Drugs / Venadaparib
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 11 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT03317743 | Aug 2017 → Dec 2020 | cancer | Idience Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Comparator or background therapy1 trial | ||||||
| Phase 1/2 | NCT07269158 Comparator | Dec 2025 → Sep 2029 expected | biliary tract neoplasm | Yonsei University | Not yet recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 19
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-03-18 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Regulatory 아이디언스 표적항암제 베나다파립, FDA ‘패스트트랙’ 지정 ildong.com ↗
아이디언스(대표 이원식)가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(Venadaparib)’과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙 지정(Fast Track Designation)’을 받았다. |
| 2026-03-18 | Idience Co., Ltd. | Regulatory 일동제약그룹 아이디언스 표적항암제 베나다파립, FDA ‘패스트트랙’ 지정 idience.com ↗
일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스(대표 이원식)가 자사의 표적항암제 신 약 후보물질 ‘베나다파립(Venadaparib)’과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙 지 정(Fast Track Designation)’을 받았다고 18일 밝혔다. |
| 2025-03-05 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Results 일동제약그룹 아이디언스, 항암신약 ‘베나다파립’ 연구성과 국제학술지 게재 ildong.com ↗
임상 결과, 베나다파립은 폭넓은 약물 안전역을 나타냈으며, 저용량인 10mg 투여 시에도 충분한 PARP 억제능을 보였다. |
| 2025-03-05 | Idience Co., Ltd. | Results 일동제약그룹 아이디언스, 항암신약 ‘베나다파립’ 연구성과 국제학술지 게재 idience.com ↗
임상 결과, 베나다파립은 폭넓은 약물 안전역을 나타냈으며, 저용량인 10mg 투여 시에도 충분 한 PARP 억제능을 보였다. |
| 2024-01-22 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Results 일동제약그룹 아이디언스, ‘ASCO GI’에서 항암신약 연구성과 발표 ildong.com ↗
발표에 따르면, 베나다파립과 이리노테칸의 적정 용량 조합을 탐색해 병용 투여한 평가 가능 환자군(11명)에서 객관적 반응률(ORR)이 36.4%, 무진행 생존 기간 중간값(mPFS)은 5.6개월로 확인됐다. |
| 2024-01-22 | Idience Co., Ltd. | Results 일동제약그룹 아이디언스, ‘ASCO GI’에서 항암신약 연구성과 발표 idience.com ↗ |
| 2023-03-07 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Results 아이디언스, 美암연구학회 저널에 ‘베나다파립’ 연구논문 게재 ildong.com ↗
저널의 하이라이트 섹션에서, 베나다파립은 차세대 PARP 저해제로서 우수한 항암 효과를 나타냈으며, 독성 연구에서 큰 부작용이나 유해한 영향이 나타나지 않았다고 소개됐다. |
| 2023-03-07 | Idience Co., Ltd. | Results 아이디언스, 美암연구학회 저널에 ‘베나다파립’ 연구논문 게재 idience.com ↗
아이디언스(대표 이원식)는 자사의 베나다파립 (venadaparib, 개발코드명 IDX-1197)과 관련한 비임상 연구 결과가 ‘분자암 치료법(Molecular Cancer Therapeutics)’ 최신호에 게재됐다고 7일 밝혔다. |
| 2022-08-09 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Regulatory 일동제약그룹 아이디언스 ‘베나다파립’, 美 FDA 희귀의약품 지정 ildong.com ↗
아이디언스(대표 이원식)가 자사의 표적항암제 신약후보물질 ‘베나다파립(venadaparib, 과제코드명 IDX-1197)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 9일 밝혔다. |
| 2022-08-09 | Idience Co., Ltd. | Regulatory 일동제약그룹 아이디언스 ‘베나다파립’, 美 FDA 희귀의약품 지정 idience.com ↗
아이디언스(대표 이원식)가 자사의 표적항암제 신약후보물질 ‘베나다파립(venadaparib, 과제코드 명 IDX-1197)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 9일 밝혔다. |
| 2021-12-10 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Regulatory 일동홀딩스 ‘아이디언스’, 표적항암제 ‘베나다파립’ 중국 IND 승인 ildong.com ↗
일동홀딩스의 신약개발계열사 ‘아이디언스’가 자사의 ‘베나다파립(venadaparib, 과제코드명 IDX-1197)’과 관련해 중국 의약품 관리국(NMPA)으로부터 위암 대상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. |
| 2021-09-14 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Results 아이디언스, 유럽종양학회서 PARP저해 항암제 임상결과 공개 ildong.com ↗
특히, 베나다파립 투여 환자 10명의 객관적 반응률(ORR)이 80%로 나타나 우수한 유효성이 관찰된 것은 고무적인 성과라며, 후속 연구를 통해 관련 데이터를 추가 확보할 계획이라고 회사 측은 설명했다. |
| 2021-06-09 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Results 아이디언스, 美 임상종양학회서 항암신약 ‘베나다파립’ 임상결과 발표 ildong.com ↗
발표에 따르면, 표준요법 치료에 실패한 말기 고형암 환자를 대상으로 베나다파립을 투약한 결과, 최고 용량인 240mg까지 용량제한 독성반응(Dose-limiting toxicity, DLT)이 나타나지 않았다. |
| 2021-06-09 | Idience Co., Ltd. | Results 아이디언스, 美임상종양학회서 항암신약 ‘베나다파립’ 임상결과 발표 idience.com ↗ |
| 2021-04-15 | Idience Co., Ltd. | Results 아이디언스, AACR서 항암신약 ‘베나다파립’ 연구성과 발표 idience.com ↗ |
| 2020-12-21 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Regulatory 아이디언스 신약후보물질 IDX-1197 美 FDA IND 통과 ildong.com ↗
아이디언스 측은 위암을 대상으로 IDX-1197 병용요법에 대한 미국 임상을 곧 개시할 계획이라고 밝혔다. |
| 2019-10-21 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Regulatory 아이디언스, 항암신약후보물질 IDX-1197 IND 승인 획득 ildong.com ↗
일동홀딩스 계열 신약개발회사 아이디언스(대표 이원식)가 식약처로부터 항암제 신약후보물질 ‘IDX-1197’에 대한 IND(임상시험계획) 승인을 얻었다. |
| 2018-04-27 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Results 일동제약, 美 암연구학회 학술대회서 표적항암제 연구내용 발표 ildong.com ↗
일동제약에 따르면, IDX-1197은 동물실험에서 기존 PARP저해제에 비해 더 다양한 종류의 암에 대하여 우월한 효과를 나타냈다. |
| 2017-06-26 | IlDong Pharmaceutical Co Ltd | Regulatory 표적항암제 IDX-1197 임상시험계획 승인 ildong.com ↗
회사 측은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘고형암 환자를 대상으로 한 표적항암제 후보물질 IDX-1197의 임상1상시험계획’을 승인 받았다고 밝혔다. |
All press releases naming this drug 23 releases
Evidence & citations 4 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | Venadaparib | “Venadaparib (IDX-1197)” PMID 39945311 ↗ Feb 2025 |
| Known as | IDX-1197 | “Venadaparib (IDX-1197)” PMID 39945311 ↗ Feb 2025 |
| Action | Inhibit | “Venadaparib, a novel poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor” PMID 39945311 ↗ Feb 2025 |
| Route | Oral | “venadaparib orally” NCT07269158 ↗ |