[보도자료] 지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토 바이오사이언스, 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’ 미국 FDA 1상 임상시험계획(IND) 신청

지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토 바이오사이언스 , 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’ 미국 FDA 1 상 임상시험계획 (IND) 신청 ■ 지난달 30 일 사이오토 바이오사이언스 , 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’ 미국 FDA 1 상 임상시험계획 (IND) 신청 ■ “ 자폐증 (ASD) 치료제 부재 속 , 환자 수는 꾸준히 증가하고 있어 혁신 신약으로의 가능성 높아 ” [2021.05.04] 글로벌 마이크로바이옴 선도기업 지놈앤컴퍼니 (314130, 대표 : 배지수∙박한수 ) 의 자회사 사이오토 바이오사이언스 (Scioto Biosciences) 가 미국 현지시각으로 지난달 30 일 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’ 의 미국 FDA 1 상 임상시험계획 (IND) 을 신청했다 . ‘SB-121’ 은 지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토 바이오사이언스의 주요 파이프라인으로 자폐증 (Autism Spectrum Disorder, ASD) 을 주요 적응증으로 하는 뇌질환 마이크로바이옴 치료제다 . 이번 FDA 의 IND 이후 사이오토 바이오사이언스는 미국에서 자폐증 (ASD) 환자들을 대상으로 ‘SB-121’ 반복투여를 통한 안전성과 초기 유효성을 확인하는 임상시험에 착수한다 . ‘SB-121’ 은 전임상시험에서 자폐증 완화에 영향을 미치는 것으로 알려진 체내 옥시토신 분비를 장시간 유지시켜주는 것을 확인한 바 있다 . ‘SB-121’ 은 건강한 산모의 모유 (breast milk) 에서 유래한 락토바실러스 루테리 (Lactobacillus reuteri 이하 L. reuteri ) 단일 균주로 개발된 뇌질환 마이크로바이옴 치료제로 자폐증 (ASD) 증상 완화에 영향을 미치는 옥시토신 분비를 활성화하는 효과가 확인됐다 . 또한 , 사이오토 바이오사이언스의 마이크로바이옴 독자 플랫폼 ABT 플랫폼 (Activated Bacterial Therapeutics™) 기술을 적용해 균주의 체내 안정성과 효능을 높인 것이 특징이다 . 지놈앤컴퍼니 배지수 대표는 “ 기존 자폐증 (ASD) 을 타깃으로 한 치료제가 부재한 상황에서 마이크로바이옴을 활용한 치료제가 개발된다면 , 안전한 혁신신약으로 새로운 시장을 열 수 있을 것 ” 이라며 , “ 지난해 사이오토 바이오사이언스 인수 이후 본격적인 임상 돌입과 함께 향후 산후우울증 (PPD) 와 과민성 대장증후군 (IBS) 등의 다양한 뇌∙장질환 치료제로서 적응증 확대 가능성을 연구해 나갈 것 ” 이라고 말했다 . 한편 , 자폐증은 아직 치료제가 없는 정신질환으로 행동치료와 인지치료로만 치료가 이루어지고 있어 치료제 개발 필요성이 커지고 있는 질환이다 . 매년 전세계적으로 자폐증을 앓는 환자 수도 증가하고 있으며 국내 환자 역시 꾸준히 늘고 있다 . 건강보험심사평가원에 따르면 자폐증으로 병원을 찾은 환자는 2016 년 8,517 명에서 2019 년 1 만 1,361 명으로 약 33.4% 늘었다 . [ 사진자료 1] 지놈앤컴퍼니 CI ▶지놈앤컴퍼니 소개 지놈앤컴퍼니 (Genome&Company) 는 2015 년 설립 이후 마이크로바이옴 면역항암제 글로벌 리더로서 면역항암 마이크로바이옴 치료제 및 신규 타겟 면역관문억제제 등 면역항암제 분야 차세대 혁신 신약을 개발하고 있습니다 . 올해 8 월 미국 바이오테크 싸이오토의 인수로 뇌질환 마이크로바이옴 치료제로의 글로벌 신규 파이프라인을 확충하는 연구 개발에서 생산까지 가능한 글로벌 마이크로바이옴 헬스케어 그룹으로의 도약을 위해 선도적으로 시장에 도전하고 있습니다 . # # #

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