续写辉煌启新程 | 赛帕利单抗多项研究成果入选 2020 CSCO年会口头报告、壁报

\r\n \n \n \n \n \n \n \n \n\n \n\n \n\n 9月19日-9月26日，一年一度的中国肿瘤界盛会——由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会和国家癌症中心主办的第 23 届全国临床肿瘤学大会暨 2020 年 CSCO 学术年会盛大开幕。 \n\n \n\n 虽然疫情打乱了人们的生活，但胜利果实依旧眷顾努力付出的人。CSCO大会期间，誉衡生物宣布其自主研发的赛帕利单抗，针对复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）、宫颈癌、晚期实体瘤及尿路上皮癌等多种恶性肿瘤lb、II期研究成果，分别以1篇口头报告、4篇壁报展示的形式进行数据分享。 \n \n \n \n \n \n \n \n\n \n \n \n \n \n\n \n \n \n \n \n 1. 全人源抗PD-1单抗GLS-010（赛帕利单抗）在中国复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的应用——一项多中心、单臂、关键 II 期临床研究 （ID:7852） \n \n \n \n \n \n\n \n \n \n \n\n \n 在CSCO大会的口头报告环节，北京大学肿瘤医院淋巴瘤科宋玉琴教授向参会者介绍了赛帕利单抗治疗R/R cHL的关键注册II期临床研究的安全性和疗效数据。 \n \n\n \n \n \n\n \n 本研究结果表明赛帕利单抗在中国复发或难治性cHL患者中抗肿瘤疗效显著，安全性良好。 \n \n\n \n \n \n \n\n \n \n \n \n \n 2. 全人源抗PD-1单抗GLS-010（赛帕利单抗）在中国淋巴瘤患者中的应用——一项多中心、单臂、Ib期扩展临床研究 （ID:7825） \n \n \n \n \n \n\n \n \n \n \n\n \n 本研究作为Ib期临床试验的一部分，旨在评估赛帕利单抗在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和结外NK/T细胞淋巴瘤，鼻型(ENKTL) 患者中的安全性和抗肿瘤疗效。 \n \n\n \n \n \n\n \n R/R cHL通常预后较好，但对于化疗失败的难治或治疗后复发的患者，或是不可以进行自体干细胞移植的患者，仍难以获得长期缓解和生存。PTCL是一组起源于胸腺后成熟T细胞的异质性疾病，亚洲国家更常见，约占所有淋巴瘤的21.4%。ENKTCL的早期患者经过规范治疗大部分可被治愈，而晚期侵袭性强、预后较差。 \n \n\n \n \n \n\n \n 赛帕利单抗是一种全人源抗PD-1单抗，在中国复发或难治性cHL患者中抗肿瘤疗效显著, 在PTCL患者和ENKTL患者中初步展现出一定疗效, 但应答率有限, 仍有待联合疗法进一步探索。 \n \n\n \n \n \n \n\n \n \n \n \n \n 3. GLS-010（赛帕利单抗），一种新型全人源抗PD-1单克隆抗体用于中国复发或转移性宫颈癌患者：一项多中心、开放、单臂、II期临床研究 （ID:7850） \n \n \n \n \n \n\n \n \n \n \n\n \n 本项II期临床试验旨在研究赛帕利单抗在经一线或一线以上含铂化疗治疗后进展的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移宫颈癌患者中的抗肿瘤疗效和安全性。复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华教授是该项研究的牵头者。 \n \n\n \n \n \n\n \n 吴小华教授指出，从数据结果来看，患者的耐受性良好，在复发或转移宫颈癌患者中表现出令人期待的抗肿瘤活性。 \n \n\n \n \n \n \n\n \n \n \n \n \n 4. 一种新型全人源抗PD-1单抗GLS-010（赛帕利单抗）在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性：Ib期临床研究的初步结果 （ID:7860） \n \n \n \n \n \n\n \n \n \n \n\n \n 本研究的目的为评估赛帕利单抗在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性和安全性, 并对疗效预测的生物标志物进行初步探索。北京肿瘤医院消化内科主任沈琳教授是该项研究的牵头者。 \n \n\n \n \n \n\n \n 赛帕利单抗在中国晚期实体瘤患者中安全性可控, 且具有良好的抗肿瘤活性。在晚期实体瘤患者中，初步提示PD-L1和tTMB是潜在的赛帕利单抗疗效预测的生物标志物。 \n \n\n \n \n \n \n\n \n \n \n \n \n 5. 全人源抗PD-1单抗GLS-010（赛帕利单抗）治疗不可手术的晚期或转移性尿路上皮癌患者的安全性、疗效和生物标志物初步探索——一项多中心、单臂、Ib期临床研究 （ID:7828） \n \n \n \n \n \n\n \n \n \n \n\n \n 赛帕利单抗是一种全人源抗PD-1单抗, 在Ia期展现出了良好的耐受性。本研究作为赛帕利单抗Ib期临床试验的一部分，旨在进一步研究赛帕利单抗在晚期或转移性尿路上皮癌患者中的抗肿瘤疗效和安全性, 并对疗效预测的生物标志物进行初步探索。复旦附属肿瘤医院副院长叶定伟教授是该项研究的牵头者。 \n \n\n \n \n \n\n \n 赛帕利单抗单药在中国局部晚期或转移性尿路上皮癌中初步展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性。初步提示组织TMB (tTMB)有望成为预测赛帕利单抗在晚期或转移性尿路上皮癌中疗效的生物标志物, 但样本量较少, 需要进一步探索。 \n \n\n \n \n \n \n\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n\n \n \n \n 誉生不凡 赛帕精彩 \n \n \n \n \n \n \n \n\n \n \n \n \n \n 赛帕利单抗是誉衡生物委托药明生物开发的、国内第一款经过转基因大鼠平台自然选择的全人抗PD-1单抗，旨在进一步减少这类免疫抗肿瘤药物的免疫原性，从而支持其在临床上的更为广泛、长期的应用。 \n\n \n\n 今年2月，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）已经正式受理了誉衡生物赛帕利单抗的新药上市申请（NDA），治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。5月，赛帕利单抗又首次荣耀入选《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2020版）》更新，且获得II级专家推荐应用的资格。 \n\n \n\n 无论是复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、宫颈癌还是晚期实体瘤和尿路上皮癌，赛帕利单抗都表现出色，令人鼓舞地持续展现出良好的应用前景。患者对赛帕利单抗的应答反应总体较高，安全性数据支持其温和可控，深受中国研究者认可、支持其继续深入开发。 \n\n \n\n 作为一家有责任有担当的创新药企，誉衡生物一直积极践行社会责任，为世界肿瘤研发探索贡献中国智造的力量。 \n \n \n \n \n \n \r\n \r\n \r\n \r\n 2020年12月24日 09:20 \r\n \r\n ꄘ 浏览量： 0 \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n ꂃ 前一个： \r\n 无 \r\n \r\n \r\n \r\n ꁹ 后一个： \r\n 无 \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n 追求品质，致知力行，协作共享 \n\r\n \r\n \r\n\r\n

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