Blue Earth Diagnostics Highlights Presentations on POSLUMA® (Flotufolastat F 18) in Prostate Cancer at Upcoming ASTRO Annual Meeting

PRESS RE   This press   Blue Eart MONROE company  radiophar (formerly  Oncology  2024. POS antigen (P candidate specific an   “PET imag prostate c ASTRO,” s collaborat POSLUMA and MRI i ‘Let’s Talk   Details of  listed belo   HIGHLIGH Sunday, S   Oral prese Title:           Presenter Session Ty Session Ti Session Ti Presentat Location:  Presentat   Tuesday,  Poster pre LEASE  s release is fo th Diagnostic E TOWNSHIP, and recogniz rmaceuticals,  known as 18F (ASTRO) 202 SLUMA is indi PSMA) positiv es for initial d ntigen (PSA) l ging with POS cancer, and w said Marco Ca tors include a A in recurrent n recurrent d k About POSL selected ora ow.    HTED SCIENTI September 29 entation        r:      ype  itle:      ime:   tion Time:      tion No.:    October 1, 20 esentation   or U.S. audien cs Highlights  at NJ, and OXF zed leader in t today annou F‐rhPSMA‐7.3 24 Annual Me icated for pos ve lesions in m efinitive ther level.  SLUMA can re we are excited ampione, Chi additional res t prostate can disease. Blue  UMA® (flotuf l and poster p IFIC PRESENT 9, 2024   A Prospect Disease an Recurrent P Devaki Shil Oral  QP 01 – GU 8:00 – 9:00 8:50 – 9:00 Room 207  1005  024  nces only  Presentation t Upcoming A ORD, UK, Sep the developm unced present 3) at the upco eting, to be h sitron emissio men with pros rapy or with s eveal clinical i d to share new ef Executive O sults from the ncer, and resu Earth Diagno folastat F 18)’ presentations TATIONS  ive Pilot Stud d Guide Radi Prostate Can pa Surasi, MD U 4: GU Quick 0 AM ET  0 AM ET  B    ns on POSLUM ASTRO Annua   ptember 24, 2 ment and com tations on PO oming Americ held in Washi on tomograph state cancer w uspected rec information c w results with Officer of Blu e completed P ults from an i stics will also ’.”  s by Blue Eart dy Investigati iotherapy Pla cer Post‐Pros D, MD Anders k Pitch  MA® (Flotufol al Meeting   2024 – Blue E mmercializatio OSLUMA® (flo an Society fo ngton, DC, fr hy (PET) of pr with suspecte currence base crucial to dec h the radiatio e Earth Diagn Phase 3 SPOT nvestigator‐in o host an Indu th Diagnostics ing 18F rhPSM anning in Pati statectomy  son Cancer Ce   lastat F 18) in Earth Diagnos on of innovat otufolastat F 1 or Therapeutic om Septemb rostate‐specif ed metastasis ed on elevate ision‐making  on oncology c nostics. “Pres TLIGHT study, nitiated study ustry‐Expert T s and its colla MA‐7.3 PET/M ients with Bio enter, Housto n Prostate Ca stics, a Bracco ive PET  18) injection  c Radiology a er 29 – Octob fic membrane s who are  d serum pros for men with community at sentations by   which evalua y of POSLUM Theater event aborators are MRI to Detect ochemically  on, Texas   ancer  o  nd  ber 2,  e  state‐ h  t  our  ated  A PET  t,  e  t   2    Title:     18F‐Flotufolastat Detection Rates in the Pelvis Region for Patients with        Prostate Cancer Recurrence after Radical Prostatectomy and PSA Levels <1       ng/mL: Data from the Phase 3 SPOTLIGHT Study  Presenter:    Bridget F. Koontz,* MD, FASTRO, AdventHealth Cancer Institute, Orlando, FL, for  the SPOTLIGHT Study Group (*Duke University Medical Center, Durham, NC ‐  affiliation at time of study)  Session Title:      PQA 08 ‐ PQA 08 Genitourinary Cancer, Patient Safety, and Nursing/Supportive       Care Poster Q&A  Presentation Time:    2:30 – 3:45 PM ET   Location:   Hall C  Presentation No.:    3210    Blue Earth Diagnostics invites participants at the 2024 ASTRO Annual Meeting to attend the  presentations above and visit the company at Exhibit Booth 1949. Blue Earth Diagnostics is hosting an  Industry‐Expert Theater event, “Let’s Talk About POSLUMA® (flotufolastat F 18),” which will feature  invited speakers Sean Collins, MD, PhD, Professor, Georgetown University Hospital and Elizabeth Hawk,  MS, MD, PhD, DABNM, DABR, University of California San Diego, and be moderated by Todd Cohen, MD,  Blue Earth Diagnostics, Inc. The event will be held on Sunday, September 29, 2024, from 12:00 PM to  1:00 PM ET, in Theater 1, Exhibit Hall, of the Walter E. Washington Convention Center. Blue Earth  Diagnostics also has a Medical Affairs information booth at ASTRO, where attendees can learn about the  Company’s clinical research. For full session details and scientific presentation listings, please see the  ASTRO online program here.     