<보도자료> 한미약품 'LAPS-EPO', 미국 FDA 임상승인

제목 없음 한미약품 'LAPS-EPO' 미국 FDA 임상승인 약효시간 늘린 바이오 신약…랩스커버리 기술적용 한미약품이 개발 중인 차세대 빈혈치료 신약 'LAPS-EPO(HM10760A)'에 대한 1상 임상시험을 미국 FDA가 17일 최종 승인했다. 한미약품은 그동안 바이오 의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘리는 '랩스커버리(LAPSCOVERY)' 기술을 개발했으며, 이번에 승인받은 'LAPS-EPO'에도 이 기술이 적용됐다. 'LAPS-EPO'는 만성신부전 및 암 환자에 수반되는 빈혈치료제인 에리스로포이에틴(Erythropoietin, EPO)에 원천 기반기술인 랩스커버리를 적용한 바이오 신약으로 매일 한 번씩 투약해야 하는 단점을 획기적으로 개선, 최대 월 1회까지 투약주기를 연장한 것이 특징이다. 한미약품 김연판 부사장은 "LAPS-EPO를 포함해 랩스커버리 기술을 적용한 총 6개의 바이오 신약 개발과제가 현재 진행되고 있다"며 "2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시가 가능할 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 한미약품은 최근 한국 식약청(KFDA)으로부터 LAPS-EPO와 LAPS-GCSF(호중구감소증치료제)에 대한 임상승인을 획득, 1상임상에 착수했다. 지속형 바이오 의약품 기반기술(LAPSCOVERY Technology)이란? 한미약품은 2000년 초부터 현재까지 8년여간 바이오 의약품의 생체 내 반감기를 높일 수 있는 기술개발에 전념한 결과, LAPS Carrier라는 인체 내 단백질 개발에 성공했다. 이를 적절한 Linker를 통해 바이오 의약품에 화학적으로 결합해 주면 생체 내 반감기를 획기적으로 증가시켜 투여빈도를 줄이고 약물의 가치를 획기적으로 높일 수 있다. 이 기술을 적용하면 체내 지속시간이 짧아 1일 수회에서 1~2일마다 한 번씩 투약해야 하는 바이오 의약품의 단점을 극복할 수 있다. 또 기존 용량의 1/3~1/10만 사용해도 지속성이 1주일~1개월 정도 유지된다. 메디파나뉴스 최봉선 기자 / 2009-09-21 오전 10:51:00 *위 매체와 협의를 거쳐 기사 전문을 게재합니다. 이전글 < 보도자료> 한미약품, 바이오 코리아 전시회 참여 목록 다음글 한미약품 빈혈치료 신약, 美 임상 승인 Hanmi < 보도자료> 한미약품 'LAPS-EPO', 미국 FDA 임상승인 2009.09.22 제목 없음 한미약품 'LAPS-EPO' 미국 FDA 임상승인 약효시간 늘린 바이오 신약…랩스커버리 기술적용 한미약품이 개발 중인 차세대 빈혈치료 신약 'LAPS-EPO(HM10760A)'에 대한 1상 임상시험을 미국 FDA가 17일 최종 승인했다. 한미약품은 그동안 바이오 의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘리는 '랩스커버리(LAPSCOVERY)' 기술을 개발했으며, 이번에 승인받은 'LAPS-EPO'에도 이 기술이 적용됐다. 'LAPS-EPO'는 만성신부전 및 암 환자에 수반되는 빈혈치료제인 에리스로포이에틴(Erythropoietin, EPO)에 원천 기반기술인 랩스커버리를 적용한 바이오 신약으로 매일 한 번씩 투약해야 하는 단점을 획기적으로 개선, 최대 월 1회까지 투약주기를 연장한 것이 특징이다. 한미약품 김연판 부사장은 "LAPS-EPO를 포함해 랩스커버리 기술을 적용한 총 6개의 바이오 신약 개발과제가 현재 진행되고 있다"며 "2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시가 가능할 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 한미약품은 최근 한국 식약청(KFDA)으로부터 LAPS-EPO와 LAPS-GCSF(호중구감소증치료제)에 대한 임상승인을 획득, 1상임상에 착수했다. 지속형 바이오 의약품 기반기술(LAPSCOVERY Technology)이란? 한미약품은 2000년 초부터 현재까지 8년여간 바이오 의약품의 생체 내 반감기를 높일 수 있는 기술개발에 전념한 결과, LAPS Carrier라는 인체 내 단백질 개발에 성공했다. 이를 적절한 Linker를 통해 바이오 의약품에 화학적으로 결합해 주면 생체 내 반감기를 획기적으로 증가시켜 투여빈도를 줄이고 약물의 가치를 획기적으로 높일 수 있다. 이 기술을 적용하면 체내 지속시간이 짧아 1일 수회에서 1~2일마다 한 번씩 투약해야 하는 바이오 의약품의 단점을 극복할 수 있다. 또 기존 용량의 1/3~1/10만 사용해도 지속성이 1주일~1개월 정도 유지된다. 메디파나뉴스 최봉선 기자 / 2009-09-21 오전 10:51:00 *위 매체와 협의를 거쳐 기사 전문을 게재합니다. 취소 인쇄하기 ©Hanmi Pharm.Co.,Ltd. All Rights Reserved. $( document ).ready(function() { $("#wrapper").addClass("detailView"); if($('.viewDownload').length == 0){ $('.viewDownloadWrap').remove(); } }); function fnDetail(seq){ if(seq != '' && seq != null && seq != 0){ $('#form').attr("action","detail-"+seq+".hm"); $('#form').submit() } } function fnList(){ $('#form').attr("action","list.hm"); $('#form').submit() } 전자공고 개인정보처리방침 Family Site open 한미사이언스 북경한미약품 한미정밀화학 온라인팜 JVM 뮤지엄한미 한미의 다양한 소식을 만나보세요! 서울특별시 송파구 위례성대로 14 대표번호 02-410-9114 소비자상담실 : 080-916-9000 한미약품은 더욱 안심하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. ©Hanmi Pharm.Co.,Ltd. All Rights Reserved. $('[alt=sobija]').closest('a').attr('title','새창'); $('[alt=sobija]').attr('alt','').closest('.swiper-slide').append(` <div class="hidden"> <strong>한미약품</strong><br> 소비자상담실 휴무안내<br> 10월 4일 한미약품 그룹사 단체 휴무로 인하여 소비자 상담실을 운영 하지 않습니다.<br> 홈페이지 1:1 문의하기에 글 남겨 주시면 영업일에 답변 드리도록 하겠습니다.<br> 소비자상담실 : 080-916-9000 (수신자 요금부담)<br> 1:1 문의하기 </div> `);

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