嘉晨西海RSV mRNA疫苗JCXH-108加速推进海外II期

呼吸道合胞病毒（ RSV ）作为导致婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群发生急性下呼吸道感染的重要病原体之一，据世界卫生组织统计， RSV 每年导致全球超过 360 万名患者住院，约 10 万名 5 岁以下儿童死亡，长期以来给全球公共卫生体系带来沉重负担。尤其在医疗资源相对有限的国家和地区， RSV 相关疾病的早筛、干预和治疗能力仍面临较大挑战。因此，开发兼具安全性、有效性、稳定性与可及性的新一代疫苗产品，具有重要而迫切的公共卫生意义。 近日，嘉晨西海宣布， 在盖茨基金会资金支持下 ，公司在研 RSV mRNA 疫苗 JCXH-108 已顺利完成美国 I 期临床试验。初步研究结果显示， JCXH-108 在目标人群中展现出良好的安全性、耐受性及积极的免疫原性特征， JCXH-108 低剂量组即在受试者中激发了强劲的病毒特异性中和抗体，且耐受性优异，没有发热类系统性副反应 。基于本次 I 期临床所取得的积极数据， 公司也正在积极推进该项目海外 II 期临床试验的筹备与实施工作 ，力争尽快推动这一具备高可及性潜力的 RSV 疫苗惠及更多国家和地区的重点人群。 此次 I 期临床试验的顺利完成，是嘉晨西海全球化疫苗开发战略中的又一重要里程碑，也标志着公司基于自主 mRNA 技术平台和 RTU （ Ready-to-use ）热稳定递送系统所打造的创新疫苗产品，在国际临床开发路径上进一步获得验证，为面向中低收入国家和地区的疫苗可及性解决方案提供了新的现实基础。 此外， JCXH-108 之所以受到青睐，除了其针对 RSV 预防需求的潜在巨大临床价值，更重要的原因在于其背后平台技术所体现出的差异化优势。 该候选疫苗搭载公司自主研发的 RTU 热稳定递送系统， 已在 JCXH-105 （自复制 mRNA 带状疱疹疫苗）、 JCXH-108 等项目数百名临床试验参与者中评估了其安全性和有效性。 现有数据显示，公司基于该平台技术的在研 mRNA 疫苗有望实现 2–8℃ 条件下近 18 个月稳定保存、室温条件下超过两个月稳定。 这一特征有助于显著降低疫苗对超低温冷链的依赖，提升产品在运输、储存、终端接种等环节的便利性，为疫苗相关基础设施欠缺的中低收入国家和地区的广泛部署创造更有利条件。而 JCXH-108 此次美国 I 期临床试验所获得的积极结果，进一步降低了项目后续开发风险，增强了公司对项目加速推进的确定性判断。 关于 JCXH-108 JCXH-108 是嘉晨西海自主研发的一款 RSV mRNA 候选疫苗，采用公司 mRNA 表达平台及 RTU 热稳定递送技术。 JCXH-108 表达融合前构象的 RSV F 蛋白，经公司多轮优化改造后的 RSV F 蛋白具备稳定的融合前构象和体内外高表达效率。临床前研究显示，其动物免疫原性相比较于现有 mRNA RSV 疫苗具备非常显著的优势，并且在极低免疫剂量下实现了对攻毒后棉鼠的全保护。与此同时， JCXH-108 具备温和储运条件和较长稳定性，有望显著提升 mRNA 疫苗在全球范围内，特别是在欠发达国家和地区的应用潜力。 关于嘉晨西海 嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司，主要专注于开发基于 RNA 技术的生物疗法和疫苗，涉及传统、自复制以及环状 RNA 等多种 RNA 技术平台。 自 2019 年成立以来，嘉晨西海已经建立起一整套可靠的 CMC 生产工艺平台，包括 RNA 合成、纯化和分析测试等，能够满足临床以及商业化开发的需求。此外，凭借先进的筛选平台，嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体，包括聚合物和脂质纳米颗粒载体，拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利，可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。 嘉晨西海不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线，其范围已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域，并在肿瘤治疗和传染病疫苗的候选药物开发上迅速推进。 嘉晨西海期待有机会建立更多的合作伙伴，如有意向，欢迎联系： [email protected] 上一页 嘉晨西海宣布in vivo CAR-T疗法JCXH-213在免疫性血小板减少性紫癜患者中取得亮眼临床进展，验证平台治疗自身免疫性疾病潜力 嘉晨西海宣布in vivo CAR-T疗法JCXH-213在系统性硬化症患者中实现组织B细胞清除的首项证据，彰显平台治疗自身免疫性疾病潜力 下一页

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