[보도자료]지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A와 키트루다 병용서 췌장암, 신장암, 방광암 부분관해 입증

- ‘간 전이 췌장암’, ‘10차 치료 실패 신장암’, ‘4차 치료 실패 방광암’서 PR 결과 고무적 - GI-101A+키트루다® 시너지 확인… 치료 어려운 암에서 추가 반응 기대 혁신신약개발기업 ㈜지아이이노베이션이 면역항암제 GI-101A 와 키트루다 ® ( 펨브로리주맙 ; Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) 병용 임상 1/2 상 용량 증량 (dose escalation) 단계에서 3 건의 PR( 부분관해 ) 을 확인했다고 15 일 밝혔다 . 특히 , 주목되는 점은 초기단계에서 ‘ 췌장암 ’ 과 ‘10 차 치료에 실패한 신장암 ’ 그리고 ‘4 차 항암치료에 실패한 방광암 ’ 에서 나온 반응이다 . 췌장암은 다른 암에 비해 초기 증상이 거의 없거나 조기 발견이 어려워 5 년 생존율은 약 10% 미만인 ‘ 독한 암 ’ 이다 . 승인받은 화학항암제를 투여 받더라도 생존 기간은 1 년도 되지 않는다 . 이번 GI-101A 와 키트루다 ® 병용 임상에서 PR 을 보인 췌장암 환자는 미국 마운트 시나이 병원에서 치료받은 환자로 , 1 차와 2 차치료에 화학항암제 칵테일을 투여 받았지만 전혀 반응하지 않았던 ‘ 간 전이 췌장암 ’ 환자였다 . GI-101A 와 키트루다 ® 병용요법을 2 회 투약 후 표적병변이 -73% 줄어들었다 . ( 미국 마운트 시나이 의과대학 , 토마스 마론 (Thomas Marron, MD, PhD) 교수 ) 이번에 PR 을 보인 췌장암 환자를 치료하고 있는 미국 마운트 시나이 의과대학 (Icahn School of Medicine at Mount Sinai) 의 토마스 마론 교수는 “ 췌장암은 매우 독성은 강하지만 상대적으로 효과가 거의 없는 화학항암제에 의존하고 있고 , 쓸만한 차세대 치료제도 없는 실정이다 . 면역항암제 역시 현재까지 가능성을 보인 치료법은 없다 ” 며 “ 이러한 이유로 , 여러 차례 화학항암제 치료에 실패한 환자에서 GI-101A 와 키트루다 ® 병용요법이 강력한 부분반응을 보인 것에 우리는 매우 흥분했다 ” 고 전했다 . 이어 그는 “ 특히 , 췌장암에서 간 전이가 있는 경우 , 간의 면역 억제 환경으로 인해 더욱 치료가 어려운데 , 이 환자의 경우 간 전이가 현저히 줄었다는 점에서 우리는 매우 놀랐다 . 이 사례를 통해 GI-101A 가 단독 또는 병용요법으로서 치료가 어려운 난치성 종양의 치료제로 개발될 가능성을 보았다고 생각한다 ” 고 덧붙였다 . 이와 함께 신장암 환자의 경우 , 기존에 면역항암제를 포함하여 10 차까지 치료한 면역항암제 내성환자였다 . GI-101A 와 키트루다 ® 병용요법을 2 회 투약 후 표적병변이 폐 전이 포함 -39% 가 감소하는 결과가 나타났다 . 방광암 환자는 4 차 항암치료에 실패한 환자로 이 환자 역시 면역항암제 불응 환자다 . GI-101A 와 키트루다 ® 병용요법을 2 회 투약 후 표적병변이 폐 전이 포함 -51% 줄어든 놀라운 결과를 보였다 . 이 3건의 PR로 현재까지 등록된 10명의 환자에서 GI-101A와 키트루다® 병용요법의 전체 반응률은 30% 였다. 장명호 CSO ( 신약개발임상총괄 ) 는 “ 치료가 거의 불가능한 췌장암과 , 면역항암제 내성 신장암 , 방광암에서 반응을 보인 점에서 GI-101A 를 통해 치료 사각지대에 놓인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 확신한다 ” 며 “ 회사는 기술이전에 총력을 다하고 있으며 특정 암종은 FDA 승인까지 직접 받을 계획 ” 이라고 강조했다 . 현재 GI-101A 는 한국과 미국에서 단독요법 및 키트루다 ® 와 병용 임상을 진행 중이다 . 한편 , 키트루다 ® 는 미국 뉴저지주 라웨이 소재 Merck & Co., Inc. 의 자회사인 Merck Sharp & Dohme LLC 의 등록 상표다 . 게시판 이전/다음글 이전글 [보도자료]지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A/GI-102 中 물질특허 등록 다음글 [보도자료]지아이이노베이션, 상장 후 첫 자금조달…기술이전을 위한 임상연구 가속화 및 협상력 제고

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