【2024 AACR Late Breaking】药捷安康公布tinengotinib针对FGFR1-3变异的泛实体瘤临床数据

中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2024年4月12日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布，公司在2024年美国癌症研究协会（AACR）上公开核心产品tinengotinib针对携带FGFR1-3变异晚期泛实体瘤（单药）的最新研究成果，该项临床结果入选突破性研究。     Tinengotinib 单药治疗：携带FGFR1-3突变晚期泛实体瘤患者 成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的变异广泛出现于多种恶性肿瘤中，是常见的致癌驱动因子。FGFR抑制剂已被证实对部分携带FGFR变异的肿瘤有效。然而，在全球范围内，尚无产品获批上市能够治疗携带FGFR1-3突变的晚期泛实体瘤。 Tinengotinib是一个独特的多激酶抑制剂，和FGFR有非常特异性的结合模式，使得Tinengotinib对一系列FGFR 1-3的突变都保留了高活性。这些突变包括守门员突变，分子刹车突变，不可逆抑制剂结合位点突变等。这是Tinengotinib区别于其他上市和在研的FGFR抑制剂的差异化特点，也显示了Tinengotinib针对FGFR变异的泛癌种治疗潜力。 在大会上，公司通过壁报形式展示了核心产品Tinengotinib针对携带FGFR1-3突变的晚期泛实体瘤患者的汇总研究数据。回顾性分析数据显示，Tinengotinib针对多种癌症都有疗效信号，包括胆管癌、乳腺癌、前列腺癌、尿路上皮癌、结肠癌及头颈癌。疗效为BOR 33.3%，DCR 88.2%，mPFS 6.90个月。这个积极的临床结果验证了Tinengotinib针对FGFR突变的潜力，以及针对晚期泛实体瘤患者的临床运用。     关于tinengotinib Tinengotinib是一款自主研发、全球3期临床阶段的创新激酶谱选择性小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”（Orphan Drug Designation）及“快速通道资格认证”（Fast Track Designation），中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单，欧洲 EMA 授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证（ODD）。   关于药捷安康 药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，通过自主研发和开放合作，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势，不断拓展产品管线及适应症，专注解决全球范围内尚未满足的临床需求！ 更多信息请访问：www.transthera.com   前瞻性声明 本文包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。如果风险或不确定性出现，或假设被证明不正确，我们的实际结果可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果有所区别。除历史事实陈述之外的所有陈述均可视为具有前瞻性，包括但不限于任何关于未来运营管理（包括但不限于我们的临床开发和商业化计划）的计划、策略和目标的陈述；任何财务信息的预测；任何可能表明我们业务发展趋势的历史结果的陈述；对未来事件、潜在市场或市场规模、技术发展、产品线、临床数据、结果、实验或其含义、知识产权的可执行性、竞争优势或我们在行业内地位的任何期望或信念的陈述；以及任何所提及项目的假设陈述。

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