米コーネル大学とのテロメライシン®・抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブ併用

1 平成31年１月７日 各位 会社名 オ ン コ リ ス バ イ オ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表者名 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生 （コード番号：4588） 問合せ先 取締役 財務 担当 小林 直樹 （TEL.03-5472-1578） 米コーネル大学とのテロメライシン®・抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブ併用 PhaseⅡ医師主導治験契約締結のお知らせ 当社は、 米国ニューヨーク州を拠点とするコーネル大学医学部 血液 ･腫瘍内科 （Weill Cornell Medical College, Cornell University: 以下「 コーネル大学 」）の Dr. Manish Shah を中心とする研究グループと、 がんのウイルス療法 テロメライシン®（OBP-301）と抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブ との併用による進行性食道がんに対する有効性及び安全性 の検 討に関する医師主導治験契約（Phase Ⅱ）を締結することを決定しましたので、お知らせい たします。本治験は胃がん及び胃食道接合部で開始し、食道がん領域に拡大することを目指 しています。 本試験は、国立がん研究センター東病院を中心に実施されている抗 PD-1 抗体ペムブロリ ズマブ併用の医師主導治験と同様の方法で実施される予定です。日本人の食道がんは扁平上 皮がんが大半を占めるのに対し、欧米では腺がんが多く 、両試験はテロメライシン®による 効果の特長づけが期待されます。 現在、日本国内で実施している放射線併用の 食道がん Phase Ⅰ臨床試験は最終段階に来 ており、国立がん研究センター東病院での医師主導治験は Phase Ⅰb 試験に進んでいます。 また、米国でメラノーマ Phase Ⅱ試験が進行中のほか、 韓国・台湾での肝細胞がん Phase Ⅰ/Ⅱ試験では、単剤単回投与での最大投与量までの安 全性が確認され、反復投与による Cohort 5 への投与が行われています。 本件による業績 予想につきまして 影響はございませんが 、当社は、「がんを切らずに治 す」というコンセプトに基づき開発を進めているテロメライシン ®と他の治療法との併用に 関する研究開発を今後も進めていくことで、医療現場の一助となるがん治療法の発展に貢献 していくことを、今後も目指してまいります。 以 上

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