宜明昂科IMM40H项目获得美国FDA临床试验研究许可

2022年8月27日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，公司自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物 (项目编号: IMM40H）获得美国FDA临床试验研究许可。这是迄今公司获得FDA批准的第3个IND批件（在此之前，IMM0306和IMM2902已分别获得IND批件)，也是公司发展的又一个里程碑事件。 CD70在许多肿瘤组织中高表达，而其配体CD27则在调节性T (Treg) 细胞表达，CD70-CD27相互作用可激活Treg细胞。体内药效研究证明，IMM40H对多种肿瘤具有显著抑瘤活性，较低剂量2-3次治疗即可全部清除皮下肿瘤。 宜明昂科创始人田文志董事长表示： “非常高兴我们研发的IMM40H项目获得美国FDA临床试验研究许可。我们认为，IMM40H具有极大的临床开发价值，我们将积极推进临床试验研究，争取早日推向市场，从而早日造福于广大癌症患者。” <

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