Blue Earth Diagnostics Highlights POSLUMA® (Flotufolastat F 18) Injection and Investigational 18F-Flotufolastat Presentations at Upcoming Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) Annual Meeting

PRESS RE   This press   Blue Ea Flotufola   MONROE and recog radiophar the Societ 27, 2023,  POSLUMA studies of from the  LIGHTHOU investigat acquisitio radioligan Imaging R cancer.    NOTE: PO membran are candid prostate‐s   Details of  listed belo approved      POSLUMA   Tuesday J Oral prese   Title:        Presenter    Session T Location:  Session T LEASE  s release is fo arth Diagnost stat Presenta E TOWNSHIP, gnized leader  rmaceuticals,  ty of Nuclear  in Chicago, Il A® (flotufolast f 18F‐flotufola Phase 3 LIGH USE clinical tr tional present n times, effec nd therapy se Reimagined,”  OSLUMA is ap ne antigen (PS dates for initi specific antig selected ora ow. Presenta d product tha A (Flotufolast June 27th  entations  Post‐h urinar r:   Phillip  Biome itle:  Scient S404 a ime:  3:05‐3 or U.S. audien tics Highlight ations at Upc N.J. and OXF in the develo today annou Medicine and l. Presentatio tat F 18) injec stat are being THOUSE trial rials evaluatin tations by the ct of fasting o lection. Addit which will dis proved and in SMA) positive ial definitive t en (PSA) leve l and poster p tions noted b t is not appro tat F 18)  hoc analysis o y activity on  H. Kuo, MD,  edical Enginee ific Session SS abcd  3:15 PM CT    nces only  ts POSLUMA® oming Societ Ann FORD, UK, Ju opment and c unced upcomi d Molecular I ons on radioh ction (former g made at the , a post‐hoc a ng the impact e Technical U on biodistribu tionally, the C scuss the mo ndicated for p e lesions in m therapy or wi el.   presentations by “*” below oved by the F of the LIGHTH interpretatio Ph.D., Depart ering, Univers S44 Prostate    ® (Flotufolast ty of Nuclear  nual Meeting  ne 20, 2023 – commercializa ing presentat maging (SNM hybrid Prostat rly referred to e conference. analysis of da t of urinary ac niversity of M ution and tum Company will st recent inno positron emis en with prost ith suspected s by Blue Eart discuss resu FDA for the sp HOUSE and SP on of 18F‐rhPS tments of Me sity of Arizona Cancer – Rad tat F 18) Injec Medicine an   – Blue Earth D ation of innov tions by the C MMI) Annual M te‐Specific Me o as 18F‐rhPSM . They include ata from the P ctivity on ima Munich (TUM mor uptake an l host a satell ovations in PS ssion tomogra tate cancer w d recurrence b th Diagnostics lts of investig pecific use or POTLIGHT stu SMA‐7.3 PET/ edical Imaging a, Tucson, Ari diotracers    ction and Inve nd Molecular  Diagnostics, a vative PET  Company and Meeting, to b embrane Ant MA‐7.3) and i e reader repr Phase 3 SPOT age interpreta ) reporting on nd outcome p ite symposiu SMA‐PET ima aphy (PET) of with suspected based on elev s and its colla gational stud r purpose not udies to asses /CT  g, Medicine, a iz.   estigational 1 Imaging (SNM a Bracco comp  collaborator be held June 2 tigen‐targeted nvestigationa roducibility re TLIGHT and  ation and  n image  predictions fo m, “PSMA PE aging for pros f prostate‐spe d metastasis  vated serum  aborators are dies of an  ted.  ss the impact and   18F‐ MMI)  pany  rs at  24 –  d  al  esults  or  ET:  state  ecific  who  e  t of   2    Program ID:   52     Title:   Inter‐ and intra‐reader reproducibility of 18F‐rhPSMA‐7.3 PET interpretation in       patients with newly diagnosed prostate cancer: Results from a phase 3, prospective,      multicenter study (LIGHTHOUSE)   Presenter:   Phillip H. Kuo, MD, Ph.D., Departments of Medical Imaging, Medicine, and        Biomedical Engineering, University of Arizona, Tucson, Ariz.    Session Title:  Scientific Session IS12 Prostate Cancer – Integrated Session  Location:  S502 ab  Session Time:  4:20 – 4:30 PM CT  Program ID:  589    Investigational 18F‐fotufolastat   NOTE: Poster presentations are available Saturday, June 24, 2023, from 6:00 – 8:00 PM CT and  throughout the meeting in the Science Pavilion. Times for Meet the Author sessions are below.    Sunday, June 25th    Title:   *The effect of different acquisition times on image quality and quantification in F18      PSMA PET/CT*   Presenter:  Turkay Hekimsoy, Physician, Department of Nuclear Medicine, Technical University of      Munich, Klinikum rechts der Isar, Germany Type:   Poster presentation  Session Title:   MTA01‐A9 Meet the Author: Physics, Instrumentation & Data Sciences    Location:  SP Pod 9  Session Time:  11:00 – 11:30 AM CT  Program ID:  699    Monday, June 26th    Title:     *Influence of fasting prior to 18F‐rhPSMA‐7.3 PET/CT on biodistribution and tumor      uptake: Comparison of clinical data from patients with prostate cancer  Presenter:  Thomas Langbein, Scientist, Technical University of Munich, School of Medicine,        Klinikum rechts der Isar, Department of Nuclear Medicine, Germany  Type:    Poster presentation  Session Title:   MTA04‐A13 Meet the Author:  Oncology Clinical Diagnosis & Therapy     Location:  SP Pod 13  Session Time:  11:15 – 11:45 AM