テロメライシン（OBP-301）の

1 2022年８月25日 各 位 会社名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代表者名 代表取締役社長 浦田 泰生 （コード番号：4588） 問合せ先 取締役 吉村 圭司 （TEL.03-5472-1578） テロメライシン（OBP-301）の 先駆け審査指定の承継に関するお知らせ 当社は厚生労働省に対して、テロメライシンの先駆け審査指定制度対象品目指定の申請 者の変更に関する届出を行い、その引き継ぎに関する通知を受領しましたので、お知らせい たします。 テロメライシンは 2019年４月８日に厚生労働省の定める先駆け審査指定制度の対象品 目に指定されました。その後、2019年10月に中外製薬へ申請者を変更しましたが、本指定を 再び当社に戻すべく2022年８月に厚生労働省へ届出を行い、この度先駆け審査指定を承継 しました。 なお、2022年８月12日に開示しました通り、先駆け審査指定の対象となる放射線併用食道 がんPhase２臨床試験は当社が中外製薬から承継し、既に目標症例数の９割以上の食道がん 患者の組入れが完了しています。当社は、2022年中に同治験の最終症例を組み入れる計画で す。 本件による業績への影響はありません。 以 上

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