Glenmark Pharmaceuticals receives ANDA approval for Fluphenazine Hydrochloride Tablets USP, 1 mg, 2.5 mg, 5 mg, and 10 mg

Press Release   For Immediate Release   Glenmark Pharmaceuticals receives ANDA approval for Fluphenazine Hydrochloride Tablets USP, 1 mg, 2.5 mg, 5 mg, and 10 mg Mahwah, New Jersey, USA and Mumbai, India, November 7, 2023: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark)  has  received  final  approval  by  the  United  States  Food  &  Drug  Administration  (U.S.  FDA)  for  Fluphenazine  Hydrochloride Tablets USP, 1 mg, 2.5 mg, 5 mg, and 10 mg, the generic version of Prolixin®1 Tablets, 1 mg, 2.5  mg, 5 mg, and 10 mg, of Apothecon Inc. Glenmark’s Fluphenazine Hydrochloride Tablets USP, 1 mg, 2.5 mg, 5  mg, and 10 mg, will be distributed in the U.S. by Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA.  According to IQVIATM sales data for the 12‐month period ending September 2023, the Prolixin® Tablets, 1 mg,  2.5 mg, 5 mg, and 10 mg market2 achieved annual sales of approximately $18.1 million*.   Glenmark’s current portfolio consists of 189 products authorized for distribution in the U.S. marketplace and  50 ANDA’s pending approval with the U.S. FDA. In addition to these internal filings, Glenmark continues to  identify  and  explore  external  development  partnerships  to  supplement  and  accelerate  the  growth  of  its  existing pipeline and portfolio.   ‐‐‐End‐‐‐  About Glenmark Pharmaceuticals Limited  Glenmark Pharmaceuticals Limited (BSE: 532296 | NSE: GLENMARK) is a research‐led, global pharmaceutical company, having  a presence across Branded, Generics, and OTC segments; with a focus on therapeutic areas of respiratory, dermatology and  oncology. The company has 10 world‐class manufacturing facilities spread across 4 continents, and operations in over 80  countries. In Vivo/Scrip 100 positions Glenmark amongst the Top 100 Companies Ranked by R&D and Pharmaceutical Sales,  2021; while Generics Bulletin/In Vivo places it in the Top 50 Generics and Biosimilars Companies Ranked by Sales, 2021. The  company has also been Great Place To Work® Certified™  in India. Glenmark’s Green House Gas (GHG) emission reduction  targets have been approved in 2023 by the Science Based Target initiative (SBTi), becoming the second Indian Pharmaceuticals  company to achieve this approval. The organization has impacted over 2.9 million lives over the last decade through its CSR  interventions.  For  more  information,  visit  www.glenmarkpharma.com.  You  can  follow  us  on  LinkedIn  (Glenmark  Pharmaceuticals) and Instagram (glenmark_pharma).  For more information, please contact   Udaykumar Murthy | [email protected] | +91 9960377617  References  1All brand names and trademarks are the property of their respective owners.  2Market includes brand and all available therapeutic equivalents  *IQVIATM National Sales Perspectives: Retail & Non‐Retail, September 2023

The release as fetched from its publisher. glenmarkpharma.com ↗