이뮨온시아, 국제학술지 CRT IMC-002 임상 1상 결과 논문 발표
2025-11-06 · ImmuneOncia Therapeutics Inc. · original immuneoncia.com ↗
유한양행 자회사 이뮨온시아 , 국제학술지 CRT 에 IMC-002 임상 1 상 논문 발표 유한양행의 면역항암제 전문 자회사 이뮨온시아 (KOSDAQ:424870) 는 자사 면역항암제 ‘IMC-002’ 의 고형암 환자 대상 임상 1 상의 연구결과가 대한암학회 (KCA) 에서 발행하는 국제 학술지 Cancer Research and Treatment(CRT) 에 채택되었다고 5 일 밝혔다 . 이뮨온시아에서 개발중인 차세대 CD47 항체 IMC-002 는 올해 미국임상종양학회 (ASCO 2025) 와 유럽임상종양학회 (ESMO 2025) 에서 전임상 및 1a/1b 상 임상 결과를 발표를 통해 탁월한 안전성과 구조적 차별성을 입증한 바 있으며 , 이번 CRT 에 게재된 연구는 IMC-002 의 항암 활성과 임상적 안전성을 보다 구체적으로 평가한 1a 상 임상시험 결과를 보고한 것이다 . 이 연구에서는 전이성 또는 국소 진행성 고형암 환자 12 명을 대상으로 5 ~ 30 mg/kg 용량 범위에서 IMC-002 를 2 주 간격으로 정맥 투여 후 안전성 , 내약성 , 약동학 및 임상적 유효성을 평가하였다 . 항체 투약 용량으로는 비교적 높은 30 mg/kg 까지 투약하였음에도 불구하고 용량 제한 독성 (DLT) 은 관찰되지 않았으며 , 혈소판감소증 , 호중구감소증 및 감염이 발생하지 않았다 . 질병통제율 (DCR) 은 50.0%, 임상적 이득율 (CBR) 은 33.3% 로 나타났다 . 중앙 전체 생존기간 (OS) 은 17.6 개월로 1 년 생존율이 67% 로 보고되었다 . IMC-002 는 용량 의존적인 약물 노출 증가와 예측 가능한 약동학적 특성을 보였으며 , 이 결과를 근거로 간세포암 (HCC) 및 삼중음성유방암 (TNBC), 담도암 (BTC) 등의 환자를 대상으로 한 확장 1b 임상시험이 현재 진행 중이다 . 삼 성서울병원 혈액종양내과 안진석 교수는 “ 전이성 고형암 환자에게 IMC-002 를 3 차 또는 4 차 치료제로 단독 투여했음에도 , 4 명의 환자에서 치료 효과가 6 개월 이상 유지되었다 . 특히 , 그 중 한 환자는 18 개월 동안 IMC-002 치료를 이어가며 병이 안정적으로 조절되었다 . 이는 매우 고무적인 결과로 , 현재 진행 중인 표준치료제와의 병용 임상시험에서도 우수한 치료 효과를 기대하고 있다 .” 라고 말했다 . 김흥태 이뮨온시아 대표는 “IMC-002 의 안전성과 유효성에 대한 연구결과를 국제학술지인 CRT 를 통해 발표할 수 있어 기쁘다 . 금번 연구결과를 통해 단독 요법으로서 타 CD47 항체 대비 IMC-002 의 우수한 안전성과 유효성을 입증하였고 , 이를 토대로 글로벌 제약사에 기술 이전을 위한 시도를 계속해 나가겠다 .” 라고 밝혔다 .
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