<보도자료> 한미, 개량신약 '피도글' 유럽진출 시동

제목 없음 한미, 개량신약 '피도글' 유럽진출 시동 MHRA, 허가승인 결정…영국 등 7개국서 내년 6월께 시판 이상훈 기자 ([email protected]) 2010-11-30 09:42:44 한미약품이 개발한 플라빅스 개량신약 '피도글'(항혈전제)이 유럽 진출에 시동을 걸었다. 한미약품은 지난 25일(현지시간) 영국 의약품안전청(MHRA)이 피도글에 대한 허가승인 결정(approvable)을 최종 통보해왔다고 밝혔다. 한미약품은 피도글에 대한 유럽 임상을 마치고 지난 2009년 5월 MHRA에 시판허가 승인신청서를 제출한 바 있다. 특히 MHRA 허가승인 추천 결정에 따라 영국, 독일, 포르투갈, 스페인, 벨기에, 네덜란드, 이탈리아 등 7개국에서의 최종 시판허가도 청신호가 켜졌다. 약 1개월 후 행정절차를 거쳐 최종 시판허가를 받을 것으로 한미측은 전망했다. 현재 한미측은 독일 AET사와 공동으로 국가별 현지 파트너사 발굴 작업을 진행하고 있으며 영국 등 7개국 외 유럽 국가에 대해서도 허가를 확대해 나간다는 방침이다. 한미약품 관계자는 "파트너 선정작업 완료 후 빠르면 내년 6월경 현지 시판이 가능할 것으로 보인다"며 "추가적으로 수출 국가를 확대하기 위해 노력하고 있다"고 말했다. 한편 피도글은 항혈전 성분인 클로피도그렐(Clopidogrel)에 나파디실산(napadisilate)을 부착한 신규염 개량신약으로 2008년 국내 발매됐으며 2007년부터 유럽 지역에 클로피도그렐 원료를 수출하고 있다. ㆍ뉴스 〉 제약ㆍ바이오 ㆍ입력시간 : 2010-11-30 오전 9:42:00 한미약품 개량신약 `피도글` 유럽진출 시동 英 의약품안전청, 허가승인 결정…내년 6월경 현지시판 가능 한미약품㈜ 개량신약 `피도글`(항혈전제)이 유럽 진출에 시동을 걸었다. 지난 25일(현지시간) 영국 의약품안전청(MHRA)은 피도글에 대한 허가승인 결정(approvable)을 최종 통보해왔다고 한미약품 측은 밝혔다. 한미약품은 피도글에 대한 유럽 임상을 마치고 지난 2009년 5월 MHRA에 시판허가 승인신청서를 제출한 바 있다. 이날 MHRA가 승인추천을 결정함에 따라 한미약품은 영국, 독일, 포르투갈, 스페인, 벨기에, 네덜란드, 이탈리아 등 7개국에서 1개월 후 행정절차를 거쳐 최종 시판허가를 받게 된다. 한미약품은 독일 AET사와 공동으로 국가별 현지 파트너사 발굴 작업을 진행하고 있으며 영국 등 7개국 외 유럽 국가에 대해서도 허가를 확대해 나갈 예정이다. 회사 관계자는 "파트너 선정작업 완료 후 빠르면 내년 6월경 현지 시판이 가능할 것으로 본다"며 "추가적으로 수출 국가를 확대하기 위해 노력하고 있다"고 말했다. 한편 피도글은 항혈전 성분인 클로피도그렐(Clopidogrel)에 나파디실산(napadisilate)을 부착한 신규염 개량신약으로 2008년 국내 발매됐으며 2007년부터 유럽 지역에 클로피도그렐 원료를 수출하고 있다. 최봉선 기자 ([email protected]) 기사 입력시간 : 2010-11-30 오전 9:42:00 한미, '피도글' 영국서 허가…유럽국가 시판 초읽기 내년 6월경 예상…다른 국가도 공략 '시동' 입력 2010-11-30 10:27:35 한미약품의 개량신약 ‘피도글’(항혈전제)이 유럽시장 진출을 위한 발판을 마련했다. 지난 25일(현지시간) 영국 의약품안전청(MHRA)은 피도글에 대한 허가승인 결정(approvable)을 최종 통보해왔다고 한미약품측은 30일 밝혔다. 이에 앞서 한미약품은 피도글에 대한 유럽 임상을 마치고 지난해 5월 MHRA에 시판허가 승인신청서를 제출했다. 한미약품은 MHRA가 승인추천을 결정함에 따라 영국, 독일, 포르투갈, 스페인, 벨기에, 네덜란드, 이탈리아 등 7개국에서 1개월 후 행정절차를 거쳐 최종 시판허가를 받게 된다. 