「SJP-0008」の網膜中心動脈閉塞症に対する希少疾病用医薬品指定のお知らせ

千寿製薬株式会社 広報室 〒541-0048 大阪市中央区瓦町三丁目１番９号 Mail：[email protected] URL：https://www.senju.co.jp 2024年 7月 8日 各 位 千寿製薬株式会社 「SJP-0008」の網膜中心動脈閉塞症に対する希少疾病用医薬品指定のお知らせ 千寿製薬株式会社（ 本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田周平、以下「当社」）は、 2024年6月19日付で、自社創製化合物SJP-0008（以下「本剤」）につきまして、網膜中心動脈閉 塞症（Central Retinal Artery Occlusion；CRAO）に対する希少疾病用医薬品指定を厚生労働省 より受けたことをお知らせいたします。 希少疾病医薬品とは、対象患者数が国内において５万人未満であること、医療上特にその必 要性が高いものなどの条件に合致するものとして、薬事・食品衛生審議会 での審議を経て厚生 労働大臣が指定するものです。本指定により、製造販売承認に要する期間が短縮され早期の承 認取得、販売開始が期待されます。 本剤の対象疾患であるCRAOは、網膜中心動脈の閉塞により血液の流れが途絶え、急激かつ不 可逆的な視力低下や視野障害を起こします。患者さんの約 90%が小数視力 0.1 未満の社会的失明 に至りますが 1)、国内外ともに治療ガイドラインやエビデンスに基づく治療法は確立されていま せん 2)。 当社は、このような極めて重篤な難治性疾患である CRAO に対し、有効な治療法を提供したい と考えており、製造販売承認取得を目指して本剤の開発を鋭意推進してまいります。 本剤の開発は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）による医療研究開発革新基盤創 成事業（CiCLE）の支援を受け行われています。 1) Hayreh SS, and Zimmerman MB. Central retinal artery occlusion: visual outcome. Am J Ophthalmol 2005; 140: 376–391. 2) Chronopoulos A and Schutz JS. Central retinal artery occlusion - A new, provisional treatment approach. Surv Ophthalmol. 2019; 64: 443-51. [本件についてのお問い合わせ先] 以上

The release as fetched from its publisher. senju.co.jp ↗