drugset / Press release

Blue Earth Diagnostics Highlights Presentations on Axumin® (Fluciclovine F 18) at Upcoming RSNA® 2022 Annual Meeting

2022-11-22 · Blue Earth Diagnostics · original blueearthdiagnostics.com ↗

PRESS RE   This press   Blue Ea MONROE company  radiophar Radiologic in Chicago presentat   Two prese prospectiv therapy im Another p detecting  and poste   NOTE: Ax prostate c prior trea   HIGHLIGH   Oral prese Thursday,   Title:   Presenter Session Ty Session Ti Presentat Location:  Presentat   Poster pre Tuesday,    LEASE  s release is fo rth Diagnosti E TOWNSHIP, and recogniz rmaceuticals,  cal Society of o, Ill., from No tions are liste entations from ve, randomiz mproved even presentation  bone metast er presentatio umin® (flucic cancer recurr tment.   HTED SCIENTI entation  , December 1 r:    ype:  itle:    tion Time:      tion No.:    esentations  November 2 or U.S. audien ics Highlights NJ, and OXF zed leader in t today annou f North Ameri ovember 27 t d below.   m Emory Univ ed controlled nt‐free surviv compares the tases in men w ons by Blue Ea lovine F 18) i ence based o IFIC PRESENT 1, 2022  Failure‐free Versus 18F‐f PSA Level:  Ismaheel La Departmen Oral Scient Science Ses Cancer Ima 1:30 – 2:30 S402, McCo R‐6‐SNMM 9, 2022   nces only  s Presentatio 2022 A ORD, UK, No the developm unced present ica (RSNA) 10 to December  versity will di d trial to dem val rates in me e diagnostic p with prostate arth Diagnost njection is FD on elevated b TATIONS  e Survival of  fluciclovine P A Secondary awal, MD, Div nt of Radiolog ific Session  ssion with Key aging)  0 PM CT  ormick Place  I 08‐1   ns on Axumin Annual Meeti   vember 22, 2 ment and com tations on Ax 08th Scientific  1, 2022. Deta iscuss additio onstrate that en with bioch performance  e cancer at va tics’ collabora DA‐approved  lood prostate Prostate Can PET‐guided Sa Sub‐group A vision of Nucl gy and Imagin ynote: Nuclea       n® (Fluciclovi ing    2022 – Blue E mmercializatio xumin® (flucic Assembly an ails of selecte onal analyses  t 18F‐fluciclov hemical recur of bone scint arious PSA lev ators are liste   for PET imagi e‐specific ant ncer Patients  alvage Radio Analysis of a R ear Medicine ng Sciences, E ar Medicine/   ine F 18) at U Earth Diagnos on of innovat clovine F 18) a d Annual Me ed oral and po from EMPIRE ine PET/CT‐gu rrence of pros tigraphy with  vels. Details o ed below.    ing in men w igen (PSA) lev After Conven therapy Strat Randomized  e and Molecu Emory Univers Molecular Im Upcoming RSN tics, a Bracco ive PET  at the upcom eting, to be h oster  E‐1, the first  uided radiatio state cancer.  18F‐fluciclovi of selected or ith suspected vels following ntional Imagi tified by Seru Control Trial lar Imaging,  sity, Atlanta,  maging (Prosta NA®  o  ming  held  on  ne in  al  d  g  ing  um  Ga.  ate  2    Title:   Bone Scan versus F‐18 Fluciclovine PET/CT at Different PSA Levels: A Single  Center Comparison Study  Presenter:    Hatice Savas, MD, Associate Professor, Feinburg School of Medicine,  Northwestern University, Chicago, Ill.  Session Type:  Scientific Poster Session  Session Title:    Nuclear Medicine/Molecular Imaging Tuesday Poster Discussion  Presentation Time:    9:00 – 9:30 AM CT  Location:   Learning Center NMMI‐DPS, McCormick Place      Session No.:      T2‐SPNMMI‐1       Title:   Impact of 18F‐fluciclovine PET/CT on Failure‐free Survival in Biochemical  Recurrence of Prostate Cancer Following Salvage Radiation Therapy  Presenter:    Charles Marcus, MBBS, Assistant Professor, Department of Imaging and  Radiology Sciences, Emory University School of Medicine, Atlanta, Ga.  Session Type:  Scientific Poster Session  Session Title:    Nuclear Medicine/Molecular Imaging Tuesday Poster Discussion ‐ A  Presentation Time:    12:15 – 12:45 PM CT  Location:   Learning Center NMMI‐DPS, McCormick Place      Session No.:      T5A‐SPNMMI‐2     Axumin® (fluciclovine F 18) presentations     Blue Earth Diagnostics invites participants at RSNA 2022 to attend the presentations above. For full  session details and scientific presentation listings, please see the RSNA 2022 online program here.     Indication and Important Safety Information About Axumin    INDICATION   Axumin® (fluciclovine F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in men  with suspected prostate cancer recurrence based on elevated blood prostate specific antigen (PSA)  levels following prior treatment.    IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with Axumin PET imaging. A negative image does not rule  out recurrent prostate cancer and a positive image does not confirm its presence. The  performance of Axumin seems to be affected by PSA levels. Axumin uptake may occur with  other cancers and benign prostatic hypertrophy in primary prostate cancer. Clinical correlation,  which may include histopathological evaluation, is recommended.   Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, may occur in patients who receive Axumin.  Emergency resuscitation equipment and personnel should be immediately available.   Axumin use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure, which is  associated with an increased risk of cancer. Safe handling practices should be used to minimize  radiation exposure to the patient and health care providers.   Adverse reactions were reported in ≤ 1% of subjects during clinical studies with Axumin. The  most common adverse reactions were injection site pain, injection site erythema and dysgeusia.  To report suspected adverse reactions to Axumin, call 1‐855‐AXUMIN1 (1‐855‐298‐6461) or contact FDA  at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.    3    Full Axumin prescribing information is available at https://www.axumin.com/prescribing‐ information.pdf.    About Blue Earth Diagnostics  Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging also enriched its product portfolio by expanding  the range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. Visit: www.braccoimaging.com.    Contact:    For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917          [email protected]            For Blue Earth Diagnostics (UK)  Clare Gidley  Associate Director Marketing and Communications  Tel: +44 (0)1865 784186  [email protected]    Media     Sam Brown Inc.  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]    #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