OBP-301 （テロメライシン®） 腫瘍溶解ウイルス “風邪のウイルスが癌をたたく！” 次世代のがん局所療法 Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 23 テロメライシン® 特 徴 ① 癌細胞のみで増殖し，癌細胞を破壊します ② 癌組織局所に作用させることができます ③ 周辺リンパ節転移腫瘍にも感染し効果を 発揮させる可能性があります ④ 嘔吐・脱毛・造血器障害などの重篤な副作用 は，これまでのところ報告されていません 正常細胞 癌細胞 Telomelysinの複製 細胞障害を起こさない 細胞死を誘導し， ウイルスは拡散する 複製しない 出所: The Lancet Oncology Vol. 3 Jan. 2002 (テロメラーゼ活性 +) (テロメラーゼ活性－） Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 24 テロメライシン®の抗腫瘍効果 33mmx16mm 25mmx8mm (↓33.4%) Patient 308 右大腿部へ転移した 黒色腫（皮膚癌） 投与前 投与４週間後 アメリカでのPhase I臨床試験成績 OBP-301を腫瘍内へ直接投与することにより， 毒性を示すことなく腫瘍の増殖を抑制しました Day 0 Day 14 Day 28 OBP-301 対照群 Tumor Volume (mm3) Days after Treatment 0 5 10 15 20 25 0 2500 5000 7500 10000 12500 * *: p < 0.01 Telomelysin dl312 PBS 肺癌 （10e7 PFU 3 3日間投与） 対照群 大腸癌 （投与15日後） OBP-301 Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 出所：Curr. Cancer Drug Targets, 7: 191-201, 2007 ) 次世代の癌局所療法 25 肝臓癌 食道癌 頭頸部癌 1st 3rd 2nd Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. テロメライシン®のマーケット 肝臓癌 米国： 2万1000人 日本： 3万8000人 欧州： 4万8000人 中国： 40万人 食道癌 米国： 1万6000人 日本： 1万7000人 欧州： 3万3000人 中国： 25万人 26 出所：”GLBOCAN 2008” The International Agency for Research on Cancer (IRAC) Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. Sorafenib（Bayer社）が 唯一の治療薬 治療薬のスタンダードが 確立されていない OBP-801 エピジェネティック治療薬 “後天的発癌メカニズムに迫る， 新規分子標的抗癌剤” Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. OBP-801とは OBP-801 LBH589 MS-275 100 1000 10000 Tumor Volume (mm3) 0 2 4 6 8 10 12 14 Days 3 mg/kg/day ip control 10 (toxic) 5/5例死亡 100 1000 10000 Tumor Volume (mm3) 0 2 4 6 8 10 12 14 Days 50 (MTD) 5 mg/kg/day po control 15 ** 100 1000 10000 Tumor Volume (mm3) 0 2 4 6 8 10 12 14 Days 10 (1/3 MTD) 1 mg/kg/day iv control 3 ** ** ** ** * Sakai et.al, 競合HDAC阻害剤の活性 OBP-801と他社HDAC阻害剤の効果比較 化合物名 IC50(nM) 相対活性 OBP-801 2.0±0.2 54.4 Istodax® (FK-228) 3.1±0.1 35.1 Zolinza® (Volinostat) 108.8±11.3 1 LBH589 8.1±0.9 13.4 MS-275 >10000 0.0109 28 O N H S S N H N H O O O O O H アステラス製薬より導入した分子標的抗癌剤（HDAC阻害剤）です 対象癌種は“再発性腎臓癌” Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 出所：京都府立医科大学 酒井教授ご提供) 出所：Int J Oncol. 2008 Mar;32(3):545-55.) OBP-801のマーケット 29 Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 腎臓癌 米国： 5万6000人 日本： 1万4000人 欧州： 7万3000人 中国： 3万2000人 29 出所：”GLBOCAN 2008” The International Agency for Research on Cancer (IRAC) 主な治療薬 Everolims（Novartis） Sorafenib（Bayer） Sunitinib（Pfizer） Axitinib（Pfizer） OBP-1101 （テロメスキャンF35） “見えない癌を可視化して， 癌の超早期発見を目指す” Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 31 癌細胞が光るしくみ テロメラーゼ活性 （ー） テロメラーゼ活性 （＋） 感染 正常細胞 がん細胞(L-CTC) テロメスキャンF35 GFP遺伝子 Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 32 血中浮遊癌細胞（CTC）とは 出所：Chaffer CL and Weinberg RA, Science, 331:1559-1564 (2011) MRIやPETで発見できない癌からも，CTCが漏出している 現存の癌マーカーの検出率は30-40% PETやMRIでは，癌が1㎝になって発見可能 Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 33 CTC検査プラットフォーム ② 赤血球の溶血・除去 ① 採血・輸送 ③ ウイルス感染 テロメスキャンを添加し、36℃ で24時間感染 溶血ﾊﾞｯﾌｧｰ 末梢血7.5mL 白血球画分 ﾃﾛﾒｽｷｬﾝ ④ 免疫染色 ⑤ GFP陽性細胞検出 病院では患者様 の血液を採取 するだけ Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 34 臨床試験の成績 肺癌 乳癌 胃癌 大腸癌 GFP蛍光像 明視野 GFP＋透過像 CD45/CD14 Cytokeratin Vimentin 重ね合わせ像 免疫染色 透過像 Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 35 テロメスキャンのCTC検出率 Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 肺癌 胃癌 膵臓癌 大腸・直腸癌 34/168 20% 76% 4/21 30% 67% 16% 59% 0% 0% 0/145 0/60 健康成人男性 TelomeScan 既存技術* * Data was modified from Clinical Cancer Research 10: 6897-6904 (2004) 489/1316 7/7 100% 37% 乳癌 41/54 20/34 4/13 31% 75% 30/40 99/333 22/33 幅広いステージでCTCは応用可能 36 CTC 超早期発見 CT/PET/MRI 腫瘍マーカー 手術 薬物療法 時間経過 CTC 治療法選択，効果モニタリング CTC数 CTC 遺伝子解析 癌生検をなくしたい Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. オンコリスのポリシー 37 ウイルス学に立脚した創薬技術によって， 癌や重症感染症の新しい治療法を開拓して， 世界の医療に貢献したいと考えています 本資料の取扱いについて • 本資料はオンコリスバイオファーマ株式会社（以下、当社という）を御理解頂くため に作成されたものであり、投資勧誘を目的として作成されたものではありません。 • 本資料に掲載されている将来の見通し、その他今後の予測・戦略などに関する情 報は、本資料の作成時点において、当社が合理的に入手可能な情報に基づき、 通常予測し得る範囲で判断したものであり、多分に不確定な要素を含んでおりま す。実際の業績等は様々な要因の変化等により、本資料掲載の見通しとは異な る結果を生じる可能性があります。 • 将来の展望に関する表明は、様々なリスクや不確実性を内在しております。 • 今後、新たな情報や将来の出来事等が発生した場合でも、当社は本発表に含ま れる「見通し情報」の更新、修正を行う義務を負うものではありません。 38 Copyright(C) 2013, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved.
The release as fetched from its publisher. oncolys.com ↗