうか？ →OBP-601 における Phase2a 組入れ完了によるマイルストーンは発生しません。マイル ストーンの発生など業績に影響を及ぼす場合には、速やかに開示いたします。 【ご質問④】censavudine（OBP-601） OBP-601 の PSP を対象とした臨床試験のトップラインデータ取得時期について教えてく ださい。また、Transposon 社から受領したデータを開示する予定はありますか。 →本治験は「最初の 24 週間は OBP-601（実薬）又はプラセボ（偽薬）を投与し、その後 さらに 24 週間 OBP-601（実薬）のみを投与する」という試験計画になっています。 Transposon 社は現在、最初の 24 週間の中間データ解析を実施中です。また、48 週の最 終データは、2023 年冬～2024 年前半に入手可能と考えています。 一方、中間解析データの開示については、Transposon 社の意向に沿った対応を行う必 要があります。特に、Transposon 社が第三者の大手製薬会社と OBP-601 のビジネス交 渉を円滑に進めることが、当社の企業価値向上にとって非常に重要になります。その ため、トップラインデータを詳細に開示ができない場合があります。なお、安全性デ ータに問題があり、試験の中止が必要な場合は速やかに開示いたします。 【ご質問⑤】資金繰り 今後の資金繰りについて、考え方を教えてください。 →当社は従来から企業活動資金の確保に関して、下記の優先順位に基づき決定していま す。今後も同様の考えで資金確保を決定してゆきます。 1. 既存及び新規のライセンス契約や販売提携契約による事業収入 2. 銀行等による長期借入金や短期借入金など希薄化を伴わない資金調達の実施 3. 事業会社との資本業務提携の実施 4. 有価証券の発行による資金調達 2. 免責事項 ・業務上の守秘義務やインサイダー情報管理の観点から、お問い合わせいただく全ての ご質問に回答することは難しく、よくいただくご問い合わせを抜粋の上、本資料にま とめています。 ・回答内容につきましては、ご質問をいただきました時点での当社の状況及び予測に基 づいており、将来にわたって正確性が約束されたものではないことについてご理解賜 りますよう宜しくお願いいたします。 ・医薬品（開発中のものも含む）に関する情報が含まれておりますが、宣伝広告、医学 的アドバイスを目的としているものではありません。 3. その他 当社は、HP に「IR お問い合わせ」ページを設置しています。ご意見・ご不明点等に つきまして、以下のリンク先、若しくは QR コードからお問い合わせをお願いします。 https://www.oncolys.com/jp/inquiry.html 以 上

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