APPLE 2022 I 泽璟制药多纳非尼阶段性数据闪耀亮相

2022年8月15日，泽璟 制药 （股票 代码 ：688266.SH）宣布 ，甲苯 磺酸 多纳 非尼 片三 项阶 段性 数据 ，被APPLE会议 接受 ，其中 《多纳 非尼 联合 TACE和抗 PD-1抗体 治疗 不可 切除 肝癌 的疗 效和 安全 性：一项 回顾 性研 究》被APPLE会议 接受 为口 头报 告，亮相 APPLE 2022（第十 二届 亚太 原发 性肝 癌专 家会 议）的舞 台. 今年 APPLE大会 主题 为“肝癌 靶向 和免 疫治 疗时 代的 新视 角”. 由于 受到 疫情 影响 ，此次 会议 以线 上+线下 相结 合的 方式 召开 . 亚太 原发 性肝 癌专 家协 会(APPLE)成立 于2013年，是世 界领 先的 原发 性肝 癌学 术组 织，以提 高肝 癌诊 疗的 科学 管理 、肝癌 领域 信息 交流 和达 成共 识为 主要 目标 ，希望 通过 肝癌 临床 、科研 等学 术交 流，促进 肝癌 基础 教育 与临 床诊 疗水 平. 来自 我国 多个 肿瘤 医学 团队 针对 多纳 非尼 治疗 的阶 段性 数据 也闪 耀亮 相. 此次 ，被APPLE大会 接收 的甲 苯磺 酸多 纳非 尼片 相关 研究 成果 摘要 标题 和内 容介 绍如 下： Part 1 题目 ：多纳 非尼 联合 TACE和抗 PD -1抗体 治疗 不可 切除 肝癌 的疗 效和 安全 性:一项 回顾 性研 究 摘要 号：1703582 Abstract Title: Efficacy and safety of donafenib combined with TACE and anti-PD-1 antibody in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma: a retrospective study 作者 ：上海 东方 肝胆 外科 医院 杨诚 教授 多纳 非尼 是一 个新 型多 激酶 抑制 剂，已被 批准 用于 既往 未经 系统 治疗 的晚 期肝 细胞 癌（HCC）患者 . 作者 开展 了一 项回 顾性 真实 世界 研究 评估 多纳 非尼 联合 TACE和抗 PD-1抗体 治疗 不可 切除 肝细 胞癌 (uHCC)的疗 效性 和安 全性 . 研究 纳入 了2021年6月至 12月在 上海 东方 肝胆 外科 医院 接受 三联 治疗 的25例uHCC患者 . 疗效 评估 采用 mRECIST标准 ，不良 事件 按照 常见 不良 事件 评价 标准 （CTCAE）4.0版. 研究 结果 显示 多纳 非尼 联合 TACE及抗 PD-1抗体 治疗 uHCC具有 良好 的疗 效和 安全 性. 该研 究已 被2022年APPLE会议 接受 为口 头报 告，并将 被收 录到 《Liver Cancer》会议 专刊 中. Part 2 题目 ：以多 纳非 尼为 基础 的肝 细胞 癌治 疗的 有效 性和 安全 性：一项 回顾 性单 中心 真实 世界 研究 摘要 号：1703675 Abstract Title: The efficacy and safety of Donafenib-based treatments for patients with hepatocellular carcinoma: a retrospective single-centre real-world study 第一 作者 ：复旦 大学 附属 中山 医院 杨欣 荣 多纳 非尼 是一 个新 型多 激酶 抑制 剂，已被 批准 用于 既往 未经 系统 治疗 的晚 期肝 细胞 癌（HCC）患者 . 作者 开展 了一 项回 顾性 真实 世界 研究 评估 多纳 非尼 在HCC一线 和辅 助治 疗的 有效 性和 安全 性. 研究 对象 包括 2021年6月至 2022年5月在 复旦 大学 附属 中山 医院 接受 多纳 非尼 治疗 肝功 能Child-Pugh A-B级的 HCC患者 . 疗效 评估 采用 RECIST v1.1，不良 事件 按照 常见 不良 事件 评价 标准 （CTCAE）4.0版. 具备 完整 基线 信息 和至 少1次随 访评 估的 133例患 者被 纳入 最终 分析 . 这是 目前 纳入 患者 数最 多的 单中 心、回顾 性多 纳非 尼真 实世 界数 据分 析，将展 示多 纳非 尼单 药和 联合 其他 治疗 手段 在HCC一线 和辅 助治 疗的 临床 应用 情况 . 该摘 要已 被2022年APPLE会议 接受 ，将被 收录 到《Liver Cancer》会议 专刊 中. Part 3 题目 ：多纳 非尼 联合 抗PD-1抗体 治疗 不可 切除 肝细 胞癌 的疗 效和 安全 性：一项 回顾 性真 实世 界研 究 摘要 号：1703655 Abstract Title:Efficacy and Safety of Donafenib Combined with Anti-PD-1 Antibody in the Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Real-world study. 【第一 作者 】： 陆军 军医 大学 西南 医院 孙熹 旻 多纳 非尼 是一 个新 型多 激酶 抑制 剂，已被 批准 用于 既往 未经 系统 治疗 的晚 期肝 细胞 癌（HCC）患者 . 作者 开展 了一 项回 顾性 真实 世界 研究 评估 多纳 非尼 联合 抗PD-1抗体 治疗 不可 切除 肝细 胞癌 （uHCC）患者 的疗 效和 安全 性. 研究 对象 包括 2021年9月至 2022年4月在 陆军 军医 大学 西南 医院 接受 多纳 非尼 （200 mg po bid）+抗PD-1抗体 治疗 的≥1个可 测量 病灶 （RECIST1.1）的uHCC患者 . 收集 有关 客观 缓解 率 (ORR)、疾病 控制 率 (DCR) 和不 良事 件 (AE) 的数 据. 共28例患 者被 纳入 最终 分析 . 这是 多纳 非尼 首个 联合 抗PD-1抗体 治疗 uHCC的回 顾性 分析 ，本研 究将 展示 联合 方案 的疗 效和 安全 性. 该摘 要已 被2022年APPLE会议 接收 ，将被 收录 到《Liver Cancer》会议 专刊 中.

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