Drugs / TU7710
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT06025552 | Aug 2023 → Aug 2024 | hemophilia A, hemophilia B | TiumBio Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 6
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-12-24 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 임상 1a상 성공적 결과 도출 tiumbio.com ↗
임상에 참여한 40명의 피험자 중 중대한 이상사례는 발생하지 않았으며, 약물관련 부작용은 모두 Grade 1 또는 Grade 2 수준의 경미한 이상반응으로 높은 안전성 및 내약성을 확인했다. |
| 2024-07-16 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory 티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 유럽 임상 1b상 승인 tiumbio.com ↗
티움바이오는 지난 3월 이탈리아 의약품청(Italian Medicines Agency) 및 스페인 의약품의료기기청(Spanish Agency of Medicines and Medical Products)에 신청한 임상시험계획서(Clinical Trial Application)가 승인되었다고 16일 공시했다. |
| 2024-06-10 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오, 혈우병 신약 ‘TU7710’ 국제혈전지혈학회(ISTH)에서 임상 결과 최초 발표 tiumbio.com ↗
티움바이오는 건강한 성인 남성 대상으로 혈우병 우회인자 치료제 TU7710의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한 임상 1a상에서 탁월한 임상 중간결과를 확인했다고 10일 밝혔다. |
| 2023-12-06 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory 티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 국가신약개발사업단 과제 선정 tiumbio.com ↗
‘TU7710’이 국가신약개발사업단(단장 묵현상) 지원 과제로 선정되었다고 6일 밝혔다. |
| 2023-04-04 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory 티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 시험계획(IND) 승인 tiumbio.com ↗
티움바이오 (KOSDAQ:321550)가 지난 3일 혈우병 우회인자 (Bypassing Agent)치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 시험계획 (IND)을 식품의약품안전처 (MFDS)로부터 승인 받았다고 밝혔다 . |
| 2022-07-08 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory 티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 식약처 임상 1상 시험계획 신청 tiumbio.com ↗
희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ:321550)는 지난 8일 식품의약품안전처에 혈우병 치료제인 ‘TU7710’의 1상 임상시험계획을 신청했다고 밝혔다. |
All press releases naming this drug 8 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-12-24 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 임상 1a상 성공적 결과 도출 tiumbio.com ↗ |
| 2024-07-25 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오 혈우병 혁신신약 ‘TU7710’, 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료 tiumbio.com ↗ |
| 2024-07-16 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 유럽 임상 1b상 승인 tiumbio.com ↗ |
| 2024-06-10 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오, 혈우병 신약 ‘TU7710’ 국제혈전지혈학회(ISTH)에서 임상 결과 최초 발표 tiumbio.com ↗ |
| 2024-03-20 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 글로벌 임상시험 돌입 tiumbio.com ↗ |
| 2023-12-06 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 국가신약개발사업단 과제 선정 tiumbio.com ↗ |
| 2023-04-04 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 시험계획(IND) 승인 tiumbio.com ↗ |
| 2022-07-08 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 식약처 임상 1상 시험계획 신청 tiumbio.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | TU7710 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06025552 ↗ |
| Route | Intravenous | “intravenous” NCT06025552 ↗ |