Drugs / HM15912
Trials 2
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT05711381 | Dec 2022 → Aug 2023 | impaired renal function disease | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT04076293 | Oct 2019 → Nov 2020 | — | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 10
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-12-23 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory Hanmi Pharmaceutical's New SBS Drug Secures INN Listing as 'Sonefpeglutide' hanmipharm.com ↗
The World Health Organization (WHO) has officially designated the international nonproprietary name (INN) for the groundbreaking drug for short bowel syndrome (SBS) of Hanmi Pharmaceutical as ‘sonefpeglutide’. |
| 2024-12-23 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory 한미약품 단장증후군 치료 신약, 국제일반명 ‘소네페글루타이드’ 등재 hanmi.co.kr ↗
한미약품은 세계보건기구(WHO)가 HM15912의 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 23일 밝혔다. |
| 2023-09-14 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미약품 희귀질환 치료 혁신신약, 적응증 확대 가능성 확인 hanmi.co.kr ↗
이번 연구에서는 GVHD 동물 모델에서 예방 및 치료적 용법으로 HM15912 투약 시 유의적으로 개선된 GVHD score 및 생존율이 확인됐다. |
| 2023-06-16 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미약품 “월1회 투여 희귀질환 혁신신약 개발 가능성 확인” hanmi.co.kr ↗
결과에 따르면 매일 혹은 주 1회 용법의 치료제를 투여하다, 월 1회 용법인 LAPS GLP-2 analog로 전환해 투여했을 때 더 우수한 효능이 나타났다. |
| 2022-09-15 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미약품, 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 등 3건 공개 hanmi.co.kr ↗
이 연구에서 HM15912와 에페글레나타이드는 각각 염증성 장질환 지표들을 억제하고 소장 무게를 증가시키는 효능을 보였으며, 병용했을 경우 추가적 개선이 확인됐다. |
| 2021-04-07 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory <보도자료> FDA, 한미약품 단장증후군 치료 혁신신약 패스트트랙 지정 hanmi.co.kr ↗
한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료제인 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다. |
| 2021-01-21 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory <보도자료> 한미약품 희귀질환치료 혁신신약 2종, FDA 임상2상 승인 hanmi.co.kr ↗
한미약품(대표이사 권세창？우종수)이 최근 JP모건 컨퍼런스에서 발표한 희귀질환 치료 혁신신약 LAPS Glucagon Analog(HM15136)와 LAPS GLP-2 Analog(HM15912)에 대해 미국 FDA가 임상 2상을 승인했다. |
| 2020-06-30 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory <보도자료> 한미 <sup>LAPS</sup>GLP-2 Analog, 美 FDA 소아 희귀의약품 지정 hanmi.co.kr ↗
한미약품은 단장증후군 치료 바이오신약으로 독자 개발중인 LAPS GLP-2 Analog(코드명: HM15912)가 미국 FDA로부터 희귀 소아 질병 의약품(Rare Pediatric Disease Designation, 이하 RPD ⅰ )으로 추가 지정됐다고 30일 밝혔다. |
| 2020-01-16 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory <보도자료> “한미약품의 탄탄한 R&D, 글로벌 제약시장 판도 흔든다” hanmi.co.kr ↗
HM15136(LAPSGlucagon Analog)와 HM15912(LAPSGLP-2 Analog)은 각각 선천성 고인슐린증 치료제 및 단장증후군 치료제로 미국 및 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐으며 |
| 2019-05-03 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory <보도자료> 한미약품 단장증후군 치료 신약, 美 FDA 희귀의약품 지정 hanmi.co.kr ↗
한미약품이 독자적 플랫폼 기술인 랩스커버리를 적용해 단장증후군 치료 바이오 신약으로 개발중인 LAPS GLP-2 Analog(코드명 : HM15912)가 지난 1일 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다. |
All press releases naming this drug 11 releases
Evidence & citations 3 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | HM15912 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05711381 ↗ |
| Known as | Sonefpeglutide | “HM15912(Sonefpeglutide)” NCT04076293 ↗ |
| Route | Subcutaneous | “Singe subcutaneous administration of HM15912 0.5 mg/kg” NCT05711381 ↗ |