비보존, 약물 중독 치료제 VVZ-2471 임상 1상 식약처 승인

- 분당서울대병원서 건강한 성인 남성 82 명을 대상으로 임상 1 상 진행 - 비임상 시험서 약물 ( 모르핀 ) 중독 예방 및 치료 , 재발 방지 효과 확인 - 약물중독은 탁월한 치료제가 없는 미충족 의료수요가 높은 질환으로 , VVZ-2471 미래가치 높아 글로벌 혁신신약 개발기업 비보존 ( 대표이사 이두현 ) 은 식품의약품안전처로부터 자사의 두 번째 신약 파이프라인인 VVZ-2471 의 국내 임상 1 상 임상시험계획 (IND) 을 승인받았다고 21 일 밝혔다 . ‘ 건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전성 , 내약성 , 약동학 평가를 위한 제 1 상 , 무작위배정 , 이중눈가림 , 위약대조 , 단회 및 반복 투여 단계적 증량 임상시험 ’ 은 건강한 성인 남성 82 명을 대상으로 분당서울대병원에서 진행될 예정이다 . VVZ-2471 은 진통 효능과 더불어 모르핀과 같은 약물 중독에 효과를 보이는 경구용 신약 후보물질이다 . 모르핀 중독의 치료와 예방 효과 및 모르핀 사용 중지에 따른 금단증상 억제 효능과 중독 재발을 방지하는 효능 등이 비임상을 통해 입증된 바 있다 . 연구에 따르면 모르핀 자가 투여를 학습하는 쥐에게 VVZ-2471 을 투여했을 때 모르핀 투여를 위해 레버를 누르는 행동이 현저하게 억제되는 등 모르핀 중독 예방 효과가 나타났다 . 이미 모르핀 자가 투여를 충분히 습득한 쥐에게 VVZ-2471 을 투여했을 때도 모르핀 투여를 위해 레버를 누르는 횟수가 유의하게 감소해 중독 치료 효과를 보였다 . 또 모르핀에 중독된 쥐에게 금단 증상을 유발한 뒤 행동 지표를 검사한 결과 약물을 투여하지 않은 대조군과 비교해 VVZ-2471 을 투여한 집단의 금단 증상 점수가 유의미하게 낮았다 . 모르핀에 중독된 쥐에 모르핀 투여를 일정 기간 중지한 후 다시 모르핀을 접하게 해 중독을 재발시키는 시험에서도 VVZ-2471 투여군은 과도하게 레버를 눌러 모르핀을 갈망하는 행동이 유의하게 낮아져 재발 방지 효과가 입증됐다 . 약물 중독은 현재까지 탁월한 치료제가 존재하지 않아 미충족 의료 수요가 매우 큰 시장이다 . 미국에서는 마약성 진통제 중독 및 오남용으로 인해 연간 7 만명 이상의 사망자가 발생하는 등 약물 중독이 심각한 사회 문제로 대두되고 있다 . 비보존 이두현 회장은 “ 조만간 임상 시작을 위한 절차를 마무리하고 2-3 개월 안에 환자 등록이 시작될 수 있도록 준비하고 있다 ” 며 “ 모르핀 중독에 대한 임상 2 상은 미국에서 , 그리고 신경병성 통증에 대한 임상 2 상은 국내에서 진행할 예정이며 , 강한 진통효과를 지니면서도 약물 중독을 예방하고 치료하는 VVZ-2471 파이프라인이 추가됨으로써 비보존의 가치가 더욱 확고해질 것 ” 이라고 말했다 . Previous Next To list Family Site VIVOZON Pharm Privacy Statement Refusal of unauthorized e-mail collection Partnership Vivozon, Inc. D-9F/10F, 357, Guseong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea Copyright 2021 ⓒVivozon Inc. All Rights Reserved.

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