종근당, ‘캄토벨’ 후기 2상 임상 논문 ‘영국암저널’ 게재

▶ 유효성과 안전성 비교평가…토포테칸 대비 1 년 전체생존률 2 배 우수 확인 종근당 ( 대표 김영주 ) 은 캄토테신계 항암제 신약 ‘ 캄토벨 ’ 의 임상 논문이 SCI ( Science Citation Index , 과학기술논문 인용색인 ) 급 국제학술지 ‘ 영국암저널 (BJC, British Journal of Cancer)’ 에 게재됐다고 17 일 밝혔다 . 이번에 게재된 논문은 국립암센터를 비롯한 전국 13 개 기관에서 소세포폐암 재발 환자 164 명을 대상으로 진행된 후기 2 상 임상시험의 결과다 . 캄토벨 ( 성분명 벨로테칸 ) 과 토포테칸의 유효성과 안전성을 비교평가한 결과와 예후인자에 대한 분석내용이 포함됐다 . 임상시험 결과 암세포의 완전관해 (Complete Response) 는 캄토벨 투여군에서만 1 명이 나타났다 . 객관적 반응률은 캄토벨이 33%, 토포테칸 21% 로 확인되어 캄토벨의 비열등성이 입증됐다 . 무진행생존기간 (Progression Free Survival) 은 캄토벨 4.8 개월 , 토포테칸 3.8 개월이었으며 , 전체생존기간 (Overall Survival) 은 캄토벨과 토포테칸이 각각 13.2 개월 , 8.2 개월로 나타나 통계적으로 유의한 차이를 보였다 . 특히 1 년 전체생존률에서 캄토벨이 58% 로 토포테칸 27% 대비 2 배 이상 우수한 것으로 나타났다 . 두 투여군 모두 모든 등급의 약물이상반응과 3, 4 등급의 약물이상반응 발생률에는 차이가 없었으며 , 백혈구 감소증 , 혈소판 감소증 , 빈혈 등이 가장 흔한 혈액학적 이상반응으로 나타났다 . 중대 이상반응은 캄토벨 투여군에서 41%, 토포테칸 투여군에서 53% 로 발생했고 , 상대용량강도 (Relative Dose Intensity) 가 85% 미만이었던 경우 캄토벨 투여군에 비해 토포테칸 투여군에서 20% 많은 중대 이상반응이 발생했다 . 예후인자에 대한 분석에서는 65 세 미만의 환자와 질환이 많이 진행된 환자 , 상대적으로 생활수행능력이 떨어지는 소세포폐암 환자에서 캄토벨이 토포테칸보다 효과적인 2 차 치료제가 될 수 있음을 입증했다 . Figure 3 . Forest plot showing HR of belotecan relative to topotecan for OS in different subgroups. HR(95% CI) <1 indicates significantly longer survival in the belotecan group than in the topotecan group. † Patients with symptomatic brain metastasis within 3 months prior to study entry were excluded from this study. Abbreviations: HR, hazard ratio; ECOG PS, Eastern Cooperative Oncology Group performance status; LD, limited-stage disease; ED, extensive-stage disease; RDI, relative dose intensity. 강진형 가톨릭대학교 서울성모병원 종양내과 교수는 “ 임상시험에서 입증된 약물의 유효성과 안전성이 권위있는 국제학술지에 게재됨으로써 캄토벨의 우수성을 널리 알릴 수 있게 됐다 ” 며 , “ 캄토벨이 재발성 소세포폐암에서 표준치료인 토포테칸을 대체할 수 있는 2 차 치료제로서 적극 고려된다면 재발성 소세포폐암에 대한 환자중심의 맞춤의학 발전에 기여할 것 ” 이라고 말했다 . 캄토벨은 종근당이 2003 년 개발한 캄토테신 (Camptothecin) 계열 항암제 신약으로 난소암 , 소세포폐암을 치료하는 약물이다 . 기존 동일계열의 항암제와 치료효과가 동등한 데 비해 세포독성 부작용이 현저히 적은 치료제로 , 출시 이후에도 다양한 연구결과를 국제 유명 학회에 발표하며 약물의 우수성과 안전성을 입증하고 있다 .

The release as fetched from its publisher. ckdpharm.com ↗