Drugs / YH14618
Trials 2
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1/21 trial | ||||||
| Phase 1/2 | NCT01526330 | May 2012 → Jan 2014 | intervertebral disk degenerative disorder | Yuhan Corporation | Completed | No outcome recorded |
| Phase 21 trial · 1 missed | ||||||
| Phase 2 | NCT02320019 | Mar 2015 → Apr 2016 | lumbar disk degenerative disorder | Yuhan Corporation | Completed | Missed primary |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 2
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2022-04-11 | Ensol Bioscience | Regulatory [기사]엔솔바이오사이언스 P2K 美 임상 3상 승인..‘코스닥 상장 청신호’ ensolbio.com ↗
유한양행과 엔솔바이오사이언스는 2018년 미국 스파인바이오파마로 기술이전된 퇴행성디스크 치료제 ‘YH14618’(SB-01, 레메디스크, 브니엘 2000)의 미국 임상 3상 시험계획이 승인됐다고 11일 밝혔다. |
| 2014-10-14 | Ensol Bioscience | Regulatory [기사] 브니엘2000 임상2b 식약처 허가 승인 획득 ensolbio.com ↗
유한양행과 당사가 공동으로 개발하고 있는 퇴행성디스크치료제 브니엘2000(유한양행 코드명 YH14618)에 대해서 유한양행이 지난 9월 19일 식약처로부터 임상2b 허가 승인을 받았다. |
All press releases naming this drug 5 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2022-04-11 | Ensol Bioscience | [기사]엔솔바이오사이언스 P2K 美 임상 3상 승인..‘코스닥 상장 청신호’ ensolbio.com ↗ |
| 2016-06-01 | Ensol Bioscience | [기사] 유한양행, 'YH14618' 글로벌라이선스 아웃 기대 수직상승 ensolbio.com ↗ |
| 2015-06-16 | Ensol Bioscience | [기사] 유한양행, 퇴행성디스크치료제( YH14618, 브니엘2000 ) 임상 2B 진행 ensolbio.com ↗ |
| 2014-10-14 | Ensol Bioscience | [기사] 브니엘2000 임상2b 식약처 허가 승인 획득 ensolbio.com ↗ |
| 2014-04-24 | Ensol Bioscience | [기사] 브니엘2000(YH14618)- 유한양행이 해외 기술수출 진행 계획 ensolbio.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 2 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | YH14618 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT01526330 ↗ |
| Route | Other | “intradiscal injection” NCT02320019 ↗ |