Blue Earth Diagnostics Highlights Upcoming Presentation of Results from Phase 3 LIGHTHOUSE Study of Investigational PET Imaging Agent 18F-rhPSMA-7.3 in Newly Diagnosed Prostate Cancer

PRESS RE   This press   Blue Eart of  − First pre MONROE company  radiophar Axumin®  to be held presentat (NCT0418 diagnosed targeted r company, 177Lu‐rhPS presentat castrate‐r imaging w   Details of    NOTE: Ax prostate c prior trea approval.    HIGHLIGH SUO has d scheduled   Thursday,   Investigat   18F‐rhPSM Title:   LEASE  s release is fo th Diagnostic Investigation esentation of  E TOWNSHIP, and recogniz rmaceuticals,  (fluciclovine F d in San Diego tion of key res 86819) investi d prostate can radiohybrid (r , Blue Earth T SMA‐10.1 for  tion will repor resistant and  when these tu selected pre umin® (flucic cancer recurr tment. Curre HTED SCIENTI designed this  d blocks and a , December 1 tional rhPSM MA‐7.3  Diagno Diagno (LIGHT or U.S. audien cs Highlights  nal PET Imagi f results to be  NJ, and OXF zed leader in t today annou F 18) at the u o, Calif., from sults from Blu igating the sa ncer. 18F‐rhPS rh) PET imagi Therapeutics,  treatment in rt findings fro neuroendocr umors have lo sentations by lovine F 18) i ence based o ntly, rhPSMA IFIC PRESENT year’s meeti available in th 1, 2022  MA   ostic Perform osed Prostate THOUSE)  nces only  Upcoming Pr ng Agent 18F‐ made at 23rd ORD, UK, No the developm unced present pcoming 23rd  November 3 ue Earth Diag afety and diag SMA‐7.3 is an ng agent. An  will report on n metastatic c om experimen rine prostate  ow PSMA exp y Blue Earth D njection is FD on elevated b A compounds  TATIONS  ng to feature he online pos mance and Saf e Cancer: Res   resentation o ‐rhPSMA‐7.3     d Annual Scie   vember 21, 2 ment and com tations on inv d Annual Scie 30 to Decemb nostics’ comp gnostic perfor n investigation rhPSMA pres n its ongoing  castrate‐resist nts designed  cancer and th ression.  Diagnostics an DA‐approved  lood prostate are investiga  all presentat ter gallery. fety of 18F‐rh sults from a P of Results from in Newly Dia entific Meetin 2022 – Blue E mmercializatio vestigational  entific Meetin ber 2, 2022. T pleted Phase  rmance of 18F nal Prostate‐S sentation fro Phase 1/2 tri tant prostate to better und he potential r nd its collabo for PET imagi e‐specific ant ational and ha tions in digita hPSMA‐7.3 PE Phase 3, Pros   m Phase 3 LIG agnosed Pros ng in Urologic Earth Diagnos on of innovat rhPSMA com ng in Urologic hey include t 3 LIGHTHOU F‐rhPSMA‐7.3 Specific Mem m Blue Earth  ial investigati e cancer. In ad derstand PSM role of 18F‐flu orators are list ing in men w igen (PSA) lev ave not receiv al poster form ET in Patients spective, Mul GHTHOUSE S state Cancer  c Oncology (SU tics, a Bracco ive PET  mpounds and  c Oncology (S he first  USE trial  3 PET in newly mbrane Antige Diagnostics’  ng the use of ddition, a furt MA regulation ciclovine PET ted below.   ith suspected vels following ved regulator mat, presente s with Newly  ticenter Stud Study  UO) −  o  UO),  y  en‐ sister  f  ther  n in  T  d  g  ry  d in  dy      Presenter:  Brian Chapin, MD, Assistant Professor, Department of Urology, Division of Surgery, The  University of Texas MD Anderson Cancer Center, on behalf of the LIGHTHOUSE Study  Group   Time:     2:00 −3:00 PM PT  Number:   134    177Lu‐rhPSMA‐10.1  Title:   The Safety, Tolerability, Radiation Dosimetry and Efficacy of 177Lu‐rhPSMA‐10.1 for  Metastatic Castrate‐resistant Prostate Cancer: A Phase 1/2 Trial in Progress  Presenter:    Koby Amankwah, Weill Cornell Cancer Center, New York, NY  Time:   9:00 – 10:00 AM PT  Number:     73    Axumin® (fluciclovine F 18)  Title:  Detection of PSMA‐Low Castration Resistant and Neuroendocrine Prostate Cancer  with 18F‐Fluciclovine PET Imaging  Presenter:  Himisha Beltran, MD, Associate Professor, Medical Oncology, Dana‐Farber Cancer  Institute, Boston, Mass.  