硕果纷呈迎盛会 【2020 ASCO】GLS-010 PD-1单抗治疗经典型霍奇金淋巴瘤注册临床试验结果入选壁报展示
2020-12-11 · Guangzhou Gloria Biosciences Co., Ltd. · original gloriabio.com ↗
\r\n \n\n \n\n 美国临床肿瘤学会(AmericanSociety of Clinical Oncology, ASCO)是全球顶尖的肿瘤专业学术组织。一年一度的ASCO年会是全球公认的权威临床会议,旨在促进研究成果转化到临床应用,并不断改善医疗质量。受新冠疫情影响,原定于5月29日~6月2日在芝加哥举行的ASCO年会无法按原计划进行,今年将首次以线上形式举办。 \n\n \n\n 近日,接到美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年会组委会的正式通知: 由北京大学肿瘤医院朱军教授和宋玉琴教授共同领衔的“一项评价GLS-010 注射液治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有效性、安全性的单臂、多中心、II 期临床研究” 的初步结果(摘要ID:8033),成功入选本届年会的壁报展示。 \n\n \n\n “GLS-010,一种全新PD-1单抗在中国复发/难治经典霍奇金淋巴瘤患者中的应用——二期临床试验初步结果”, 首先将于5月在ASCO官网上以摘要形式发表;而详细数据将于ASCO大会期间,由北京大学肿瘤医院淋巴 瘤科宋玉琴教授作为代表进行壁报展示。 \n\n \n\n 主要研究者 \n\n \n\n \n\n 朱军 教授 \n\n \n\n 北京大学肿瘤医院党委书记 \n\n 大内科主任,淋巴瘤科主任 \n\n 博士生导师 \n\n 兼任中国临床肿瘤学会(CSCO)理事会常务理事 \n\n 北京市希思科临床肿瘤研究基金会副理事长 \n\n 中国抗淋巴瘤联盟主任委员 \n\n 北京抗癌协会副理事长 \n\n 北京癌症康复会会长 \n\n 中国抗癌协会(CACA)肿瘤靶向治疗专业委员会副主任委员 \n\n 中国人体健康科技促进会会长 \n\n 中华医学会肿瘤分会常务委员 \n\n 中华医学会肿瘤分会淋巴瘤学组副组长 \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n 宋玉琴 教授 \n\n \n\n 北京大学肿瘤医院院长助理 \n\n 淋巴肿瘤内科副主任 \n\n 主任医师 \n\n CSCO抗淋巴瘤联盟秘书长及常委 \n\n 中国老年肿瘤学会淋巴肿瘤专业委员会副主任委员 \n\n \n\n \n\n 研究概述 \n\n \n\n GLS-010是一款拥有自主知识产权的全人源PD-1单抗。在I期临床试验中,GLS-010在经典型霍奇金淋巴瘤、肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、尿路上皮癌、肝癌等多个瘤种均初步展示出良好的安全性、耐受性和有效性。此项单臂、多中心、关键二期临床试验旨在进一步评估GLS-010在r/r cHL患者中的安全性和有效性。 \n\n \n\n r/r cHL的分期参照Lugano 2014 分期标准。所有筛选合格的患者接受240 mg 固定剂量,每2周一次的GLS-010持续给药,直至发生确定的疾病进展、毒性不可耐受或患者撤销知情同意。研究的主要终点是独立影像评估委员会评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括由研究者评估的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、反应持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、至缓解时间(TTR)、安全性等。 \n\n \n\n 本研究共计85例r/r cHL患者入组并接受治疗,所有患者均为经历过二线以上的系统化疗。结果表明, GLS-010安全性和耐受性良好,在r/r cHL患者中抗肿瘤疗效显著。更多数据将在ASCO大会期间进一步报导。 \n\n \n\n 此次得以在ASCO大会上发布数据,标志着我国学者在本领域的努力和成果得到了国际同行的认可,也证明中国创新药的临床数据在国际上得到了越来越多的关注,对于创新药企来讲,这是一次接受国际专家同道们检验的宝贵机会,期待未来有更多来自中国的好声音出现在国际学术舞台! \n \r\n \r\n \r\n \r\n 2020年12月11日 10:20 \r\n \r\n ꄘ 浏览量: 0 \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n ꂃ 前一个: \r\n 无 \r\n \r\n \r\n \r\n ꁹ 后一个: \r\n 无 \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n 追求品质,致知力行,协作共享 \n\r\n \r\n \r\n\r\n
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