[기사]엔솔바이오사이언스 P2K 美 임상 3상 승인..‘코스닥 상장 청신호’
2022-04-11 · Ensol Bioscience · original ensolbio.com ↗
엔솔바이오사이언스의 주요 파이프라인 퇴행성디스크 치료제 ‘P2K’가 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 진입에 성공했다. 유한양행(000100)에 기술이전한 상태이지만, 신뢰도 증가로 엔솔바이오사이언스의 코스닥 상장 성공과 추가 기술이전으로 이어질 것이란 전망이 나온다. 유한양행과 엔솔바이오사이언스는 2018년 미국 스파인바이오파마로 기술이전된 퇴행성디스크 치료제 ‘YH14618’(SB-01, 레메디스크, 브니엘 2000)의 미국 임상 3상 시험계획이 승인됐다고 11일 밝혔다. 이로써 미국 스파인바이오파마는 올해 6월 첫 환자 투여를 시작으로 YH14618의 본격적인 미국 임상 연구에 박차를 가할 계획이다. 중간생략 유한양행 관계자는 “YH14618은 퇴행성 디스크에서 많이 발현되는 TGF- β1에 결합해 하향 신호전달 경로를 조절함으로써 디스크 퇴행의 진행을 예방하고 잠재적으로는 디스크 재생을 유도한다”며 “이와 같은 새로운 접근 방식의 치료제 개발은 현 퇴행성디스크 치료제 시장에 획기적인 변화를 불러일으킬 것”이라고 설명했다. 엔솔바이오사이언스 관계자는 “무엇보다도 이번 소식은 오랫동안 엔솔바이오사이언스의 코스닥 이전상장을 기다려온 주주들과 투자자들에게는 매우 반가운 소식이 아닐 수 없다”며 “P2K가 FDA 임상3상에 진입함으로써 코스닥 이전상장을 위한 기술성 평가와 상장 예비심사에서 매우 긍정적인 영향을 줄 것”이라고 말했다. 기사 바로가기 : https://n.news.naver.com/article/018/0005187142
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