【AACR 2019】中国好声音：秦叔逵教授领衔的晚期肝癌最新研究闪亮登场！

lda （编译） CCMTV 肿瘤频道 2019 年第 110 届美国癌症研究协会（ AACR ）年会于 3 月 29 日 -4 月 3 日在美国亚特兰大隆重召开。会上，由中国人民解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授领衔开展，一项有关小分子免疫调节剂淫羊藿素（ Icaritin ）治疗晚期肝细胞癌（ HCC ）的 II 期研究在会上闪亮登场。 该研究显示，淫羊藿素治疗晚期 HCC 具有良好的安全性，并显示出了免疫调节功效。该研究提示，预测 OS 改善的潜在基线免疫生物标志物包括，免疫细胞 PD-L1 的表达、外周低水平的 IL-8 、 PLR 、新抗原及感染相关的遗传变异。无论是从研究中淫羊藿素的安全性还是从免疫应答疗效而言，均值得开展进一步的 III 期临床试验进行验证。 HCC 的特征在于，具有高度异质性和免疫“致耐受性”。尽管免疫检查点抑制剂在改善 OS 方面的结果被看好，但是对于晚期 HCC 患者而言，安全性高的新型小分子免疫疗法可能也是非常需要的。秦叔逵教授领衔的这项 II 期研究旨在探索，淫羊藿素在晚期 HCC 中的安全性、临床活性，以及与其治疗相关的炎症 - 免疫生物标志物。 符合研究入组的主要标准包括，肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级或 B 级，经组织学证实不可切除的 HCC 患者。共有 70 例晚期 HCC 患者入组，给药剂量为 600mg ， b.i.d 。主要终点为 TTP ，次要终点为安全性、 OS 、 DCR 。局部疾病控制被定义为，采用 RECIST 评估的无疾病进展（ PD ）。研究人员采用 Kaplan-Meier 分析法估算 OS 。通过 Nanostring 和 NGS 检测技术回顾性地评估了，炎症 - 免疫生物标志物 NLR 、 PLR 、细胞因子，以及 PD-L1/L2 、 TIM3 、 IDO 、 HLA 等检查点 / 免疫基因 panel 的基线表达情况。 研究人员发现，在入组的 70 例晚期 HCC 患者中，未观察到 III 级及 III 级以上的药物相关不良事件。在遵循方案（ per-protocol ）人群中，所评估的客观缓解结果为部分缓解（ 1.6% ），疾病稳定（ 32.8% ），疾病进展（ 59.0% ），中位 OS 为 254 天。 DCR 为 34.4% 。 PD-L1 阳性（ n=9 ）和 PD-L1 阴性（ n=24 ） 2 亚组的中位 OS 为 389 vs 286.5 （天）。低水平 IL-8 （ n=22 ）和高水平（ n=22 ） IL-8 组的中位 OS 为 475.5 vs 175 （天）。 OS 与患者的新抗原、细菌和病毒 DNA 插入等显著相关。 （注：本文根据 AACR2019 大会官网资料编译）

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