제일약품, 제1형 당뇨병 치료 신약후보물질 ‘JP-2266’ 비임상시험 진행 및 IND 승인에 박차

◎ 지난 BIO USA 와 JP Morgan conference 에서 빅파마들 ... 비임상시험 결과 피드백 요청 신약개발에 매진하고 있는 제일약품 (271980, 대표이사 성석제 ) 이 경구용 제 1 형 당뇨병 치료 신약인 JP-2266 개발 관련 , 2017 년 보건복지부 첨단의료기술개발 ( 신약개발지원 ) 과제로 선정된 이후 2018 년까지 비임상시험 완료 및 IND 승인을 목표로 연구과제를 차질없이 수행하고 있다고 밝혔다 . 제일약품의 제 1 형 당뇨병 치료 신약후보물질인 ‘JP-2266’ 은 제일약품 신약연구팀에서 자체적으로 발굴한 SGLT1/2 이중저해제이다 . 사노피는 같은 계열의 Sotagliflozin 을 렉시콘 사로부터 약 2 조원에 라이센싱하였는데 , JP-2266 은 Sotagliflozin 보다 전임상 효능이 우수하고 부작용도 적게 나타났다 . 경구투약으로 다양한 동물모델 시험을 진행한 결과 식후혈당을 낮추는 효과가 인슐린 주사투약 대비 동등 이상 수준으로 탁월하게 나타났으며 , 저혈당을 일으키지 않아 성공적인 약물 개발의 가능성이 확인되었다 . JP-2266 은 지난해 보건복지부 첨단의료기술개발 과제로 선정되었다 . 저분자 화합물질인 JP-2266 은 Sotagliflozin 대비 식후혈당 강하 효력이 5 배 이상 높고 당화혈색소 강하 능력도 최고로 좋은 Best-in-class 물질이며 , Sotagliflozin 과 비교하여 베타케톤을 발생시키지 않아 임상시험에서 부작용도 없을 것으로 예상되고 있다 . 그리고 기존 인슐린 주사제의 저혈당 위험과 주사투약의 불편함을 획기적으로 개선할 수 있는 경구용 약물의 개발이라는 medical unmet needs 를 충족하여 제 1 형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용량을 줄이거나 제 2 형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용을 대체할 수 있는 약물로서 기대되고 있다 . 인슐린은 제 1 형 당뇨병의 유일한 치료 약물로서 현재까지 제 1 형 당뇨병을 치료할 수 있는 비인슐린 약물이 전무한 상태로 Zion Market Research ™ 보고자료에 의하면 이러한 인슐린의 2015 년 전 세계 매출은 270 억불로서 이를 토대로 한 2021 년 매출은 436 억불 이상이 전망되고 있다 . 제일약품의 JP-2266 은 제 1 형 당뇨병을 치료하는 Best-in-class 의 경구형 비 인슐린 약물로의 개발을 목표로 하고 있다 . 경구로 투약할 수 있는 제 1 형 당뇨병 치료제가 개발된다면 270 억불에 달하는 인슐린 거대시장에서 최소한 20% 이상의 마켓쉐어를 확보할 수 있는 블록버스터 신약이 될 것으로 예측되어 진다 . 제일약품 연구소장 김정민전무는 “JP-2266 이 차세대 경구용 당뇨병 치료제로서의 탁월한 전임상 효능을 입증하여 보건복지부 과제로 선정될 수 있었으며 , 하루 1 회 경구 투약으로 인슐린을 대체할 수 있는 충분한 효력을 동물모델에서 보유하였으므로 당뇨 환자의 인슐린 주사 투약의 불편함과 저혈당의 위험을 낮출 수 있도록 성공적인 비임상 및 임상 개발에 최선을 다하고 있다 .” 고 밝혔다 . 한편 , JP-2266 은 임상시험 진입 전부터 글로벌 빅파마들이 많은 관심을 보여 BIO USA 와 JP Morgan conference 에서 빅파마들에게 소개하였으며 , 향후 비임상시험 종료 후 결과에 대해 피드백해 줄 것 을 요청받은 상태이다 . 제일약품은 2018 년 하반기에 비임상시험을 마친 후 연내에 IND 승인을 받을 예정이며 2020 년 임상 1 상 시험 종료를 목표로 연구를 진행 중에 있다 . 제일약품 홍보실 이전글 제일에이치앤비, 내추럴 더마 코스메틱 브랜드 ‘니슬(NISL)’  다음글 제일약품, P-CAB 기전의 위식도 역류질환 치료제 차세대 신약 JP-1366 개발 순항 중 글목록 패밀리사이트 제일파마홀딩스 제일약품 제일헬스사이언스 제일앤파트너스 제일리쿠르트 개인정보처리방침 이용약관 모바일버전 패밀리사이트 바로가기 Company : 제일약품       Address : 서울특별시 서초구 사평대로 343 (반포동, 제일약품) 고객상담센터 : 02-549-7451~65       Fax : 02-549-4045       Copyright © 2017 JEIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD. All rights reserved

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