Glenmark Pharmaceuticals announces product approval for Ryaltris(R) in Australia

1            Press Release                             For Immediate Re lease    Glenmark Pharmaceuticals announces product approval for Ryaltris® in Australia   ‐ Ryaltris®i (olopatadine hydrochloride 665 mc g and mometasone furoate 25 m cg), is a new fixed‐ d o s e  c o m b i n a t i o n  n a s a l  s p r a y  o f  a n  a n t i h i s t a m i n e  a n d  a  s t e r o i d  indicated  for  treatment  of  symptoms associated with allergic rhinitis (AR) and rhinoconjunctivitis in patients aged 12 and over  ‐ Glenmark plans to commercialize Ryaltris® in several markets globally, either on its own or through  partnerships  Mumbai, India, December 20, 2019: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark), a research‐led global  integrated  pharmaceutical  company,  today  announced  that  Seqirus P t y .  L t d .  ( S e q i r u s )  h a s  r e c e i v e d   marketing  approval  for  Ryaltris®  from  the  Therapeutic  Goods  Administration  (TGA),  Australia.  This  paves the way for the launch of Ryaltris® in Australia through our partner, Seqirus. Australia will be the  first market globally where Ryaltris® will be launched.   Seqirus, part of Australia‐based  specialty biotechnology compan y CSL Ltd.,  entered into an exclusive  licensing agreement in July 2018 with Glenmark’s subsidiary Glenmark Specialty S.A. to commercialize  Ryaltris® in Australia.   Ryaltris® is a new fixed‐dose combination nasal spray of an antihistamin e and a steroid, indicated for  treatment of symptoms associated with allergic rhinitis (AR) and rhinoconjunctivitis in patients over 12  years of age.    Under the terms of the agreement, Glenmark will be responsible for product supply and Seqirus will be  responsible for regulatory filing and commercialization of the product in Australia. Glenmark is entitled  to receive commercial milestone payments from Seqirus. Ryaltris® will be manufactured at Glenmark’s  Baddi manufacturing facility, Himachal Pradesh, India.  Australia  has  one  of  the  world’s  highest  rates  of  allergic  rhinitis  with  nearly  20%  of  the  country’s  population suffering annually from this disease. Allergic rhinitis can lead to a reduction in quality of life  and functional impairment.ii  “We  are  delighted  to  receive  an  approval  from  TGA  for  Ryaltris ® t h r o u g h  o u r  p a r t n e r  S e q i r u s  t o   commercialize Ryaltris® in Australia. Seqirus’ strong presence in allergy in this mark et makes them an  ideal  partner  for  Glenmark,” said  Glenn  Saldanha,  Chairman  and  Managing  Director  of  Glenmark  Pharmaceuticals.   2 “We are very excited to be working with Glenmark on the distribution, marketing and sales of their novel  fixed dose combination product for allergic rhinitis. Ryaltris® is an important addition to Seqirus’ growing  product  range  and  strengthens  our  broad  portfolio  of  in‐licensed  pharmaceuticals  and  vaccines  in  Australia,” said Dr. Lorna Meldrum, Seqirus’ VP Asia Pacific Commercial Operations.  Glenmark  plans  to  commercialize  Ryaltris®  in  several  key  markets  globally.  Glenmark  will  explore  commercial partnerships for Ryaltris® in markets where it doesn’t have direct presence.   About Glenmark Pharmaceuticals ‐ Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) is a global innovative pharmaceutical company with  operations in more than 50 countries primarily focused in the areas of oncology, respiratory and dermatology. Glenmark has a  significant presence in generic drugs market and has improved lives of millions of patients by offering safe, affordable  medications for nearly 40 years. For more information, visit www.glenmarkpharma.com  About Seqirus ‐ In Australia and New Zealand, Seqirus is a fully integrated pharmaceutical company operating with expertise in  specialty and primary care pharmaceuticals and vaccines. The Seqirus sales and marketing teams are multi‐award winning and  recognised as leaders within the pharmaceutical industry. Globally, Seqirus is the world’s largest influenza vaccine manufacturer.  With extensive research and production expertise and manufacturing plants in the US, UK and Australia, Seqirus is a  transcontinental partner in pandemic preparedness and a major contributor to the prevention of control of influenza globally.  Seqirus has a workforce of over 3000 employees and a presence in 20 countries.  About Ryaltris  ‐ Ryaltris (olopatadine hydrochloride (665 mcg) and mometasone furoate (25 mcg)) is a new fixed‐dose combination  nasal  spray  of  an  antihistamine  and  a  steroid,  indicated  for  tr eatment  of  symptoms  associated  with  allergic  rhinitis  and  rhinoconjunctivitis in patients over 12 years of age in Australia.  Side Effects  Ryaltris® may have unwanted side effects. More common side effects include: unpleasant taste, nosebleeds and nasal discomfort.  Other less common side effects include sleepiness or drowsiness, nasal problems such as crusting in the nose or nosebleeds. Other  rare ore more serious side effects may occur.    For further information, please contact:    Madhurima Gupta Jain   Glenmark, Mumbai, India  Tel: +91 22 4018 9999  Email: [email protected]    i Application for registration of brand name Ryaltris has been accepted, advertised and is under process by IP Australia, The Registrar of  Trademark.  ii Reference: William B Smith and Frank E Kette Med J Aust 2017; 206 (2): 60‐61.

The release as fetched from its publisher. glenmarkpharma.com ↗