Drugs / PMS-101
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | Other | — | wound treatment | 2022-12-08 | “지난 8일 프리모리스(대표 나규흠)는 세계 최초 인체세포 유래 엑소좀 의약품 상용화를 위해 임상시험 IND를 신청했으며, 강스템바이오텍은 CMO(의약품 위탁생산) 계약을 통해 해당 치료제의 세포은행 구축 및 엑소좀 생산, 임상시험용 의약품인 PMS-101 생산 및 품질시험을 진행했다.” kangstem.com ↗ |
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1/2 | NCT06440239 | Jan → Feb 2025 overdue | — | Primoris Therapeutics | Not yet recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 2
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-08-01 | Kang Stem Biotech Co., Ltd. | Regulatory 강스템바이오텍, 계열사 프리모리스테라퓨틱스 화상치료제 호주 임상 1/2a상 IND 승인 kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 26일 계열사 프리모리스테라퓨틱스의 엑소좀 기반 화상치료제 ‘PMS-101’이 호주 식품의약품안전청(이하 TGA)으로부터 1/2a상 임상시험계획(CTN)을 승인 받았다고 밝혔다. |
| 2022-12-20 | Kang Stem Biotech Co., Ltd. | Regulatory 강스템바이오텍, CDMO사업 점프업 “세포은행 구축부터 대량생산까지 신약개발 토탈솔루션 지원” kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 CDMO(위탁개발생산) 사업 고객사가 제대혈줄기세포 유래 엑소좀 기반 창상치료제의 국내임상 1/2상 진행을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. |
All press releases naming this drug 2 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-08-01 | Kang Stem Biotech Co., Ltd. | 강스템바이오텍, 계열사 프리모리스테라퓨틱스 화상치료제 호주 임상 1/2a상 IND 승인 kangstem.com ↗ |
| 2022-12-20 | Kang Stem Biotech Co., Ltd. | 강스템바이오텍, CDMO사업 점프업 “세포은행 구축부터 대량생산까지 신약개발 토탈솔루션 지원” kangstem.com ↗ |
Evidence & citations 1 cited value
Every value below carries the sentence it was read from. 1 source stands behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | PMS-101 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06440239 ↗ |