CT  Program ID:  1225    Tuesday June 27th  Oral presentation    Title:      *Extension of a 68Ga‐PSMA PET‐based nomogram for outcome prediction of 177Lu‐     PSMA radioligand therapy for the use of 18F‐rhPSMA‐7.3  Presenter:  Isabelle Rauscher, MD, Technical University of Munich, School of Medicine, Klinikum      rechts der Isar, Department of Nuclear Medicine  Session Title:   Scientific Session SS44 Prostate Cancer – Radiotracers   3    Type:   Oral presentation  Session Time:  2:55‐3:05 PM CT    Location:  S404 abcd  Program ID:  400    Blue Earth Diagnostics invites participants at the 2023 SNMMI Annual Meeting to attend the  presentations above and to visit the Company at Exhibit Booth 6025. The Company is hosting a Satellite  Symposium, “PSMA PET: Imaging Reimagined,” which will discuss the most recent innovations in PSMA‐ PET imaging for prostate cancer. Featured speakers from Blue Earth Diagnostics are Eugene J. Teoh,  MBBS, MRCP, FRCR, D.Phil., Chief Medical Officer, and Phillip Davis, MD, Vice President Clinical Science.  The event will be held on Sunday, June 25, 2023, from 11:15 AM – 12:15 PM CT in E450a (Lakeside). Blue  Earth Diagnostics also has a Medical Affairs information booth at SNMMI, where attendees can learn  about clinical trials for the Company and its sister company, Blue Earth Therapeutics. For full session  details and scientific presentation lists, please see the SNMMI online program here. Information about  Blue Earth Therapeutics presence at SNMMI is available here.    Indication and Important Safety Information About POSLUMA    INDICATION     POSLUMA® (flotufolastat F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) of prostate‐ specific membrane antigen (PSMA) positive lesions in men with prostate cancer  • with suspected metastasis who are candidates for initial definitive therapy  • with suspected recurrence based on elevated serum prostate‐specific antigen (PSA) level    IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with POSLUMA PET. A negative image does not rule out  the presence of prostate cancer and a positive image does not confirm the presence of prostate  cancer. The performance of POSLUMA for imaging metastatic pelvic lymph nodes in patients  prior to initial definitive therapy seems to be affected by serum PSA levels and risk grouping. The  performance of POSLUMA for imaging patients with biochemical evidence of recurrence of  prostate cancer seems to be affected by serum PSA levels. Flotufolastat F 18 uptake is not  specific for prostate cancer and may occur in other types of cancer, in non‐malignant processes,  and in normal tissues. Clinical correlation, which may include histopathological evaluation, is  recommended.   Risk of Image Misinterpretation in Patients with Suspected Prostate Cancer Recurrence: The  interpretation of POSLUMA PET may differ depending on imaging readers, particularly in the  prostate/prostate bed region. Because of the associated risk of false positive interpretation,  consider multidisciplinary consultation and histopathological confirmation when clinical  decision‐making hinges on flotufolastat F 18 uptake only in the prostate/prostate bed region or  only on uptake interpreted as borderline.    POSLUMA use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure. Long‐ term cumulative radiation exposure is associated with an increased risk for cancer. Advise  patients to hydrate before and after administration and to void frequently after administration.  Ensure safe handling to minimize radiation exposure to the patient and health care providers.   The adverse reactions reported in ≥0.4% of patients in clinical studies were diarrhea, blood  pressure increase and injection site pain.  4     Drug Interactions: androgen deprivation therapy (ADT) and other therapies targeting the  androgen pathway, such as androgen receptor antagonists, may result in changes in uptake of  flotufolastat F 18 in prostate cancer. The effect of these therapies on performance of POSLUMA  PET has not been established.    To report suspected adverse reactions to POSLUMA, call 1‐844‐POSLUMA (1‐844‐767‐5862) or contact  FDA at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.     Full POSLUMA prescribing information is available at www.posluma.com/prescribing‐information.pdf.    About Blue Earth Diagnostics  Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging enriched its product portfolio by expanding the  range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. In 2021, Bracco Imaging established Blue Earth Therapeutics as a  separate, cutting‐edge biotechnology vehicle to develop radiopharmaceutical therapies. Visit:  www.braccoimaging.com.    Contact:  For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917          [email protected]            For Blue Earth Diagnostics (UK)  Clare Gidley  Associate Director Marketing and Communications  Tel: +44 (0) 7917 536939   5    [email protected]    Media  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]  #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