宜明昂科ADCC加强型CTLA-4抗体项目获得NMPA临床试验研究许可

2021年11月4日，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M）获得NMPA临床试验研究许可。这是宜明昂科公司的又一重大里程碑。 CTLA-4靶点是第一个经过临床验证的免疫检查点，第一个抗体药（伊匹单抗）于2011年获批上市，至今也是全球范围内唯一获批上市的CTLA-4靶向抗体药物，三周前国内开出了第一张处方，每支价格2.8万元人民币。 IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体，经过基因工程改造显著增强了ADCC活性，与同类药Ipilimumab相比，在同等剂量下动物体内药效显著优于Ipilimumab，在较低剂量（0.3mg/kg）即可完全清除肿瘤。 宜明昂科公司创始人、董事长田文志博士表示： “非常高兴我们研发的新一代CTLA-4抗体项目获得NMPA临床试验研究许可。多次重复性体内研究证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性，并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。我们认为，IMM27M将具有极大的临床开发价值。” “我们将继续推进IMM27M项目的研究，让更多的受试者获益。” 关于IMM27M IMM27M是宜明昂科公司自主研发的新一代CTLA-4抗体，通过基因工程技术加强了ADCC活性，可以全面清除肿瘤微环境中的Treg细胞。IMM27M单药疗效显著，同时可以与公司产品管线中多种药物联用，比如与IMM01（CD47）、IMM2510（VEGF/PD-L1）、IMM2902（CD47/Her2）、IMM2520（CD47/PD-L1）等项目联合应用。

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