MELK 阻害剤「OTS167」の米国における固形がんに対する第Ⅰ相臨床試験患者登録終了に関するお知らせ

平成 28年 4月 21日 各 位 神奈川県川崎市高津区坂戸 3-2-1 オンコセラピー・サイエンス株式会社 代表取締役社長 森 正治 （コード番号 4564 東証マザーズ） （問い合せ先） 取締役管理本部長 山本和男 電話番号 044‐820‐8251 MELK阻害剤「OTS167」の米国における固形がんに対する 第Ⅰ相臨床試験患者登録終了に関するお知らせ 当社にて実施中の MELK 阻害剤 OTS167 の固形がんに対する第Ⅰ相臨床試験の患者登録が終 了いたしましたので、お知らせいたします。 この臨床試験は、米国シカゴ大にて、固形がんを対象とし、初めて患者さんに OTS167が投与 された試験（ファースト・イン・ヒューマン）であり、静脈内投与における安全性と薬物動態の 確認を行うことを目的としたものでした。本試験への患者さんの登録は、平成 25年 8月より開 始され、これまでに 32 名の患者さんにご参加頂き、中用量までの患者さんの登録を完了してい ます。 本試験（静脈内投与、固形がん）によって得られたデータはOTS167の後続する臨床試験計画 と製剤開発に大きな意義をもたらしています。 既にご報告させて頂いておりますとおり、 オース トラリアでは、 経口投与による健常成人を対象とした第Ⅰ相臨床試験により、 ヒトでの良好な消 化管吸収性（バイオアベイラビリティ）を確認しております。また、急性骨髄性白血病に対する 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験も開始されました。このことから、当初の試験目的（安全性と薬物動態の確 認）は達成されたと判断し、患者登録を終了いたしました。 OTS167 は、ゲノム包括的遺伝子解析により発見された新規キナーゼの MELK (Maternal Embryonic Leucine zipper Kinase)を標的としたものです。OTS167はがん幹細胞に対して強い細胞 増殖抑制効果が期待できる新しい作用機序（ファースト・イン・クラス）の分子標的治療薬です。 OTS167 は、すでに動物試験において、肺がん、前立腺がん、乳がん、膵臓がんなどに対し、強 力な抗腫瘍効果が確認されています。 本件による当社業績への影響は、判明次第お知らせいたします。 以上

The release as fetched from its publisher. oncotherapy.co.jp ↗