Time:   9:00 − 10:00 AM PT   Number:  72    Blue Earth Diagnostics invites participants at the SUO 23rd Annual Meeting to attend the presentations  above and to learn more about the company at its Medical Affairs educational booth. For session details  and scientific presentation listings, please see the SUO online program here.    About Radiohybrid Prostate‐Specific Membrane Antigen (rhPSMA)   rhPSMA compounds consist of a radiohybrid (“rh”) Prostate‐Specific Membrane Antigen‐targeted  receptor ligand which attaches to and is internalized by prostate cancer cells and they may be  radiolabeled with 18F for PET imaging, or with isotopes such as 177Lu or 225Ac for therapeutic use –  creating a true theranostic technology. They may play an important role in patient management in the  future, and offer the potential for precision medicine for men with prostate cancer. Radiohybrid  technology and rhPSMA originated from the Technical University of Munich, Germany. Blue Earth  Diagnostics acquired exclusive, worldwide rights to rhPSMA diagnostic imaging technology from  Scintomics GmbH in 2018, and therapeutic rights in 2020, and has sublicensed the therapeutic  application to its sister company Blue Earth Therapeutics. Blue Earth Diagnostics has completed two  Phase 3 clinical studies evaluating the safety and diagnostic performance of 18F‐rhPSMA‐7.3 PET imaging  in prostate cancer: (“SPOTLIGHT,” NCT04186845), in men with recurrent disease and (“LIGHTHOUSE,”  NCT04186819), in men with newly diagnosed prostate cancer. Currently, rhPSMA compounds are  investigational and have not received regulatory approval.    Indication and Important Safety Information About Axumin    INDICATION   Axumin® (fluciclovine F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in men  with suspected prostate cancer recurrence based on elevated blood prostate specific antigen (PSA)  levels following prior treatment.    IMPORTANT SAFETY INFORMATION       Image interpretation errors can occur with Axumin PET imaging. A negative image does not rule  out recurrent prostate cancer and a positive image does not confirm its presence. The  performance of Axumin seems to be affected by PSA levels. Axumin uptake may occur with  other cancers and benign prostatic hypertrophy in primary prostate cancer. Clinical correlation,  which may include histopathological evaluation, is recommended.   Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, may occur in patients who receive Axumin.  Emergency resuscitation equipment and personnel should be immediately available.   Axumin use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure, which is  associated with an increased risk of cancer. Safe handling practices should be used to minimize  radiation exposure to the patient and health care providers.   Adverse reactions were reported in ≤ 1% of subjects during clinical studies with Axumin. The  most common adverse reactions were injection site pain, injection site erythema and dysgeusia.  To report suspected adverse reactions to Axumin, call 1‐855‐AXUMIN1 (1‐855‐298‐6461) or contact FDA  at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.    Full Axumin prescribing information is available at https://www.axumin.com/prescribing‐ information.pdf.    About Blue Earth Diagnostics  Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging also enriched its product portfolio by expanding  the range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. Visit: www.braccoimaging.com.    Contact:    For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917              [email protected]            For Blue Earth Diagnostics (UK)  Clare Gidley  Associate Director Marketing and Communications  Tel: +44 (0)1865 784186  [email protected]    Media     Sam Brown Inc.  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]    #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