티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 시험계획(IND) 승인

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오 (KOSDAQ:321550)가 지난 3일 혈우병 우회인자 (Bypassing Agent)치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 시험계획 (IND)을 식품의약품안전처 (MFDS)로부터 승인 받았다고 밝혔다 . 티움바이오는 이번 임상을 통해 건강한 성인 남성을 대상으로 ‘TU7710’의 안전성 , 내약성 등을 평가하고 , 임상 2상 권장용량을 산출할 예정이며 , 최대 40명을 대상으로 이중맹검 형태로 임상을 수행하게 된다 . 혈우병은 선천적으로 혈액내 응고인자가 부족하여 발생하는 유전성 희귀질환으로 평생 관리가 필요하여 반감기를 증가시켜 투여 횟수를 줄여주는 방향으로 유전자치료제를 포함한 장기지속형 (Long-acting) 치료제가 개발되고 있다 . 특히 , 중화항체 보유 혈우병 환자의 지혈을 위해 사용하는 우회인자 치료제 분야는 유전자치료제로는 치료가 어렵고 반감기가 짧은 NovoSeven이 독점적으로 판매되고 있어 환자치료에 미충족 수요가 많은 분야이다 . NovsoSeven 등 우회인자 혈우병 치료제의 시장규모는 2021년 기준 약 2조원 수준 (Datamonitor, 주요 7개국 )이다 . 티움바이오 관계자는 “TU7710은 당사 보유 트랜스페린 융합 플랫폼 기술을 통해 기존 치료제 대비 6~7배 긴 반감기를 보유한 치료제로 개발되었으며 , 중화항체 보유 혈우병 환자들의 편의성 및 삶의 질을 획기적으로 개선하여 해당 분야의 Game Changer가 될 수 있을 것으로 생각한다 .”고 밝혔다 . 또한 , “혈우병치료제는 통계적으로 임상단계에서의 성공률이 일반적인 신약 대비 매우 높고 ( 주 1) 임상기간이 짧은 특징을 보이고 있어 이번 임상에서 안전성을 확인하다면 , 높은 상업화가능성으로 신속한 기술이전이 가능할 것 ”이라고 덧붙였다 . 한편 , 티움바이오의 김훈택 대표 및 바이오신약개발 연구진은 SK케미칼 재직 당시 , 혈우병치료제인 ‘앱스틸라 ’를 개발한 주역이며 , 앱스틸라는 美 FDA 및 유럽 EMA, 일본 후생성 및 국내 식약처 등으로부터 허가되어 전세계 40여개국에 판매되고 있다 . 이전글 티움바이오 김훈택 대표, 자사주 20,000주 매입… “기업가치 회복에 대한 자신감 표명 티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’, 키트루다 병용 임상 첫 환자 투여 개시 다음글 list 찾아오시는길 CEO. 김훈택 Address. 경기도 성남시 수정구 창업로 40번길 30, 6층 (시흥동, 판교IT센터) 사업자등록증번호. 291-87-00645 Tel. 031-600-1500 Fax. 031-707-0919 Family Site 프로티움 사이언스 페트라온 케어랩 Copyright © Tiumbio. Rights Reserved $(function(){ $(".foot_g .right .family>a").on('click', function(){ $(this).toggleClass("on"); $(".foot_g .right .family>ul").slideToggle(); }); }); skrollr.init({ forceHeight: false, mobileCheck: function(){ if((/Android|iPhone|iPad|iPod|BlackBerry|Windows Phone/i).test(navigator.userAgent || navigator.vendor || window.opera)){ // mobile device } } });

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