Drugs / Icaritin
Trials 14
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 12 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT02496949 | Nov 2011 → May 2013 | cancer | Chinese Academy of Medical Sciences | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT01278810 | Nov 2010 → Nov 2011 | breast cancer | Chinese Academy of Medical Sciences | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 1/21 trial | ||||||
| Phase 1/2 | NCT06896396 | Apr 2025 → Jun 2027 expected | hepatocellular carcinoma | Zhiyong Huang | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 26 trials | ||||||
| Phase 2 | NCT07337460 | Nov 2025 → Nov 2027 expected | hepatocellular carcinoma | Northern Jiangsu People's Hospital | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT06825546 | Apr 2025 → Apr 2027 expected | pancreatic ductal adenocarcinoma | Sir Run Run Shaw Hospital | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT06285149 | Mar → Dec 2024 | hepatocellular carcinoma | Henan Cancer Hospital | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT07328828 | Mar 2024 → Mar 2025 overdue | — | Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University | Active not recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT05903456 | Jul 2023 → May 2025 | hepatocellular carcinoma | Zhejiang Cancer Hospital | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT01972672 | Oct 2013 → Aug 2015 | hepatocellular carcinoma | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Completed | No outcome recorded |
| Phase 33 trials · 1 met primary | ||||||
| Phase 3 | NCT05594927 | Dec 2022 → Aug 2025 overdue | hepatocellular carcinoma | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT03236649 | Sep 2017 → Feb 2022 | hepatocellular carcinoma | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Terminated | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT03236636 | Sep 2017 → Dec 2022 | hepatocellular carcinoma | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Unknown | Met primary |
| Phase 41 trial | ||||||
| Phase 4 | NCT06269445 | Jan 2024 → Feb 2025 | colorectal cancer | Sir Run Run Shaw Hospital | Unknown | No outcome recorded |
| Phase not applicable1 trial | ||||||
| — | NCT06893887 | May 2025 → Dec 2027 expected | hepatocellular carcinoma | Nanjing Tianyinshan Hospital | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 21
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-07-01 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 中国科技新闻网科报视点：TACE± 仑伐替尼联合阿可拉定：攻克两类高危晚期肝癌新方案 shenogen.com ↗
《 Frontiers in Immunology 》多中心队列研究结果显示：在合并 MVI 的晚期肝癌人群中， TACE 联合阿可拉定治疗组中位总生存期（ OS ）达到 16.3 个月，优于单纯 TACE 组的 13.3 个月；中位无进展生存期（ PFS ）分别为 8.5 个月与 7.6 个月，疾病控制率由 72.2% 提升至 84.0% 。 |
| 2026-06-30 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 中国科技新闻网&药渡：淫羊藿素全新靶点机制出炉，为晚期肺癌骨转移开辟中西医治疗新路 shenogen.com ↗
动物模型显示，单用Icaritin可显著减少骨转移灶、减轻骨质损伤；与 PD-1 抑制剂联合使用协同增益，大幅提升病灶内 CD8 + 杀伤 T 细胞浸润，有效逆转免疫耐药。 |
| 2026-06-30 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 中国科技新闻网&药渡：重大突破！淫羊藿素单药与联合方案治疗肝癌真实世界疗效研究发布 shenogen.com ↗
同时研究证实，可依据甲胎蛋白（AFP）水平开展个体化用药，进一步提升治疗获益。 |
| 2026-04-30 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 药渡：科研突破｜淫羊藿素靶向STAT3通路：破解EGFR肺癌靶向药耐药，重塑抗肿瘤疗效 shenogen.com ↗
体内外模型一致证实，淫羊藿素显著抑制 STAT3 磷酸化，下调干性标志物与端粒酶表达，缩短端粒长度，让耐药肿瘤重新对奥希替尼、吉非替尼等药物敏感。 |
| 2026-04-19 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 药渡：科研突破｜靶向CEBPB/PIM1轴：淫羊藿素实现器官移植 “抗排斥+抗肿瘤” 双重突破 shenogen.com ↗
研究证实，淫羊藿素可显著延长移植物存活时间，减轻心肌炎症浸润与急性排斥反应，减少移植物局部 CD4+、CD8+ T 细胞浸润。 |
| 2026-02-25 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 中国科技新闻网：科研突破 | 淫羊藿素（Icaritin）靶向 GSTA1：破解 MASLD 治疗困局 shenogen.com ↗
上述结果共同证实了淫羊藿素对 MASLD 的治疗潜力。 |
| 2025-12-30 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 中国科技新闻网&药渡：淫羊藿素研究获新突破可调控造血微环境改善化疗后造血功能恢复 shenogen.com ↗