한미약품은 독일 AET사와 공동으로 국가별 현지 파트너사 발굴 작업을 진행하고 있으며 영국 등 7개국 이외의 유럽 국가에 대해서도 허가를 확대해 나갈 방침이다. 한미약품 관계자는 “파트너 선정작업 완료 후 빠르면 내년 6월경 현지 시판이 가능할 것으로 본다”면서 “추가적으로 수출 국가를 확대하기 위해 노력하고 있다”고 말했다. 한편 피도글은 항혈전 성분인 클로피도그렐(Clopidogrel)에 나파디실산(napadisilate)을 부착한 신규염 개량신약으로 2008년 국내 발매됐으며 2007년부터 유럽 지역에 클로피도그렐 원료를 수출하고 있다. 홍대업 [email protected] *위 매체와 협의를 거쳐 기사 전문을 게재합니다. 이전글 < 보도자료> 한미약품 신임 대표이사에 이관순 사장 목록 다음글 < 보도자료> 한미참의료인상에 최달용-선한이웃클리닉 Hanmi < 보도자료> 한미, 개량신약 '피도글' 유럽진출 시동 2010.11.30 제목 없음 한미, 개량신약 '피도글' 유럽진출 시동 MHRA, 허가승인 결정…영국 등 7개국서 내년 6월께 시판 이상훈 기자 ([email protected]) 2010-11-30 09:42:44 한미약품이 개발한 플라빅스 개량신약 '피도글'(항혈전제)이 유럽 진출에 시동을 걸었다. 한미약품은 지난 25일(현지시간) 영국 의약품안전청(MHRA)이 피도글에 대한 허가승인 결정(approvable)을 최종 통보해왔다고 밝혔다. 한미약품은 피도글에 대한 유럽 임상을 마치고 지난 2009년 5월 MHRA에 시판허가 승인신청서를 제출한 바 있다. 특히 MHRA 허가승인 추천 결정에 따라 영국, 독일, 포르투갈, 스페인, 벨기에, 네덜란드, 이탈리아 등 7개국에서의 최종 시판허가도 청신호가 켜졌다. 약 1개월 후 행정절차를 거쳐 최종 시판허가를 받을 것으로 한미측은 전망했다. 현재 한미측은 독일 AET사와 공동으로 국가별 현지 파트너사 발굴 작업을 진행하고 있으며 영국 등 7개국 외 유럽 국가에 대해서도 허가를 확대해 나간다는 방침이다. 한미약품 관계자는 "파트너 선정작업 완료 후 빠르면 내년 6월경 현지 시판이 가능할 것으로 보인다"며 "추가적으로 수출 국가를 확대하기 위해 노력하고 있다"고 말했다. 한편 피도글은 항혈전 성분인 클로피도그렐(Clopidogrel)에 나파디실산(napadisilate)을 부착한 신규염 개량신약으로 2008년 국내 발매됐으며 2007년부터 유럽 지역에 클로피도그렐 원료를 수출하고 있다. ㆍ뉴스 〉 제약ㆍ바이오 ㆍ입력시간 : 2010-11-30 오전 9:42:00 한미약품 개량신약 `피도글` 유럽진출 시동 英 의약품안전청, 허가승인 결정…내년 6월경 현지시판 가능 한미약품㈜ 개량신약 `피도글`(항혈전제)이 유럽 진출에 시동을 걸었다. 지난 25일(현지시간) 영국 의약품안전청(MHRA)은 피도글에 대한 허가승인 결정(approvable)을 최종 통보해왔다고 한미약품 측은 밝혔다. 한미약품은 피도글에 대한 유럽 임상을 마치고 지난 2009년 5월 MHRA에 시판허가 승인신청서를 제출한 바 있다. 이날 MHRA가 승인추천을 결정함에 따라 한미약품은 영국, 독일, 포르투갈, 스페인, 벨기에, 네덜란드, 이탈리아 등 7개국에서 1개월 후 행정절차를 거쳐 최종 시판허가를 받게 된다. 한미약품은 독일 AET사와 공동으로 국가별 현지 파트너사 발굴 작업을 진행하고 있으며 영국 등 7개국 외 유럽 국가에 대해서도 허가를 확대해 나갈 예정이다. 회사 관계자는 "파트너 선정작업 완료 후 빠르면 내년 6월경 현지 시판이 가능할 것으로 본다"며 "추가적으로 수출 국가를 확대하기 위해 노력하고 있다"고 말했다. 한편 피도글은 항혈전 성분인 클로피도그렐(Clopidogrel)에 나파디실산(napadisilate)을 부착한 신규염 개량신약으로 2008년 국내 발매됐으며 2007년부터 유럽 지역에 클로피도그렐 원료를 수출하고 있다. 