緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」のタイにおける承認取得のお知らせ
2020-08-26 · Kowa Research Institute, Inc. · original kowa.co.jp ↗
2020 年 8 月 26 日 各 位 興和株式会社(本社:愛知県名古屋市、代表取締役社長 三輪 下 「興和」)は、 世界に先駆けて 日本で販売している緑内障・高眼圧症治療剤 「グラナ テック ®点眼液 0.4% 」(開発コード: K-115 、一般名:リパスジル塩酸塩水和物 、以 下「本剤」)につきまして、 2020 年 8 月 13 日付で、 タイにおいて 開放隅角緑内障 ・ 高眼圧症を適応症として 承認を取得しましたのでお知らせいたします。 本剤は 世界戦略品として位置づける 世界初の Rho キナーゼ阻害剤 で、2014 年 12 月より日本で先行 販売し ています。 タイ において は昨年、タイ王国保健省食品医薬 品庁(タイ FDA )に申請 を行い、このたび世界で 5 ヵ国目となる承認 取得に至りま した。 タイでの販売 体制につきましては、 現地法人 Kowa (Thailand ) Co., Ltd. による 自社販売を予定しています。興和はタイの患者さんに 新たな治療選択肢を提供する ことで、 緑内障・高眼圧症治療において重要な眼圧下降に寄与できるよう 注力する とともに、 今後、東アジア・東南アジア地域 をはじめとした 、さまざまな地域の 患者 さんへ 本剤を提供できるよう、努めて まいり ます。 興和は、 感覚器領域 (眼疾患) を重点領域 のひとつと定め、 医療用医薬品ではリパ スジル塩酸塩水和物を用いた 緑内障・高眼圧症 治療剤の製品拡充およびフックス 角 膜内皮障害変性症治療剤の開発を進めています。 また、医療機器では 白内障治療に おける眼内レンズ (「アバンシィ™」シリーズ)、 国際的にも高い評価を受ける眼底 カメラを始めとした眼科医療機器など のグローバル 展開を積極的に推進し 、未だ満 たされていない医療ニーズにお応えしていく所存です。 ■グラナテック ®点眼液 0.4% について 本剤 は、Rho キナーゼを阻害することにより、 線維柱帯 -シュレム管を介する主流 出路からの房水流出を促進することで眼圧を下降させます。 日本国内で実施した 原発開放隅角 緑内障および高眼圧症の患者さんを対象とした 臨床試験において、 本剤は、 単独での使用および既存の緑内障・高眼圧症治療剤 と併 用での使用のいずれの場合でも、眼圧下降効果を示すことが確認されています。 以 上 緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」の タイにおける承認取得のお知らせ PRESS RELEASE 広報部(東京) 東京都中央区日本橋本町 3-4-14 TEL:03-3279-7392 本店(名古屋) 名古屋市中区錦 3-6-29
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