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宜明昂科IMM2520项目获得美国FDA临床试验研究许可
2022-12-14 · ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. · original immuneonco.com ↗
2022年12月14日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,公司自主研发的、同时靶向CD47和PD-L1的双特异性抗体-受体重组蛋白药物(项目编号:IMM2520)获得美国FDA临床试验研究许可。这是迄今公司获得FDA批准的第4个IND批件(在此之前,IMM0306、IMM2902及IMM40H已分别获得IND批件),也是公司发展的又一个里程碑事件。 此前,IMM2520已获得日本专利授权,在中国、美国及欧盟等国家/地区的专利授权审批也在同步进行中。2022年11月,IMM2520项目已获得中国NMPA许可批准开展临床试验。此次IMM2520获得美国FDA临床试验研究许可,进一步巩固了宜明昂科在CD47靶点药物开发和双特异性抗体研究梯队的领跑地位。 宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示: “非常高兴我们研发的IMM2520项目获得美国FDA临床试验研究许可。IMM2520是一种同时靶向CD47和PD-L1的抗体-受体重组蛋白(mAb-Trap)。我们认为,IMM2520具有极大的临床开发价值,我们将积极推进临床试验研究,争取早日推向市场,从而早日造福于广大癌症患者。”
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