최봉선 기자 ([email protected]) 기사 입력시간 : 2010-11-30 오전 9:42:00 한미, '피도글' 영국서 허가…유럽국가 시판 초읽기 내년 6월경 예상…다른 국가도 공략 '시동' 입력 2010-11-30 10:27:35 한미약품의 개량신약 ‘피도글’(항혈전제)이 유럽시장 진출을 위한 발판을 마련했다. 지난 25일(현지시간) 영국 의약품안전청(MHRA)은 피도글에 대한 허가승인 결정(approvable)을 최종 통보해왔다고 한미약품측은 30일 밝혔다. 이에 앞서 한미약품은 피도글에 대한 유럽 임상을 마치고 지난해 5월 MHRA에 시판허가 승인신청서를 제출했다. 한미약품은 MHRA가 승인추천을 결정함에 따라 영국, 독일, 포르투갈, 스페인, 벨기에, 네덜란드, 이탈리아 등 7개국에서 1개월 후 행정절차를 거쳐 최종 시판허가를 받게 된다. 한미약품은 독일 AET사와 공동으로 국가별 현지 파트너사 발굴 작업을 진행하고 있으며 영국 등 7개국 이외의 유럽 국가에 대해서도 허가를 확대해 나갈 방침이다. 한미약품 관계자는 “파트너 선정작업 완료 후 빠르면 내년 6월경 현지 시판이 가능할 것으로 본다”면서 “추가적으로 수출 국가를 확대하기 위해 노력하고 있다”고 말했다. 한편 피도글은 항혈전 성분인 클로피도그렐(Clopidogrel)에 나파디실산(napadisilate)을 부착한 신규염 개량신약으로 2008년 국내 발매됐으며 2007년부터 유럽 지역에 클로피도그렐 원료를 수출하고 있다. 홍대업 [email protected] *위 매체와 협의를 거쳐 기사 전문을 게재합니다. 취소 인쇄하기 ©Hanmi Pharm.Co.,Ltd. All Rights Reserved. $( document ).ready(function() { $("#wrapper").addClass("detailView"); if($('.viewDownload').length == 0){ $('.viewDownloadWrap').remove(); } }); function fnDetail(seq){ if(seq != '' && seq != null && seq != 0){ $('#form').attr("action","detail-"+seq+".hm"); $('#form').submit() } } function fnList(){ $('#form').attr("action","list.hm"); $('#form').submit() } 전자공고 개인정보처리방침 Family Site open 한미사이언스 북경한미약품 한미정밀화학 온라인팜 JVM 뮤지엄한미 한미의 다양한 소식을 만나보세요! 서울특별시 송파구 위례성대로 14 대표번호 02-410-9114 소비자상담실 : 080-916-9000 한미약품은 더욱 안심하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. ©Hanmi Pharm.Co.,Ltd. All Rights Reserved. $('[alt=sobija]').closest('a').attr('title','새창'); $('[alt=sobija]').attr('alt','').closest('.swiper-slide').append(` <div class="hidden"> <strong>한미약품</strong><br> 소비자상담실 휴무안내<br> 10월 4일 한미약품 그룹사 단체 휴무로 인하여 소비자 상담실을 운영 하지 않습니다.<br> 홈페이지 1:1 문의하기에 글 남겨 주시면 영업일에 답변 드리도록 하겠습니다.<br> 소비자상담실 : 080-916-9000 (수신자 요금부담)<br> 1:1 문의하기 </div> `);

The release as fetched from its publisher. hanmi.co.kr ↗