Glenmark Pharmaceuticals receives sANDA approval for Tacrolimus Ointment, 0.03%

Press Release                                                                        For Immediate Release   Glenmark Pharmaceuticals receives sANDA approval for   Tacrolimus Ointment, 0.03%  Mumbai,  India  and  Mahwah,  New  Jersey,  August  17,  2023:  Glenmark  Pharmaceuticals  Ltd.  (Glenmark),  a  research‐led,  integrated,  global  pharmaceutical  company  has  received  final  approval  by  the  United  States  Food  &  Drug  Administration  (U.S.  FDA)  Tacrolimus  Ointment,  0.03%,  the  generic  version  of  Protopic1  Ointment,  0.03%,  of  Leo  Pharma  AS.  Glenmark’s  Tacrolimus Ointment, 0.03%, will be distributed in the U.S. by Glenmark Pharmaceuticals Inc.,  USA.    According  to  IQVIATM  sales  data  for  the  12‐month  period  ending  June  2023,  the  Protopic®  Ointment, 0.03% market2 achieved annual sales of approximately $15.4 million*.     Glenmark’s  current  portfolio  consists  of  184  products  authorized  for  distribution  in  the  U.S.  marketplace and 51 ANDA’s pending approval with the U.S. FDA. In addition to these internal  filings,  Glenmark  continues  to  identify  and  explore  external  development  partnerships  to  supplement and accelerate the growth of its existing pipeline and portfolio.     ‐‐‐End‐‐‐    About Glenmark Pharmaceuticals Ltd.  Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (BSE: 532296 |  NSE: GLENMARK) is an integrated, research‐led,  global pharmaceutical company, with a presence across Branded, Generics, and OTC segments;  with a focus on therapeutic areas of respiratory, dermatology and oncology. The company has 10  world‐class  manufacturing  facilities  spread  across  4  continents,  and  operations  in  over  80  countries. In Vivo/Scrip 100 positions Glenmark amongst the Top 100 Companies Ranked by R&D  and Pharmaceutical Sales, 2021; while Generics Bulletin/In Vivo places it in the Top 50 Generics  and  Biosimilars  Companies  Ranked  by  Sales,  2021.  The  company  has  also  been  Great  Place  To  Work® Certified™  in India.   Glenmark’s Green House Gas (GHG) emission reduction targets have  been approved in 2023 by the Science Based Target initiative (SBTi), becoming the second Indian  Pharmaceuticals company to achieve this approval. The organization has impacted over 2.9 million  lives  over  the  last  decade  through  its  CSR  interventions.  For  more  information,  visit  www.glenmarkpharma.com.  You  can  follow  us  on  LinkedIn  (Glenmark  Pharmaceuticals)  and  Instagram (glenmark_pharma).    For more information, please contact   Udaykumar Murthy | [email protected] | +91 9960377617    References:  1All brand names and trademarks are the property of their respective owners.  2Market includes brand and all available therapeutic equivalents  *IQVIATM National Sales Perspectives: Retail & Non‐Retail, June 2023

The release as fetched from its publisher. glenmarkpharma.com ↗