Drugs / SMUP-IA-01
Trials 4
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 12 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT04339504 | Apr 2020 → Dec 2025 | osteoarthritis, knee | Medipost Co Ltd. | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT04037345 | Oct 2019 → Nov 2020 | osteoarthritis, knee | Medipost Co Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 22 trials · 1 missed | ||||||
| Phase 2 | NCT06798727 | Mar 2023 → Mar 2027 expected | osteoarthritis, knee | Medipost Co Ltd. | Active not recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT05182034 | Feb 2022 → Oct 2023 | osteoarthritis, knee | Medipost Co Ltd. | Completed | Missed primary |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 9
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-08-29 | Medipost Co Ltd. | Results 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’, 장기적 유효성 및 안전성 확인 medi-post.co.kr ↗
유효성 지표인 Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 평가, 100-mm Visual Analogue Scale (VAS) 평가, International Knee Documentation Committee (IKDC) 주관적 무릎 평가 모두 투여 후 4년 후에도 투약 전과 대비하여 개선된 효능을 보여주었으며, 안전성 지표 또한 투약 후 4년 후에도 면역반응 및 중대한 약물이상 반응이 발생하지 않아 안전하다는 것을 재확인했다. |
| 2024-05-10 | Medipost Co Ltd. | Results 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 임상 2상 결과 발표 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표 오원일)는 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 국내 임상2상 결과를 10일 발표하였다. |
| 2022-04-01 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 국내 임상결과를 바탕으로 SMUP-IA-01 글로벌 시장 진출 시동 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선, KOSDAQ 078160)는 미국 FDA로부터 주사형 무릎골관절염 치료제 SMUP-IA-01 의 국내 임상 1상 데이터를 인정 받아, 1상을 생략하고 바로 2상 진행이 가능하다는 답변을 받았다고 1일 밝혔다. |
| 2021-10-27 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 국내 임상 2상 승인 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선, KOSDAQ 078160)는 지난 7월 식품의약품안전처에 제출했던 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 의 국내 2상 임상시험 계획이 승인됐다고 27일 밝혔다. |
| 2021-07-30 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 국내임상 2상 신청 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선, KOSDAQ 078160)는 식품의약품안전처에 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 의 국내 임상 2상을 신청했다고 30일 밝혔다. |
| 2021-07-09 | Medipost Co Ltd. | Results 대한정형외과학회 춘계학술대회에서 차세대 주사형 무릎골관절염 치료제 개발 현황 발표 medi-post.co.kr ↗
작년말 종료된 국내 임상 1상은 대부분이 중등증에 속하는 K&L 3등급, 평균연령 69.3세 고령의 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사투여한 뒤, 6개월간 안전성 및 탐색적 유효성을 평가한 결과, 뛰어난 안전성과 무릎 통증 및 강직성, 기능 개선을 확인했다 |
| 2021-03-22 | Medipost Co Ltd. | Results 주사형 무릎골관절염 치료제 국내1상 결과…안전성 및 임상증상 개선 medi-post.co.kr ↗
환자를 용량별로 3그룹으로 나누어 무릎 관절강 내 SMUP-IA-01 을 1회 주사투여한 뒤 안전성을 평가한 결과, 사망을 포함한 중대한 이상반응(SAE, Serious Adverse Event)과 중대한 약물이상반응(SADR, Serious Adverse Drug Reaction)은 발생하지 않았다. |
| 2019-05-31 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 주사형 무릎 골관절염치료제 임상1상 승인 medi-post.co.kr ↗
메디포스트는 식약처로부터 주사형 무릎 골관절염치료제( SMUP-IA-01 )의 제1상 임상시험 승인을 획득했다고 31일 밝혔다. |
| 2019-03-21 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 주사형 무릎 골관절염치료제 임상1상 신청 medi-post.co.kr ↗
메디포스트㈜(대표 양윤선)가 식약처에 스멉셀(SMUP Cell) 기술을 이용한 주사형 무릎 골관절염치료제( SMUP-IA-01 )의 임상 1상을 신청했다고 21일 밝혔다. |
All press releases naming this drug 15 releases
Evidence & citations 3 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 4 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | SMUP-IA-01 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05182034 ↗ |
| Modality | Cell therapy | “Human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells” NCT04037345 ↗ |
| Route | Other | “A single knee administration” NCT04037345 ↗ |