FDA autoriza testes clínicos com anticorpo imunoterápico da Agenus-Recepta.

A empresa Americana Agenus Inc. (AGEN) anunciou que a agência regulatória americana Food and Drug Administration (FDA) autorizou a aplicação de nova droga investigacional (IND) do AGEN1884, um anticorpo imunomodulador (CPM, do inglês " check point modulator" ) que se liga ao Antígeno 4 associado ao linfócito T citotóxico (CTLA-4). A aprovação foi também concedida para um segundo anticorpo CPM em parceria com a companhia Incyte (INCY), INCAGN1876, que tem como alvo a proteína relacionada a TNFR induzida por glucocorticoide (GITR). As pesquisas clínicas para ambos os candidatos estão previstas para serem iniciadas na primeira metade de 2016. “ Nós estamos contentes com as prospectivas para que ambos CTLA-4 e GITR atinjam rapidamente a clínica e com nossos esforços para trazer novos medicamentos profundamente efetivos para pacientes com câncer ”, disse Garo Armen, PhD, presidente e CEO da Agenus. “Nós também estamos diligentemente avançando diversos outros medicamentos candidatos para a clínica e almejamos começar um número de pesquisas clínicas ainda em 2016.” Esses dois compostos foram desenvolvidos utilizando plataformas modernas da Agenus, aproveitando a experiência mundial da empresa em imunooncologia e na pesquisa e desenvolvimento de drogas relacionadas. Os anticorpos foram descobertos durante uma colaboração inicial com o Instituto Ludwig de Pesquisa Sobre o Câncer (LICR). A ReceptaBio, empresa brasileira de biotecnologia, também esteve envolvida na colaboração que levou à descoberta do AGEN1884 , que é licenciado para a Recepta para alguns países da América do Sul, incluindo o Brasil. O INCAGN1876 está sendo co-desenvolvido com a Incyte. “O CTLA-4 é um novo alvo fundamental para tratamentos combinados para imunooncologia, mostrando-se altamente promissor quando usando com outros CPMs e vacinas tumorais. Nosso anticorpo anti-CTLA-4, AGEN1884, tem um potencial natural para expansões de combinações com nosso portfolio de vacinas. Isso inclui: Prophage™, programada para entrar em um estudo placebo-controlado em glioblastom (GBM) recém diagnosticado na segunda metade de 2016, e AutoSynVax™, que nós planejamos levar para a clínica na segunda metade de 2015,” disse Robert B. Stein, MD, PhD, presidente de pesquisa e desenvolvimento da Agenus. “Eu gostaria de agradecer as equipes de pesquisa e desenvolvimento da Agenus, e Incyte pelo GITR, pelos seus esforços ilimitados para atingir nosso objetivo de enviar os INDs no fim de 2015”. Fonte: Streetinsider. "Agenus' (AGEN) IND for AGEN1884 Cleared by FDA". https://bit.ly/2zJOq53

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