宜明昂科将于ACR 2026公布IMM0306治疗系统性红斑狼疮的Ib/II期最新临床研究成果

中国上海，2026年10月10日 —— 宜明昂科生物医药科技（上海）股份有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，将于2026年11月6日至11日在美国佛罗里达州奥兰多举行的2026年美国风湿病学会年会（ACR 2026）上以壁报形式公布公司自主研发的阿沐瑞芙普α（amulirafusp alfa，IMM0306/IMC-002），用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ib/II期最新临床研究成果。 阿沐瑞芙普α (IMM0306) ACR 2026的壁报信息： IMC-002 (IMM0306), a bispecific CD20×CD47 fusion protein, demonstrates improvements in active Systemic Lupus Erythematosus patients in a phase Ib/II study IMC-002（IMM0306），一种CD20×CD47双特异性融合蛋白，在一项Ib/II期研究中显示出对活动性系统性红斑狼疮患者的疗效改善 投稿编号： 2456255 分会场： 壁报C场（2192-2227），系统性红斑狼疮——壁报C 日期： 2026年11月10日（星期二） 展示时间： 11:30 PM - 次日01:30 AM（北京时间） 10:30 AM - 12:30 PM（美国东部时间） 阿沐瑞芙普α（amulirafusp alfa，IMM0306/IMC-002）是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的新型同时靶向CD47和CD20的髓系细胞衔接器（MCE）分子，现已进入系统性红斑狼疮（SLE）的临床开发阶段。IMM0306用于治疗SLE的新药临床试验（IND）申请已于今年8月正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，标志着其在自身免疫性疾病领域的全球化临床开发迈出关键一步。 在肿瘤治疗领域，IMM0306联合来那度胺的 III期 临床研究正在推进中；最新 Ib/IIa期临床研究 数据显示，该方案在复发/难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）和复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者中展现出较高的缓解率、持久的无进展生存获益和良好的安全性。其中，R/R MZL队列ORR达92.3%，CRR达53.8%；R/R FL队列ORR达88.6%，CRR达70.5%，且未观察到细胞因子释放综合征（CRS）相关毒性。 这些积极数据为IMM0306向B细胞介导的自身免疫性疾病拓展提供了有力支持。 除SLE外，宜明昂科在自身免疫性疾病领域的管线布局也在持续拓展，IMM0306针对IgG4相关疾病、原发性膜性肾病等适应症的临床研究正在稳步推进。 凭借MCE机制带来的高缓解潜力与低CRS风险，IMM0306有望为B细胞介导的肿瘤和自身免疫性疾病患者提供极具潜力且更具差异化的治疗选择。 宜明昂科董事长、首席执行官兼首席科学官 田文志博士 表示： “阿沐瑞芙普α（IMM0306）是我们公司设计开发的第一款基于巨噬细胞的MCE类药物分子，而巨噬细胞多集中于组织器官，因此通过激活巨噬细胞预期可以清除患病组织中的B淋巴细胞从而达到持久疗效。前期在淋巴瘤和系统性红斑狼疮等适应症的临床试验结果已经初步体现出令人鼓舞的临床疗效，尤其是即将在下个月初的ACR年会中展示的Ib/II期最新临床研究成果，非常令人值得期待。我们将继续推进该项目的II/III期临床研究，力争为中重度系统性红斑狼疮患者提供更好、更安全的治疗选择。” 宜明昂科首席医学官 吴诸丽博士 表示： “IMM0306是一款靶向CD47与CD20的创新双特异性融合蛋白，可通过双重作用机制精准靶向致病性B细胞，实现对病变细胞的高效抑制与清除。此前在2026年EULAR大会公布的研究数据已显示，IMM0306能够实现深度B细胞清除，同时展现出良好的安全性特征。此次在ACR 2026年会上公布的Ib/II期最新临床研究成果，将进一步展示IMM0306在活动性系统性红斑狼疮患者中的临床数据和治疗潜力。未来，我们将继续稳步推进IMM0306各项临床试验，严格把控研发质量与安全，加速推进这一创新疗法的临床转化，为全球SLE患者带来新的治疗选择。” 公司将于11月11日（周三）上午9点召开 2026ACR大会数据解读会： 关于宜明昂科 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（股票代码：01541.HK）于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科技园区成立，是一家科研导向的生物技术公司，致力于开发下一代肿瘤免疫疗法。作为全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫系统进行系统性利用的生物技术公司之一，宜明昂科严格秉承“Drug-by-Design”理念，依托一体化研发平台，成功构建了丰富的创新管线，包括八款核心创新药物及九个正在进行的临床项目。 公司的管线基于深厚的先天免疫资产组合，反映了对前沿肿瘤生物学和免疫学的深刻理解，以及将科学研究转化为候选药物的专业能力。凭借卓越的研发实力，公司先后获评国家级专精特新“小巨人”企业及高新技术企业。此外，公司亦荣获“2025张江创新药企全球竞争力TOP15”殊荣，彰显了其在张江乃至全球生命科学领域的卓越竞争力。公司于2023年9月在港交所主板上市。 欲了解更多信息，请访问公司官方网站：http://www.immuneonco.com。 前瞻性陈述声明 本新闻稿包含若干前瞻性陈述。该等陈述并非历史事实，而是基于宜明昂科当前的预期、假设、估计和预测，涉及未来事件及公司的业务与财务表现。前瞻性陈述通常包含“将”、“可能”、“期望”、“相信”、“计划”、“预估”、“预测”、“预期”及其他类似表述。 尽管本公司认为上述前瞻性陈述所依据的假设是合理的，但此类陈述受制于已知和未知的重大风险、不确定因素及其他变量。这些风险与不确定因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。可能导致差异的因素包括但不限于：临床前及临床试验结果的不确定性、监管审批的延迟或拒绝、商业化进展不及预期、宏观经济及行业政策变化，以及公司在提交给相关证券交易所的公开文件中所详述的其他风险因素。 本新闻稿所载的所有前瞻性陈述仅反映截至本新闻稿发布之日的情况，且仅基于当日的假设。除适用法律法规另有要求外，本公司概不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订任何前瞻性陈述的义务。 本公司无法保证将能成功开发或最终上市销售本新闻稿中提及的任何候选药物。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。

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