胸腺法新联合标准治疗可显著改善不可切除局部晚期非小细胞肺癌患者生存

【中国，上海，2025年8月27日】 近日，一项发表于国际肺癌领域知名期刊 Translational Lung Cancer Research (TLCR) 的研究显示，在不可切除局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）患者中全程联用胸腺肽α1（Tα1，即胸腺法新）于同步放化疗序贯巩固免疫治疗，可显著改善生存结局并降低治疗相关严重不良事件。 该研究题为《A Preliminary Analysis of Integrating Thymosin α1 into Concurrent Chemoradiotherapy and Consolidative Immunotherapy in Unresectable Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer》（胸腺肽α1联合同步放化疗序贯免疫巩固疗法用于不可切除局部晚期非小细胞肺癌的初步分析），由中山大学肿瘤防治中心刘慧教授团队完成。 目前，不可切除LA-NSCLC的标准治疗方案是同步放化疗（CCRT）序贯免疫检查点抑制剂（ICIs）巩固治疗。然而，该方案仍面临挑战：治疗相关严重不良事件，尤其是肺炎和血液毒性，常导致治疗中断甚至终止。胸腺法新作为一种多效免疫调节剂，已被证明可提升T淋巴细胞数量与功能，改善全身炎症反应，应用于抗感染及抗肿瘤治疗。基于前期发现——自 CCRT起即联用胸腺法新可显著降低放射性肺炎发生率和改善严重淋巴细胞减少症 ，研究团队发起此项回顾性研究，旨在探讨胸腺法新全程联合CCRT序贯免疫巩固疗法对不可切除LA-NSCLC患者的疗效。 研究团队回顾性分析了2020年1月1日至2023年5月31日期间接受治疗的196例不可切除IIIA-IIIC期LA-NSCLC患者。所有患者均接受CCRT（总放疗剂量60-64 Gy，每周联用多西他赛 顺铂）±纳武利尤单抗巩固治疗，并根据胸腺法新使用情况分为三组：非Tα1组（未接受Tα1治疗）、短程Tα1组（自治疗开始至CCRT结束，1.6 mg/次，每周一次）、长程Tα1组（自治疗开始至CCRT后12个月，1.6 mg/次，每周一次）。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、肺炎发生率、外周血淋巴细胞计数及白细胞介素-6（IL-6）水平。 研究结果显示： · Tα1联合治疗显著改善生存结局 长程Tα1联合CCRT序贯免疫巩固疗法显著改善患者生存。在观察期内， 长程Tα1组未达到中位PFS （即超过半数患者未进展或死亡），而非Tα1组和短程Tα1组的中位PFS分别为14.6个月（95% CI：11.9-17.3）和16.0个月（95% CI：11.9-17.3）。 长程Tα1组同样未达到中位OS （即超过半数患者存活），而非Tα1组和短程Tα1组的中位OS分别为20.0个月（95% CI：16.1-23.9）和27.6个月（95% CI: 13.8–41.3）(P=0.01)。 · Tα1降低治疗毒性，改善免疫微环境 Tα1通过减少≥2级肺炎和加速淋巴细胞恢复，为提升免疫治疗疗效创造有利条件。研究结果显示，联用胸腺法新可显著降低放射性肺炎发生率(P=0.04)及治疗相关肺炎的发生——2级及以上肺炎发生率依次为非Tα1组35.4% 、短程Tα1组24.8%和长程Tα1组14.5%(P=0.02)。此外，CCRT后6个月淋巴细胞减少症发生率依次为非Tα1组55.8%、短程Tα1组30.9% 和长程Tα1组22.5%(P=0.01)，表明胸腺法新可促进淋巴细胞恢复，且长程使用获益更显著。 · 长程Tα1治疗可改善患者全身炎症反应 CCRT后2个月，非Tα1组IL-6中位水平（8.14 pg/mL）显著高于长程Tα1组（4.92 pg/mL，P=0.03）。 该研究首次通过临床数据阐明，胸腺法新联合CCRT序贯巩固免疫治疗可产生协同作用，其通过降低治疗毒性（尤其是肺炎和淋巴细胞减少症）和改善全身炎症反应，有助于延长治疗持续时间，从而提升患者生存获益。这一发现强调了Tα1在增强治疗应答的同时维持免疫韧性的双重作用，契合通过调节毒性反应而非过早升级免疫抑制剂来增强治疗耐受性的理念。研究结果提示，胸腺法新有望成为多模式NSCLC方案中有价值的辅助治疗选择，其疗效有待进一步的前瞻性研究来验证。 关于赛生药业控股有限公司 赛生药业控股有限公司（“赛生药业”）是一家专注于肿瘤及重症感染疾病治疗领域并拥有产品开发和商业化集成平台的国际生物制药公司。以创新引领转型，公司已建立起了具有差异化优势的产品组合，包括多款First-in-class与Best-in-class潜质产品。秉怀“给生命以希望”的初心，赛生药业坚持以患者健康为己任，不断践行提供国际品质的医疗产品及服务的使命，造福广大患者。 欲了解更多有关赛生药业的信息，请浏览： www.sciclone.com 联系我们 赛生药业控股有限公司 [email protected]

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