BP2202に係る米国食品医薬品局(FDA)への治験申請(IND)提出のお知らせ

2026年７月２日 各 位 BP2202に係る米国食品医薬品局(FDA)への治験申請(IND)提出のお知らせ 当社は、BP2202(iPS細胞由来BCMA CAR-NKT細胞療法)の米国での第Ⅰ相臨床試験を開始するために、米 国食品医薬品局(FDA)に対して治験申請(Investigational New Drug application: IND)を提出しましたので、お 知らせいたします。 BP2202は、依然として根治が難しい多発性骨髄腫の新しい治療法として、B細胞成熟抗原(BCMA)を標的と し、iPS細胞から作製したナチュラル・キラーT(NKT)細胞をエフェクターとして用いる新規他家CAR-T細胞療 法です。BCMAは多発性骨髄腫細胞が発現する、治療標的としての臨床上の有効性が証明された標的抗原であ り、BP2202はBCMAを発現する骨髄腫細胞を殺傷します。 同プログラムは、 2025年７月にFDAより、多発性骨髄腫を対象とする希少疾病用医薬品指定 (Orphan Drug Designation)を受けています。 本申請の提出は、BP2202を初めてヒトに投与する第Ⅰ相臨床試験を開始するための手続きであり、本プログ ラムの重要な開発上のマイルストーンとなります。今後も、開示すべき事項が発生した場合には、速やかにお知 らせいたします。 なお本件による2027年3月期業績への影響はありません。 以上 【問い合わせ先】 ブライトパス・バイオ株式会社 管理部 E-mail: [email protected] https://www.brightpathbio.com 会 社 名 ブ ラ イ ト パ ス ・ バ イ オ 株 式 会社 代表者名 代 表 取 締 役 社 長 永 井 健 一 (コード番号 ：4594 東証グロース) 問合せ先 管理部長 白 石 直 織 ( i r pr @ br i g ht pa t h bi o. c o m )

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