在小鼠和斑马鱼模型中，ICT可有效缓解化疗引发的“髓伤”症状：不仅减轻骨髓抑制、改善血细胞减少，显著提升外周血白细胞与血小板数量，更能增加骨髓中HSCs数量并增强其造血功能。 |
| 2022-01-24 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Regulatory 张伯礼院士、孙燕院士、秦叔逵教授专访｜ 屹立中医药创新潮头，阿可拉定谱写肝癌治疗时代新章！ shenogen.com ↗
淫羊藿素（阿可拉定，Icaritin）软胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 |
| 2022-01-14 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Regulatory 同写意：如何看待淫羊藿素软胶囊的获批及中药创新药的开发？ shenogen.com ↗
1月10日，盛诺基研发的原创中药淫羊藿素软胶囊（曾用名阿可拉定，Icaritin）附条件获批上市。 |
| 2022-01-12 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Regulatory 中国医学论坛报：重磅喜讯！我国原创中药一类新药淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊获批上市，富集设计开启肝癌精准治疗时代！ shenogen.com ↗
淫羊藿素此次获批将为中国不可切除的晚期肝细胞癌治疗注入新的力量，为临床提供新的选择，为患者带来新的希望。 |
| 2021-06-09 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 中国原创抗肿瘤新药阿可拉定荣登 2021 ASCO，晚期肝细胞癌一线治疗取得新数据！ shenogen.com ↗
秦叔逵教授以口头演讲公布了研究的最新数据：相较于对照组，阿可拉定在富集人群中的总生存期（OS）为13.5个月 vs 6.8个月，降低死亡风险 57%（HR=0.43, P=0.0092），安全性良好。 |
| 2021-03-01 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 中山大学生科院研究发现： 小分子中药阿可拉定下调肝癌髓源免疫抑制细胞（MDSC）的产生和激活 shenogen.com ↗
这项研究结果显示,在小鼠携带原位和皮下肝癌肿瘤模型中，阿可拉定显著减少了MDSC在肿瘤和脾脏的蓄积和激活，从而增加细胞毒T细胞的数量和活性。 |
| 2020-12-18 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 中药来源阿可拉定：小分子免疫调节抗肿瘤作用机制研究新进展 shenogen.com ↗
北京盛诺基团队和有关医疗科研单位合作应用生物化学方法结合分子靶标高通量筛选技术，发现阿可拉定可以直接作用于NF-kB信号通路中的IKKα、IKKβ, 干预IKK激酶复合物的生成，抑制NF-kB从细胞质向细胞核迁移，从而下调免疫检查点配体分子PD-L1的表达。 |
| 2020-09-18 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 孙燕院士：中药自主创新药阿可拉定荣登《癌症科学》开启小分子肿瘤免疫治疗新时代 shenogen.com ↗
在Ⅱ B 期临床试验中，研究发现，阿可拉定组的客观缓解率（ ORR ）与现有治疗相当，意向性分析（ ITT ）人群中位总生存期（ OS ）与索拉非尼和 FOLFOX4 相比中位生存相当或略长。 |
| 2020-09-08 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 《癌症科学》杂志在线发表 盛诺基天然小分子阿可拉定免疫治疗晚期肝细胞癌II期临床数据 shenogen.com ↗
晚期肝细胞癌患者服用阿可拉定后免疫生物标志物动态变化与生存期延长显著相关，获益患者中位生存区间可达329-565天。 |
| 2019-08-30 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 欧洲免疫学杂志在线发表北京盛诺基天然中药小分子阿可拉定免疫抗肿瘤新证据 shenogen.com ↗
本研究表明，阿可拉定可以通过增加CD8阳性T细胞向肿瘤微环境中的浸润，增加效应记忆T-细胞频率从而有效抑制小鼠B16F10黑素瘤和MC38结直肠癌细胞在体内增长。 |
| 2019-04-12 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results BMC Cancer发布一类新药阿可拉定IIA期临床试验数据 shenogen.com ↗
研究证实了阿可拉定治疗晚期 HCC 患者的安全性和部分患者持久生存获益；同时发现其疗效表现与药物的免疫调节活性及患者体内免疫生物标志物显著相关。 |
| 2019-04-10 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 【AACR 2019】中国好声音：秦叔逵教授领衔的晚期肝癌最新研究闪亮登场！ shenogen.com ↗
该研究显示，淫羊藿素治疗晚期 HCC 具有良好的安全性，并显示出了免疫调节功效。 |
| 2016-04-22 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 新加坡科研人员揭示中药阿可拉定抑制前列腺癌作用机理 shenogen.com ↗
Yong教授课题组研究首次发现，阿可拉定，一种天然的异戊烯类黄酮化合物，能够抑制IL-6介导的LNCaP细胞系和TRAMP小鼠神经内分泌前列腺癌的发生发展。 |
| 2015-04-27 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 新加坡科研人员揭示中药阿可拉定或可成为耐药性前列腺癌新疗法 shenogen.com ↗
Yong教授课题组研究首次发现，阿可拉定，一种天然的异戊烯类黄酮化合物，能够靶向作用于AR和AR-v7。 |
| 2015-03-23 | Beijing Shenogen Biomedical Co., Ltd | Results 中南大学湘雅二院张广森教授研究团队揭示阿可拉定对难治性多发性骨髓瘤有显著疗效 shenogen.com ↗ |
All press releases naming this drug 21 releases
Evidence & citations 7 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 15 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | Icaritin | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT03236649 ↗ |
| Known as | Icaritin soft capsule | “Icaritin soft capsule is a flavonoid compound extracted from traditional Chinese medicinal materials.” NCT05903456 ↗ |
| Known as | SGN-162 | ChEMBL registry synonym — accepted as the source's own label CHEMBL498485 ↗ |
| Action | Inhibit | “By inhibiting inflammatory signaling pathway and reducing the release of inflammatory factors, the immune microenvironment can be regulated to play an anti-tumor role.” NCT05903456 ↗ |
| Modality | Small molecule | “Icaritin is a newly discovered small molecular compound” NCT01278810 ↗ |
| Route | Oral | “ascending-multiple oral dose” NCT01278810 ↗ |
| Target | TNF | “Icaritin can downregulate the expression of TNF-α, IL-6, PD-L1” NCT06285149 ↗ |