[보도자료]지아이이노베이션-프로젠-에스엘백시젠, 전이성 전립선암 대상 병용임상 추진…면역항암제’GI-101A’〮DNA 백신’PG-101’

- 서울아산병원 이재련 교수팀과 임상시험 진행…새로운 치료 대안 제공 기대 - 대한항암요법연구회 연구자주도 임상 2상(IIT)을 통해 안전성 확인 예정 29일 프로젠 바이오이노베이션 파크에서 (왼쪽부터) 지아이이노베이션 이병건 대표, 박준영 에스엘백시젠 대표, 김종균 프로젠 대표가 유니버셜 캔서 백신 공동개발 업무 협약을 체결했다. (지아이이노베이션 제공) 혁신신약개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 면역항암제 GI-101A의 새로운 확장 가능성을 위해 프로젠(대표이사 김종균), 에스엘백시젠(대표이사 박준영)과 면역항암제 GI-101A와 유니버셜 항암 백신(Universal cancer vaccine) 병용요법에 대한 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약의 일환으로 지아이이노베이션과 프로젠, 에스엘백시젠은 면역항암제 GI-101A와 DNA 백신 치료제인 PG-101 병용요법을 토대로 전립선암 환자 대상 임상 2상에 착수한다. 이 임상시험은 국내 대부분의 종양내과 전문의 약 900명의 회원들이 활동하고 있는 대한 항암요법연구회(KCSG, Korean Cancer Study Group)로부터 연구자주도 임상(IIT) 승인을 획득해 연구 가치를 인정받았으며, 높은 수준의 임상 시험이 될 것으로 기대된다. 이번 임상은 기존 표준치료에 실패한 전이성 전립선암 환자 최대 72명을 대상으로 GI-101A와 PG-101을 병용 투여한 후 안전성, 내약성 및 예비유효성을 평가하게 되며, 서울아산병원 이재련 교수 주도하에 국내 주요 병원이 참여하게 된다. 지난 23일 서울아산병원에서 첫 환자 투여가 진행되었으며, 3주 간격 2제 병용 투여에 대한 안전성이 확인될 예정이다. 실제로 업계에선 이 같은 암환자들의 치료 효과를 극대화하기 위해 면역항암제와 암백신을 병용하는 시도가 이어지고 있으며, mRNA 암 백신 중 유일하게 임상 2상을 마치고 현재 3상을 진행하고 있는 MSD와 모더나의 KEYNOTE-942 연구가 대표적인 예다. 이에 3사는 항암 면역세포 증식능을 높이는 GI-101A와 높은 전립선암 특이성과 면역원성을 기반으로 면역반응을 효과적으로 유도하는 PG-101을 병용 투여하게 된다면 면역 치료효과를 극대화하고 부작용을 최소화해 그 동안 치료가 어려웠던 전립선암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. GI-101A는 ‘CD80’과 ‘IL-2 변이체’ 기능을 동시에 가진 이중융합단백질로 경쟁약물 대비 훨씬 더 많은 항암면역세포 증식을 유도해 우수한 항암 활성이 예상될 뿐 아니라 부작용이 적어 다양한 면역요법들과 병용이 가능하다. PG-101은 에스엘백시젠에 의하여 유니버셜 항암 백신 기술이 적용된 플라스미드 DNA 백신으로, 전립선암 특이적 T세포 면역반응을 효과적으로 유도할 수 있다. 인체에 투여된 DNA 백신은 근육세포에서 표적 단백질을 발현하고 인체 내 면역체계가 이 표적 단백질을 감지하면 암세포를 선택적으로 공격하는 면역세포를 활성화해 암세포를 사멸할 수 있다. 에스엘백시젠의 유니버셜 항암 백신 기술은 다수의 암 환자들에게서 공통적으로 발견되는 주요 항원에 대한 라이브러리를 기반으로 하며, 특정 암종에 대해 범용적으로(universal) 적용 가능한 항원을 표적화하도록 디자인하는 항암 DNA 백신 플랫폼이다. 이는 최근 신생항원 (neo-antigen)을 기반으로 개발되고 있는 개인맞춤형 항암 백신 기술과는 다른 개념이다. 이번 임상을 주도하는 이재련 서울아산병원 종양내과 교수는 “‘엑스탄디(엔잘루타마이드)’, ‘자이티가(아비라테론)’ 등 차세대 남성호르몬 수용체 표적치료제에 실패한 경우, 치료 효과 및 그에 따르는 부작용을 고려하면 추천할 만한 약제가 매우 제한적”이라며 “이러한 상황에 놓인 환자들에게 전립선암 표적 항원의 타겟이 가능한 DNA 백신과 기존 1상 임상시험을 통해 면역세포 증식을 유도해 항암 효과를 보여준 GI-101A의 병용 투여를 통해 안전하면서도 우수한 항 종양효과가 나타날 것으로 기대된다”고 말했다. 게시판 이전/다음글 이전글 [보도자료]지아이이노베이션, 100% 무상증자 시행…”모멘텀 앞두고 주주가치 제고” 다음글 [보도자료]지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A/102 유럽 물질특허 등록 logo [본사] 서울 송파구 송파대로 167 테라타워 B동 1014호 (문정동, 문정역테라타워) [성남 연구소] 경기 성남시 중원구 갈마치로288번길 14, SKV1타워 B동 1553호 [email protected] 구독신청 개인정보처리방침 FAMILY SITE (주)지아이셀 (주)지아이바이옴 COPYRIGHT ⓒ GIINOVATION. ALL RIGHTS RESERVED. 구독 신청을 작성하시면 지속적인 소식을 받아 보실 수 있습니다. 이름 * 이메일 * 개인정보 수집·이용 동의 주식회사 지아이이노베이션(이하 ‘회사’)는 회사에 관한 최신 뉴스 및 홍보 정보를 제공할 목적으로 아래와 같이 귀하의 개인정보를 처리하고자 합니다. 내용을 자세히 읽어 보신 후 동의 여부를 결정하여 주시기 바랍니다. 개인정보의 수집·이용 목적 회사에 관한 최신 뉴스 및 홍보 정보 제공 수집·이용할 개인정보 항목 [필수항목] 이름, 이메일주소 보유 및 이용 기간 구독 해지시까지 귀하는 위 개인정보를 수집·이용하는 데 동의를 거부할 수 있습니다. 다만, 필수항목에 대한 동의를 거부할 경우 최신 뉴스 및 홍보 정보 제공이 불가능하게 됨을 알려드립니다. 최신 뉴스 및 홍보 정보 제공을 원하지 않는 분께서는 아래의 이메일주소로 동의철회 의사를 밝혀 주시면 됩니다. 회사에서 아래 이메일을 확인하는 즉시 최신 뉴스 및 홍보 정보는 제공되지 않습니다. 이메일 주소 : [email protected] 위와 같은 개인정보 필수항목 수집·이용에 동의하십니까? 동의함 동의하지 않음 구독신청

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