緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」のシンガポールにおける承認取得のお知らせ
2020-03-11 · Kowa Research Institute, Inc. · original kowa.co.jp ↗
2020 年 3 月 11 日 各 位 興和株式会社(本社:愛知県名古屋市、代表取締役社長 三輪 下 「興和」)は、 世界に先駆けて 日本で販売している緑内障・高眼圧症治療剤「グ ラナテック ®点眼液 0.4% 」(開発コード: K-115 、一般名:リパスジル塩酸塩水 和物、以下「 本剤」)につきまして、 2020 年 2 月 18 日付で、 シンガポール にお いて 開放隅角緑内障 ・高眼圧症 を適応症として 承認 を取得しましたのでお知らせ いたします。 本剤は 既に世界初の Rho キナーゼ阻害作用を有する緑内障 ・高眼圧症 治療剤 として、2014 年 12 月より 日本で先行販売(販売名 :グラナテック ®点眼液 0.4% ) を開始し ており、同時に 世界戦略品としてグローバル展開を進めています 。今般、 シンガポール においても、初めての Rho キナーゼ阻害作用を有する緑内障・高 眼圧症治療剤として HSA (Health Science s Authority :保健科学庁 )に申請 を行 い、承認 取得に至 りました 。直販体制を 構築 し、販売体制強化を 図って いく所存 です。 今後も順次、世界各国での承認を目指していきます。 興和は、感覚器領域(眼疾患)を重点領域 のひとつ と定め、 緑内障・高眼圧症 に対する配合剤開発や、新たに角膜内皮障害を適応とするグローバル展開、 なら びに白内障治療における眼内レンズのグローバル 展開を積極的に進め、 未だ満た されていない医療ニーズにお応えしていく所存です。 ■グラナテック ®点眼液 0.4% について 本剤 は、 Rho キナーゼを阻害することにより、線維柱帯 -シュレム管を介する 主流出路からの房水流出を促進することで眼圧を下降させます。 日 本 国 内 で 実 施 し た 原 発 開 放 隅 角 緑 内 障 お よ び 高 眼 圧 症 の 患 者 さ ん を 対 象 と した臨床試験において、本剤は、単独での使用および既存の緑内障・高眼圧症治 療剤と併用での使用のいずれの場合でも、 眼圧下降効果を示すことが確認されて います。 以 上 緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」の シンガポールにおける承認取得のお知らせ PRESS RELEASE 広報部(東京) 東京都中央区日本橋本町 3-4-14 TEL:03-3279-7392 本店(名古屋) 名古屋市中区錦 3-6-29
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