Indication and Important Safety Information About POSLUMA    INDICATION     POSLUMA® (flotufolastat F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) of prostate‐ specific membrane antigen (PSMA) positive lesions in men with prostate cancer  • with suspected metastasis who are candidates for initial definitive therapy  • with suspected recurrence based on elevated serum prostate‐specific antigen (PSA) level     IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with POSLUMA PET. A negative image does not rule out  the presence of prostate cancer and a positive image does not confirm the presence of prostate  cancer. The performance of POSLUMA for imaging metastatic pelvic lymph nodes in patients  prior to initial definitive therapy seems to be affected by serum PSA levels and risk grouping. The  performance of POSLUMA for imaging patients with biochemical evidence of recurrence of  prostate cancer seems to be affected by serum PSA levels. Flotufolastat F 18 uptake is not  specific for prostate cancer and may occur in other types of cancer, in non‐malignant processes,  and in normal tissues. Clinical correlation, which may include histopathological evaluation, is  recommended.   Risk of Image Misinterpretation in Patients with Suspected Prostate Cancer Recurrence: The  interpretation of POSLUMA PET may differ depending on imaging readers, particularly in the  prostate/prostate bed region. Because of the associated risk of false positive interpretation,  consider multidisciplinary consultation and histopathological confirmation when clinical  decision‐making hinges on flotufolastat F 18 uptake only in the prostate/prostate bed region or  only on uptake interpreted as borderline.   3     POSLUMA use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure. Long‐ term cumulative radiation exposure is associated with an increased risk for cancer. Advise  patients to hydrate before and after administration and to void frequently after administration.  Ensure safe handling to minimize radiation exposure to the patient and health care providers.   The adverse reactions reported in ≥0.4% of patients in clinical studies were diarrhea, blood  pressure increase and injection site pain.   Drug Interactions: androgen deprivation therapy (ADT) and other therapies targeting the  androgen pathway, such as androgen receptor antagonists, may result in changes in uptake of  flotufolastat F 18 in prostate cancer. The effect of these therapies on performance of POSLUMA  PET has not been established.    To report suspected adverse reactions to POSLUMA, call 1‐844‐POSLUMA (1‐844‐767‐5862) or contact  FDA at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.     Full POSLUMA prescribing information is available at www.posluma.com/prescribing‐information.pdf.    About Blue Earth Diagnostics  Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging also enriched its product portfolio by expanding  the range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. Visit: www.braccoimaging.com.    POSLUMA is a registered trademark of Blue Earth Diagnostics Ltd.    Contact:    For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917          4    [email protected]        For Blue Earth Diagnostics (UK)  Clare Gidley  Associate Director Marketing and Communications  Tel: +44 (0)1865 784186  [email protected]    Media     Sam Brown Inc.  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]    #  #  #          PP-rh-US-0554

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