AAN 2026 | 翰森制药OX2R拮抗剂HS-10506用于失眠患者治疗的Ⅰb/Ⅱ期研究数据发布

- HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出显著的疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特征. 2026年4月21日 ， 翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692. HK）宣布在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上发布了HS-10506研究数据，该会议于4月18-22日在美国芝加哥举行. HS-10506是一种选择性食欲素-2受体（OX2R）拮抗剂，目前处于临床研发阶段，用于治疗睡眠障碍. AAN 2026大会公布了一项HS-10506用于失眠患者治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb/Ⅱ期研究数据. 在Ⅰb期，参与者按3:1的比例随机分配至HS-10506或安慰剂组，接受10mg、20mg、40mg和80mg的多剂量递增给药（每组8例）. 在Ⅱ期，参与者平均随机分配接受20mg、40mg、60mg的HS-10506或安慰剂，每晚一次，持续28天. Ⅱ期的主要终点是第13天和第14天（D13/14）多导睡眠监测的持续睡眠潜伏期（LPS）平均值相较于基线的变化. 研究结果显示： 令人鼓舞的疗效结果：在Ⅱ期，对比安慰剂组, HS-10506 20mg, 40mg, 和60mg组LPS(D13/14)均值较基线的变化分别为-13. 7min(95%CI,-21. 0, -6. 4;P<0. 001),-16. 6min(95%CI,-23. 8,-9. 3P<0. 001),和-18. 8min(95% CI,-26. 1,-11. 6；P<0. 001)，差异均显著且有临床意义. HS-10506在其它客观和主观睡眠测量指标上也显示出持续的改善. 良好的安全性：HS-10506在所有剂量下均显示出良好的安全性. HS-10506治疗后未观察到对警觉性、认知功能、抑郁或焦虑症状的不良影响. 停药后未发生反跳性失眠. 此前在第37届ECNP大会上报告的数据已展示HS-10506在健康受试者中的良好安全性和符合期待的药效学效应. 这些发现将支持HS-10506正在推进的Ⅲ期临床研究开发. 壁报展示详情如下： 关于 HS-10506 HS-10506是由翰森制药发现并开发的一种创新的、高选择性的OX2R拮抗剂，用于治疗失眠. 越来越多的证据表明，OX2R介导的信号传导在促进清醒中起着主要作用. 作为选择性的OX2R拮抗剂，HS-10506有望最小化脱靶效应，为治疗失眠提供了一种前景广阔的新型食欲素靶向治疗方案. 关于失眠 失眠是一种全球普遍的睡眠障碍，影响着3. 9%到22%的人群[1,2]. 其核心症状包括入睡困难和维持睡眠困难、早醒、醒后无恢复感、总睡眠时间缩短以及显著的日间功能障碍[3,4]. 当前失眠药物疗法常因不良反应而应用受限，如次日嗜睡、头晕和复杂的睡眠行为，这突显了市场对疗效稳健与安全性更佳的新疗法的明确需求[5]. 参考文献： 1. Kay-Stacey M, Attarian H. Advances in the management of chronic insomnia. Bmj. Jul 6 2016;354:i2123. doi:10. 1136/bmj. i2123 2. Morin CM, Jarrin DC. Epidemiology of Insomnia: Prevalence, Course, Risk Factors, and Public Health Burden. Sleep Med Clin. Jun 2022;17(2):173–191. doi:10. 1016/j. jsmc. 2022. 03. 003 3. Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, et al. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. Dec 2017;26(6):675–700. doi:10. 1111/jsr. 12594 4. Edinger JD, Arnedt JT, Bertisch SM, et al. Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. Feb 1 2021;17(2):255–262. doi:10. 5664/jcsm. 8986 5. Schroeck JL, Ford J, Conway EL, et al. Review of Safety and Efficacy of Sleep Medicines in Older Adults. Clin Ther. Nov 2016;38(11):2340–2372. doi:10. 1016/j. clinthera. 2016. 09. 010 关于翰森制药 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域. 截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共7款，形成了丰富的产品管线. 翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线示范工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业. 翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692. HK）. 免责声明 本文仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途. 翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药，亦不对任何药品和/或适应症作推荐. 本文中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导. 医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书. 如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士. 前瞻性说明 本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息. 它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露. 本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明. 这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现. 它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导. 因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事. “致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明. 翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务. 无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害. 本新闻稿中的所有信息均为发布之日的最新信息. 除法律要求外，翰森制药不承担因新进展、未来事件或其他情况而更新或修订此信息的责任. 此外，翰森制药保留随时对本新闻稿全部或部分内容进行更改、修正或终止的权利，恕不另行通知. 有关上市公司的具体信息，投资者请参阅翰森制药（03692. HK）的公告及财务报告.

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