Blue Earth Diagnostics Highlights Presentations on Axumin® (Fluciclovine F 18) and 18 F-Fluciclovine at Upcoming ASTRO Annual Meeting

PRESS RE   Blue Eart BURLINGT and recog radiophar fluciclovin be held in presentat   NOTE: Ax prostate c prior trea product t   HIGHLIGH Monday,    Axumin (f   Category: Title:   Presenter Session Ti Presentat Location:  Presentat   Category: Title:   Presenter Session Ti Presentat Location:  LEASE  th Diagnostic TON, Mass. a gnized leader  rmaceuticals,  ne at the upco n Chicago, Ill., tions are liste umin® (flucic cancer recurr tment. Prese hat is not app HTED SCIENTI October 25,  fluciclovine F     r:    itle:    tion Time:      tion No.:        r:    itle:    tion Time:      cs Highlights  and OXFORD, in the develo today annou oming Americ  from Octobe d below.   lovine F 18) in ence based o ntations note proved by the IFIC PRESENT 2021   F 18) presenta Genitourina Detectabili Body 18F‐Fl Biochemica Soheila Fay Comprehen Poster Q&A and Sarcom 1:30 PM CT McCormick 2532  Genitourina Randomize PET/CT‐Gu Volumetric Vishal Ram Oncology, E Poster Q&A and Sarcom 1:30 PM CT McCormick Presentation Upcoming AS , UK, October opment and c unced present can Society fo er 24 to 27, 20 njection is FD on elevated b ed by “*” disc e FDA for the  TATIONS  ations   ary Cancer  ity Rates and uciclovine PE al Recurrence yeghi Azghadi nsive Cancer  A 05 ‐ Session ma and Cutan T  k Place West,  ary Cancer  ed Trial of Co ided Post‐Pro c and Patient‐ esh Dhere, M Emory Univer A 05 ‐ Session ma and Cutan T  k Place West,    ns on Axumin STRO Annual    r 19, 2021 – B commercializa tations on Ax or Radiation O 021. Details o DA‐approved f lood prostate cuss results of specific use o  Impact on M ET/CT Scans i e  , MD, Depart Center, Unive n 05 – Genitou eous Tumors Outside Room nventional vs ostatectomy  ‐Reported To MD, Winship C rsity, Atlanta, n 05 – Genitou eous Tumors Outside Room ® (Fluciclovin Meeting    Blue Earth Dia ation of innov xumin® (flucic Oncology (AS of selected or for PET imagi e specific anti f investigatio or purpose no Management  n Patients W tment of Radi ersity of Calif urinary Cance s   m W375  s Convention Radiotherap oxicity Analys Cancer Institu , Ga.  urinary Cance s   m W375    ne F 18) and 1 agnostics, a B vative PET  clovine F 18) a TRO) 2021 An ral and mode ing in men wi igen (PSA) lev onal studies of oted.  From High‐Se With Prostate  iation Oncolo ornia Davis, S er, Hematolog nal plus Flucic py for Prostat ses  ute, Departme er, Hematolog 18F‐Fluciclovin Bracco compa and 18F‐ nnual Meetin rated poster  ith suspected vels following f an approved ensitivity Tot Cancer  ogy,  Sacramento, C gy Malignanc clovine (18F)  te Cancer:  ent of Radiati gy Malignanc ne at   ny  ng, to  d  g  d  tal‐ Calif.  cies,  ion  cies,  2    Presentation No.:    2547    Investigational 18F‐fluciclovine presentation    Category:  Central Nervous System  Session Title:   18F‐Fluciclovine PET/CT to Distinguish Radiation Necrosis From Tumor  Progression in Brain Metastases Treated With Stereotactic Radiosurgery:  Results of a Prospective Pilot Study*   Presenter:    Martin C. Tom, MD, Department of Radiation Oncology, Taussig Cancer  Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio   Session Title:      51 Oral presentation  Presentation Time:    12:15 PM CT  Location:   McCormick Place West, Room W194 a/b  Presentation No.:    51    Blue Earth Diagnostics invites participants at the 2021 ASTRO Annual Meeting to attend the  presentations above and visit the company at Exhibit Booth 665. Blue Earth Diagnostics is hosting an  Industry‐Expert Theater event, “The Role of PET in Post‐Prostatectomy Radiotherapy,” with invited  speaker Dr. Ashesh Jani, MD, MSEE, FASTRO, James C. Kennedy Professor, Department of Radiation  Oncology, Winship Cancer Institute of Emory University, Atlanta, Ga. The event will be held on Sunday,  October 24, 2021, from 12:30 to 1:30 PM CT, in Theater 1, Exhibition Floor. For full session details and  scientific presentation listings, please see the ASTRO online program here.     Indication and Important Safety Information About Axumin    INDICATION   Axumin® (fluciclovine F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in men  with suspected prostate cancer recurrence based on elevated blood prostate specific antigen (PSA)  levels following prior treatment.    IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with Axumin PET imaging. A negative image does not rule  out recurrent prostate cancer and a positive image does not confirm its presence. The  performance of Axumin seems to be affected by PSA levels. Axumin uptake may occur with  other cancers and benign prostatic hypertrophy in primary prostate cancer. Clinical correlation,  which may include histopathological evaluation, is recommended.   Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, may occur in patients who receive Axumin.  Emergency resuscitation equipment and personnel should be immediately available.   Axumin use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure, which is  associated with an increased risk of cancer. Safe handling practices should be used to minimize  radiation exposure to the patient and health care providers.   Adverse reactions were reported in ≤ 1% of subjects during clinical studies with Axumin. The  most common adverse reactions were injection site pain, injection site erythema and dysgeusia.  To report suspected adverse reactions to Axumin, call 1‐855‐AXUMIN1 (1‐855‐298‐6461) or contact FDA  at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.    Full Axumin prescribing information is available at https://www.axumin.com/prescribing‐ information.pdf.  3      About Blue Earth Diagnostics  Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging also enriched its product portfolio by expanding  the range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. Visit: www.braccoimaging.com.    Contact:    For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917          [email protected]            For Blue Earth Diagnostics (UK)  Georgina Mowatt  Communications Manager  Tel: +44 (0) 7810 355 912   [email protected]    Media     Sam Brown Inc.  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]    #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