自己乳化型新規高純度EPA製剤「エパデールEMカプセル」の日本における製造販売承認取得のお知らせ

1 2022 年6 月 20 日 各 位 持田製薬株式会社 自己乳化型新規高純度 EPA 製剤「エパデール EM カプセル」の 日本における製造販売承認取得のお知らせ 持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：持田 直幸、以下「持田 製薬」 ）は、高脂血症治療剤 「エパデール EM カプセル 2g」（一般名：イコサペント酸 エチル、 開発コード：MND-2119、 以下 「本剤」） について、本日、日本における製造販売 承認を取得しましたのでお知らせします。 本剤は、持田製薬が 製造販売している「エパデール」 （一般名：イコサペント酸 エチル）に製剤設計上の工夫を行い、消化管吸収を高めることを目的として開発された 自己乳化型新規高純度EPA 製剤です。「エパデール」は 1 日 2 回または3 回投与の薬剤 ですが、本剤は1 日1 回投与の薬剤であり、服薬アドヒアランスの向上に資することが 期待されます。 持田製薬は、「エパデール」に加えて本剤を提供することにより、患者さんの QOL の 向上に一層貢献できるよう努めてまいります。 以 上 ＜本件に関するお問い合わせ先＞ 持田製薬株式会社 経営企画部広報室（TEL.03-3225-6303） 2 【ご参考】承認内容の概要 販 売 名 ： エパデールEM カプセル2g 一 般 名 ： イコサペント酸エチル 剤型・含量 ： 軟カプセル剤 1 包中 日局 イコサペント酸エチル 2g 効能又は効果 ： 高脂血症 用法及び用量 ： イコサペント酸エチルとして、通常、成人には1 回2g を1 日 1 回、食直後に経口投与する。ただし、トリグリセリド高値 の程度により、1 回 4g、1 日 1 回まで増量できる。 製造販売承認日 ： 2022 年6 月20 日 製造販売元 ： 持田製薬株式会社

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